由于印度的知識產(chǎn)權(quán)制度不完善，全球醫(yī)藥和生物行業(yè)并沒有充分利用印度的醫(yī)藥生產(chǎn)和外包能力。為了改變這種狀況，印度正在嘗試通過建立基礎(chǔ)設(shè)施，強調(diào)質(zhì)量文化，在傳統(tǒng)生產(chǎn)中使用生物、細胞和凍干新技術(shù)來改變?nèi)�球醫(yī)藥行業(yè)對印度的認知。

印度：成本效率占優(yōu)

報告指出，2008年，全球醫(yī)藥市場以10年來最低的增速實現(xiàn)增長，并預(yù)期這一增速會繼續(xù)減慢。增長減慢的原因包括研發(fā)和生產(chǎn)開發(fā)能力降低、全球經(jīng)濟危機、專利競爭加劇以及“重磅炸彈”藥物的缺失等。在此形勢下，外包是實現(xiàn)目前醫(yī)藥增長的一個“勢在必行的戰(zhàn)略”。目前醫(yī)藥外包業(yè)務(wù)開始向諸如印度、中國等亞洲新興市場轉(zhuǎn)移。

印度傳統(tǒng)制藥市場的增長率為43%，是全球市場增長率的3倍。該項報告指出，印度醫(yī)藥市場增長迅速主要歸于其較低的生產(chǎn)成本、充裕的熟練工人和技術(shù)能力。支持該項報告的一項調(diào)查顯示，印度在成本效益方面的吸引力居于亞洲新興市場6個國家之首。印度在原料藥和制劑方面的專長更是受到高度重視。另外，有三分之二的被調(diào)查者認為，印度在項目管理和對問題的響應(yīng)時間方面的能力明顯高于全球平均水平。

為了提高印度在藥品生產(chǎn)外包市場的地位，印度政府計劃并已開始采取初步行動，如精簡生產(chǎn)許可證和出口許可證審批程序，與美國FDA和歐盟EMEA等組織建立理解備忘錄等。印度政府還計劃投資配套的基礎(chǔ)設(shè)施，如建立溫度控制區(qū)等。

此外，印度正成為藥物篩選和研發(fā)服務(wù)的新熱點。根據(jù)該報告，印度藥物篩選和研發(fā)服務(wù)市場以大約65%的增長率增長，高出全球增長率的2~3倍。印度強大的化學(xué)研究能力、充裕的熟練工人以及良好的成本價值配比促成了該項增長。

但同時，印度制藥行業(yè)“缺乏創(chuàng)新文化”。印度對研發(fā)的投入遠遠小于美國、日本和德國。知識和人才在工業(yè)界和學(xué)界之間的轉(zhuǎn)移度比較低，并且跨學(xué)科教育的缺乏也阻礙了印度的創(chuàng)新。

值得關(guān)注的是，印度政府已經(jīng)意識到研發(fā)和創(chuàng)新的重要性，并開始采取如下措施：出資加強公私合作；促進工業(yè)界、學(xué)術(shù)界和政府間的合作；建立7個國家醫(yī)藥培訓(xùn)和研發(fā)機構(gòu)；鼓勵印度制藥企業(yè)致力于新藥發(fā)現(xiàn)和藥品研發(fā)等。

中國：生物基礎(chǔ)得勢

作為另一塊世界醫(yī)藥外包的熱土，中國在世界醫(yī)藥外包業(yè)務(wù)中的規(guī)模超過14億美元，占據(jù)世界市場的2%～3%，稍稍遜于印度，但中國的工業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施要好于印度，也同樣具有低勞動力成本優(yōu)勢。另外，在靶向識別和驗證領(lǐng)域以及與基因組學(xué)和蛋白質(zhì)組學(xué)相關(guān)的領(lǐng)域，中國更勝一籌。

未來幾年，歐美市場的增長率預(yù)期會下降，而亞洲新興市場的增長率預(yù)期會達到11%～14%，這將給亞洲國家?guī)�來巨大的機遇。作為中國最大競爭對手的印度已開始采取措施來促進印度醫(yī)藥外包市場的發(fā)展，并把醫(yī)藥外包看作是未來醫(yī)藥增長的“勢在必行的戰(zhàn)略”。

我國藥企必須對外包市場加以重視，通過組建戰(zhàn)略聯(lián)盟、加快配套基礎(chǔ)設(shè)施和研發(fā)基地的建設(shè)、成立行業(yè)協(xié)會等措施來整合各方面的技術(shù)優(yōu)勢，打造核心競爭力，提高我國整體新藥研發(fā)的效率和水平。另外，要充分發(fā)揮政府的宏觀調(diào)控作用，引導(dǎo)科研院所參與研發(fā)服務(wù)，加強科研院所與國內(nèi)企業(yè)的合作，投資建立科研機構(gòu)和培訓(xùn)機構(gòu)，加緊服務(wù)標準體系建設(shè)和服務(wù)規(guī)范制定，按照國際標準來組織和管理醫(yī)藥外包業(yè)務(wù)。同時，還要重視與FDA等國外藥政部門的合作，加強對成熟市場所出臺的監(jiān)管規(guī)定的理解，關(guān)注國外出臺的一些相關(guān)法律法規(guī)。最后，要加強知識產(chǎn)權(quán)保護，增強跨國制藥企業(yè)對我國醫(yī)藥外包企業(yè)的信任。