心律不齊(心律失常)影響著全球數百萬人的健康，既可能表現為無害但令人不適的癥狀，也可能導致嚴重且危及生命的疾病。如果不進行干預治療，心律失常可能會增加中風、心力衰竭甚至猝死的風險。在心律失常治療領域，脈沖電場消融(PFA)作為非熱消融技術的革新性突破，正在重新定義臨床實踐的邊界。這項技術利用高壓電脈沖選擇性消除異常心臟組織，同時保護周圍健康結構，與傳統方法相比，具有手術時間短、治療精度高、安全性顯著等優勢，標志著心律失常治療進入了一個新時代。Alleima Medical合瑞邁醫療在心律失常治療領域革新中充分發揮獨特優勢，憑借優秀的研發與制造能力，將精密材料與創新技術融合，致力于改善全球數百萬心律失常患者的生活。

數據顯示，近年來，在電生理(EP)消融手術中，脈沖電場消融(PFA)技術的應用正呈現顯著增長趨勢。據 GlobalData 估算，2024 年全球大約進行了 170 萬例電生理消融手術，其中約 20% 采用了脈沖電場消融。而到 2030 年，預計脈沖電場消融在電生理消融手術中的使用比例將大幅提升至75%-80%。在這一技術飛躍的背后，Alleima Medical合瑞邁醫療扮演著重要角色——其憑借超過20年的鎳鈦合金加工經驗與創新的導電合金電鍍工藝，為PFA導管、電極及傳輸導線的核心組件提供了關鍵支持。

定位準損傷小，PFA改變心律失常治療格局

心臟的電傳導系統依賴精確的電信號來維持正常節律，當這種信號傳導被擾亂時，就會引發心律不齊。消融手術旨在定位并摧毀那些導致異常信號的心臟組織區域，以恢復心臟正常功能。

傳統方法主要依靠熱能(射頻消融)或極度低溫(冷凍消融)來實現組織消融。雖然有效，但存在對周圍組織造成附帶損傷的風險，尤其是對食管、膈神經等敏感區域。

脈沖電場消融(PFA)在安全性和有效性方面實現了飛躍。它通過高電壓、短持續時間的電脈沖誘導細胞膜產生不可逆電穿孔，導致靶向心肌細胞凋亡。這種技術具有獨特組織選擇性，能特異性地影響心肌細胞，同時盡可能地避免損傷附近的神經、血管及其他非靶組織。這種特性顯著降低了并發癥風險，縮短了患者康復時間。

臨床應用爆發式增長，PFA技術前景廣闊

在電生理(EP)消融手術中，脈沖電場消融(PFA)技術的應用正呈現顯著增長趨勢。根據行業分析，2024年全球大約進行了大量電生理消融手術，PFA技術的應用比例不斷提升。華泰證券研報指出，PFA作為治療快速性心律失常(尤其房顫)的創新療法，能有效解決傳統射頻消融和冷凍消融的部分痛點，有望成為主流療法之一。

中國市場正處于發展初期，但增長潛力巨大。華福證券預測，中國PFA市場規模將從2025年的13億元，快速增長至2032年的163億元，年復合增長率達43.73%。PFA占電生理市場規模比重預計將由2025年的8.18%提升至2032年的38.87%。

全球市場同樣呈現高速發展態勢。花旗銀行研究預測，到2025年，PFA在房顫手術中的使用比例將達到49%，超越射頻消融(預計將下降至33%)和冷凍消融(預計下降至18%)。

這種增長源于PFA技術的顯著優勢：操作時間縮短50%以上，嚴重并發癥發生率降低，以及12個月消融成功率超過80%。

三大性能構建PFA技術核心，鎳鈦合金為精密導管制造提供理想選擇

脈沖電場消融導管的優異性能得益于其先進材料與精密設計。鎳鈦合金是PFA導管的核心材料，這是一種由鎳和鈦按大致相等比例組成的智能合金，以其超彈性、熱形狀記憶特性和生物相容性而聞名。

鎳鈦合金的三大核心性能使其成為PFA導管的理想選擇：超彈性——能夠在受到顯著壓力后仍能恢復原始形狀，彈性約為不銹鋼的十倍，在不犧牲強度的情況下提供更高的柔韌性;

形狀記憶——在暴露于特定溫度時能恢復到預設形狀，使設備能夠在手術過程中彎曲和變形后恢復原始形態;生物相容性——具有抗腐蝕性，并具有一層鈦氧化物膜，有助于防止鎳離子的釋放，確保可安全地在體內使用。

電極在脈沖電場消融過程中起到傳導電脈沖的關鍵作用。采用特殊導電材料電鍍處理的電極既能高效傳導能量，又能降低過熱或性能下降的風險。

將電能從發生器傳導到導管的傳輸導線同樣關鍵。這些導線需要在承受高電壓的同時保證安全性和傳導效率。先進的絕緣和耐用材料能確保能量順利傳導，使PFA所特有的快速、可控的脈沖特性得以實現。

PFA技術為微創手術安全性提供強有力保障

PFA技術的發展方向逐漸清晰，包括導管設計的優化、能量參數的標準化，以及聯合三維電解剖標測系統的精準治療模式探索。

隨著國際多中心研究的推進，PFA的適應癥有望擴展。目前主要用于治療陣發性房顫，但未來可能擴展至持續性房顫及其他心律失常領域。

對于患者來說，脈沖電場消融的出現意味著醫療服務質量的顯著提升。傳統消融手術往往恢復時間較長，且并發癥風險較高。相比之下，PFA提供了一種微創解決方案，康復時間更快，能讓患者更快地回歸正常生活。

精密材料持續升級， Alleima Medical合瑞邁醫療助力PFA技術發展

在PFA技術飛躍的背后，材料創新扮演著重要角色。Alleima Medical合瑞邁醫療憑借超過20年的鎳鈦合金加工經驗與創新的導電合金電鍍工藝，為PFA導管、電極及傳輸導線的核心組件提供了關鍵支持。

鎳鈦合金的制造和加工過程充滿挑戰，需要深入理解材料特性，開發有針對性的加工工藝。即使是輕微偏差，也可能改變其機械性能。Alleima Medical通過激光切割和電解拋光技術使鎳鈦合金部件的精密制造成為可能，通過表面處理技術提升鎳鈦合金設備的耐用性和生物相容性。

作為先進的醫療設備原始設備制造商(OEM)的合作伙伴，Alleima Medical合瑞邁醫療提供高質量的設計、廣泛的精密制造能力以及復雜組件解決方案，在脈沖電場消融的發展中發揮著關鍵作用。

關于Alleima Medical合瑞邁醫療

Alleima合瑞邁材料科技源自瑞典，是全球先進的不銹鋼和特種合金開發商及制造商，為最苛刻的行業提供優質合金材料及產品。其醫療業務部門Alleima Medical合瑞邁醫療專注于研發、生產和制造各種高品質精密醫用線材、組件及鎳鈦定制化部件加工，產品已廣泛應用于遠程監測、心血管治療、神經調控、人工耳蝸植入、生物傳感和人工智能等高端醫療應用領域，致力于改善人們的生活方式并拯救患者生命。

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