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脈沖電場消融(PFA)引領心律失常治療變革,Alleima Medical合瑞邁醫療以材料創新推動技術突破
2025/9/2 19:24:18 來源:財訊網 【字體:大 中 小】【收藏本頁】【打印】【關閉】
核心提示:心臟的電傳導系統依賴精確的電信號來維持正常節律,當這種信號傳導被擾亂時,就會引發心律不齊。消融手術旨在定位并摧毀那些導致異常信號的心臟組織區域,以恢復心臟正常功能。心律不齊(心律失常)影響著全球數百萬人的健康,既可能表現為無害但令人不適的癥狀,也可能導致嚴重且危及生命的疾病。如果不進行干預治療,心律失常可能會增加中風、心力衰竭甚至猝死的風險。在心律失常治療領域,脈沖電場消融(PFA)作為非熱消融技術的革新性突破,正在重新定義臨床實踐的邊界。這項技術利用高壓電脈沖選擇性消除異常心臟組織,同時保護周圍健康結構,與傳統方法相比,具有手術時間短、治療精度高、安全性顯著等優勢,標志著心律失常治療進入了一個新時代。Alleima Medical合瑞邁醫療在心律失常治療領域革新中充分發揮獨特優勢,憑借優秀的研發與制造能力,將精密材料與創新技術融合,致力于改善全球數百萬心律失常患者的生活。
數據顯示,近年來,在電生理(EP)消融手術中,脈沖電場消融(PFA)技術的應用正呈現顯著增長趨勢。據 GlobalData 估算,2024 年全球大約進行了 170 萬例電生理消融手術,其中約 20% 采用了脈沖電場消融。而到 2030 年,預計脈沖電場消融在電生理消融手術中的使用比例將大幅提升至75%-80%。在這一技術飛躍的背后,Alleima Medical合瑞邁醫療扮演著重要角色——其憑借超過20年的鎳鈦合金加工經驗與創新的導電合金電鍍工藝,為PFA導管、電極及傳輸導線的核心組件提供了關鍵支持。
定位準損傷小,PFA改變心律失常治療格局
心臟的電傳導系統依賴精確的電信號來維持正常節律,當這種信號傳導被擾亂時,就會引發心律不齊。消融手術旨在定位并摧毀那些導致異常信號的心臟組織區域,以恢復心臟正常功能。
傳統方法主要依靠熱能(射頻消融)或極度低溫(冷凍消融)來實現組織消融。雖然有效,但存在對周圍組織造成附帶損傷的風險,尤其是對食管、膈神經等敏感區域。
脈沖電場消融(PFA)在安全性和有效性方面實現了飛躍。它通過高電壓、短持續時間的電脈沖誘導細胞膜產生不可逆電穿孔,導致靶向心肌細胞凋亡。這種技術具有獨特組織選擇性,能特異性地影響心肌細胞,同時盡可能地避免損傷附近的神經、血管及其他非靶組織。這種特性顯著降低了并發癥風險,縮短了患者康復時間。
臨床應用爆發式增長,PFA技術前景廣闊
在電生理(EP)消融手術中,脈沖電場消融(PFA)技術的應用正呈現顯著增長趨勢。根據行業分析,2024年全球大約進行了大量電生理消融手術,PFA技術的應用比例不斷提升。華泰證券研報指出,PFA作為治療快速性心律失常(尤其房顫)的創新療法,能有效解決傳統射頻消融和冷凍消融的部分痛點,有望成為主流療法之一。
中國市場正處于發展初期,但增長潛力巨大。華福證券預測,中國PFA市場規模將從2025年的13億元,快速增長至2032年的163億元,年復合增長率達43.73%。PFA占電生理市場規模比重預計將由2025年的8.18%提升至2032年的38.87%。
全球市場同樣呈現高速發展態勢。花旗銀行研究預測,到2025年,PFA在房顫手術中的使用比例將達到49%,超越射頻消融(預計將下降至33%)和冷凍消融(預計下降至18%)。
這種增長源于PFA技術的顯著優勢:操作時間縮短50%以上,嚴重并發癥發生率降低,以及12個月消融成功率超過80%。
三大性能構建PFA技術核心,鎳鈦合金為精密導管制造提供理想選擇
脈沖電場消融導管的優異性能得益于其先進材料與精密設計。鎳鈦合金是PFA導管的核心材料,這是一種由鎳和鈦按大致相等比例組成的智能合金,以其超彈性、熱形狀記憶特性和生物相容性而聞名。
鎳鈦合金的三大核心性能使其成為PFA導管的理想選擇:超彈性——能夠在受到顯著壓力后仍能恢復原始形狀,彈性約為不銹鋼的十倍,在不犧牲強度的情況下提供更高的柔韌性;
形狀記憶——在暴露于特定溫度時能恢復到預設形狀,使設備能夠在手術過程中彎曲和變形后恢復原始形態;生物相容性——具有抗腐蝕性,并具有一層鈦氧化物膜,有助于防止鎳離子的釋放,確保可安全地在體內使用。
電極在脈沖電場消融過程中起到傳導電脈沖的關鍵作用。采用特殊導電材料電鍍處理的電極既能高效傳導能量,又能降低過熱或性能下降的風險。
將電能從發生器傳導到導管的傳輸導線同樣關鍵。這些導線需要在承受高電壓的同時保證安全性和傳導效率。先進的絕緣和耐用材料能確保能量順利傳導,使PFA所特有的快速、可控的脈沖特性得以實現。
PFA技術為微創手術安全性提供強有力保障
PFA技術的發展方向逐漸清晰,包括導管設計的優化、能量參數的標準化,以及聯合三維電解剖標測系統的精準治療模式探索。
隨著國際多中心研究的推進,PFA的適應癥有望擴展。目前主要用于治療陣發性房顫,但未來可能擴展至持續性房顫及其他心律失常領域。
對于患者來說,脈沖電場消融的出現意味著醫療服務質量的顯著提升。傳統消融手術往往恢復時間較長,且并發癥風險較高。相比之下,PFA提供了一種微創解決方案,康復時間更快,能讓患者更快地回歸正常生活。
精密材料持續升級, Alleima Medical合瑞邁醫療助力PFA技術發展
在PFA技術飛躍的背后,材料創新扮演著重要角色。Alleima Medical合瑞邁醫療憑借超過20年的鎳鈦合金加工經驗與創新的導電合金電鍍工藝,為PFA導管、電極及傳輸導線的核心組件提供了關鍵支持。
鎳鈦合金的制造和加工過程充滿挑戰,需要深入理解材料特性,開發有針對性的加工工藝。即使是輕微偏差,也可能改變其機械性能。Alleima Medical通過激光切割和電解拋光技術使鎳鈦合金部件的精密制造成為可能,通過表面處理技術提升鎳鈦合金設備的耐用性和生物相容性。
作為先進的醫療設備原始設備制造商(OEM)的合作伙伴,Alleima Medical合瑞邁醫療提供高質量的設計、廣泛的精密制造能力以及復雜組件解決方案,在脈沖電場消融的發展中發揮著關鍵作用。
關于Alleima Medical合瑞邁醫療
Alleima合瑞邁材料科技源自瑞典,是全球先進的不銹鋼和特種合金開發商及制造商,為最苛刻的行業提供優質合金材料及產品。其醫療業務部門Alleima Medical合瑞邁醫療專注于研發、生產和制造各種高品質精密醫用線材、組件及鎳鈦定制化部件加工,產品已廣泛應用于遠程監測、心血管治療、神經調控、人工耳蝸植入、生物傳感和人工智能等高端醫療應用領域,致力于改善人們的生活方式并拯救患者生命。
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