出口額和進口額均創造歷史最高記錄，出口額為157.11億美元,同比增長53.62%;進口額為108.87億美元，同比增長55.62%;累計貿易順差額達48.24億美元，同比增49.29%。

　　診療設備出口拔頭籌

　　目前，我國已成為全球醫療器械的主要生產和進出口基地。我國醫療器械進出口貿易共涉及47大類、5000個品種、30000余個規格的產品。

　　從出口產品結構看，2011年，我國診斷與治療設備、保健康復用品、一次性耗材、醫用敷料和口腔設備與材料五大類產品的出口額增幅均超過40%。其中，診斷與治療設備出口額排名第一，達67.50億美元，占2011年我國醫療器械出口總額的42.96%;醫用敷料出口額雖排名第四，為24.62億美元，但其增速達101.56%，為出口增幅最大的產品。

　　從具體產品看，2011年，出口額超過兩億美元的產品主要有“藥棉、紗布、繃帶”，“導管、插管類產品”，“注射器”，“彩色超聲波診斷儀”，“血壓測量儀器及器具”，“X射線斷層檢查儀”，“病員監護儀”，“非機械驅動殘疾人用車”，“助聽器”和“X線檢查造影劑”。其中，“藥棉、紗布、繃帶”和“導管、插管類產品”出口額較高，分別為8.96億美元和7.76億美元。但上述具體產品的出口額增速無一超過40%，甚至有的產品出現負增長。

　　分析：近年來，隨著我國研發、生產和制造水平的提高，我國醫療器械產品的多樣性、安全性和有效性顯著提升，醫療器械出口增長迅猛。但是，一方面，國內企業主要是在中低端產品上形成了生產鏈條，有一定競爭力，由于出口市場競爭激烈，趨向飽和，而中低端產品技術含量和附加價值低、易研發生產、競爭力不強，使得企業“掙錢非常辛苦”;另一方面，新興市場尚待有效開拓。

　　傳統、新興市場可圈可點

　　從地域看，2011年我國醫療器械產品出口的主要地域仍為亞洲、歐洲和北美洲，與之相關的出口額分別為48.86億美元、44.46億美元和42.02億美元，同比增長47.64%、58.37%和47.71%，在2011年我國醫療器械出口總額中占比分別為31.1%、28.3%和26.74%。

　　從國家和地區看，2011年，我國共向219個國家及地區出口醫療器械產品，其中對排名前十位的國家及地區的出口額合計為95.7億美元，占比為60.91%。對排名前三位的美國、日本和德國這三大傳統市場出口保持持續增長，相關出口額分別為39.97億美元、14.69億美元和10.46億美元，同比分別增長46.64%、36.03%和72.53%，在同期我國醫療器械出口總額中占比分別為25.44%、9.35%和6.66%。此外，對俄羅斯、印度和菲律賓等新興市場出口增長顯著，相關出口額同比分別增長74.16%、69.51%和122.96%。

　　分析：從出口額占比情況分析，歐洲、北美洲與亞洲三大市場之間的差距不斷縮小。其主要原因是隨著我國醫療器械產品質量不斷提高，以及企業對國際市場準入政策法規的深入了解，使得我國有越來越多的醫療器械產品能夠進入一些市場準入門檻較高、競爭較激烈的地域。

　　出口企業總數激增

　　從出口企業看，2011年，我國從事醫療器械產品出口業務的企業共有20877家，同比增長54.86%。其中，外資企業3258家，相關出口額為82.62億美元，占同期我國醫療器械出口總額的52.59%;民營企業16218家，相關出口額為58.64億美元，占37.32%;國有企業1401家，相關出口額為15.36億美元，占9.78%。排在前十位企業的出口額均超過1億美元。航衛通用電氣醫療系統有限公司、通用電氣藥業上海有限公司和深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司出口額超過2.5億美元。

　　分析：醫療器械行業是當今世界發展最快、貿易往來最為活躍的一個工業門類。近年來，我國醫療器械出口貿易高速增長，從而吸引了大批企業從事醫療器械出口業務。雖然從企業數量上看，民營企業占優，但是從出口額占比情況看，外資企業占據了半壁江山。在出口額排名前十位的企業中，外資企業就有8家。目前，國產醫療器械與外資產品在高附加值產品、高精尖等級的較量中，仍有一定差距。

　　出口來源地區較集中

　　從出口省(區、市)看，2011年，我國共有31個省(區、市)出口醫療器械產品，相關出口額排在前四位的廣東、江蘇、上海和浙江，其出口企業數量均超過1800家，相關出口額分別為39.60億美元、26.08億美元、22.46億美元和20.88億美元，在同期我國醫療器械出口總額中占比分別為25.2%、16.6%、14.3%和13.29%。排在前十位的省(市)出口額占比合計高達93.03%，出口集中度較高。

　　分析：隨著我國醫療器械產業的發展，珠三角、長三角及京津環渤海灣等幾大區域已成為醫療器械產業聚集區。據不完全統計，這些區域醫療器械總產值之和及銷售額之和均占全國總量的絕大部分。同時，這些產業聚集區又呈現出明顯的地域特點。例如，隸屬長三角地區的江蘇、上海、浙江，以高質量一次性醫療器械及耗材行銷國內外;而隸屬珠三角地區的深圳、廣州、珠海等，以研發生產綜合性高科技醫療器械為強項;隸屬京津環渤海灣地區的北京、天津、遼寧、山東等，診斷治療設備產業群正在形成。