2014年作為FDA批準藥物豐碩的一年，其中抗腫瘤領域有9只藥物獲批，成為獲得批準藥物最多的領域。其次，4只糖尿病藥物，4只新型抗菌藥物，其中新型抗菌藥物獲得批準對該領域目前疲軟的新藥研發(fā)，無疑起著積極的推動作用。下面我們來一一盤點2014每個月FDA批準的藥物。

　　2014年美國FDA藥品評價和研究中心批準了41個新分子實體和生物制品許可申請批準的疫苗、血液制品等產(chǎn)品)，高于2013年和2012年的新藥數(shù)量。

　　作為FDA批準藥物豐碩的一年，其中抗腫瘤領域有9只藥物獲批，成為獲得批準藥物最多的領域。其次，4只糖尿病藥物，4只新型抗菌藥物，其中新型抗菌藥物獲得批準對該領域目前疲軟的新藥研發(fā)，無疑起著積極的推動作用。

　　1月

　　達格列凈適應癥：2型糖尿病

　　鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白2抑制劑達格列凈是FDA批準的第二種SGLT2抑制劑，通過抑制表達于腎臟的SGLT2，減少腎臟的葡萄糖重吸收，從而降低血漿葡萄糖水平。

　　他司美瓊適應癥：失明患者非24小時睡醒障礙

　　這是該適應癥獲得批準的首只藥物。Non-24是一種嚴重、罕見、慢性晝夜節(jié)律紊亂的疾病。

　　2月

　　elosulfasealfa適應癥：粘多糖沉積癥IVA型

　　首個被FDA批準的粘多糖沉積癥

　　IVA型治療藥物，比預期提前兩周獲得批準。粘多糖病Ⅳ型，有兩個亞型:ⅣA為半乳糖-6-硫酸酯酶缺乏，ⅣB為β-D半乳糖酶缺乏。該病為常染色體隱性遺傳，其臨床特點為明顯的生長遲緩、步態(tài)異常和骨骼畸形且逐漸顯著，病人壽命多為20～30歲。

　　屈昔多巴適應癥：原發(fā)性自主神經(jīng)衰弱、多巴胺β羥化酶缺乏癥、非糖尿病性自主神經(jīng)病變等患者的癥狀神經(jīng)源性體位性低血壓

　　屈昔多巴是首個也是唯一一個獲FDA批準用于NOH治療的藥物，也是近20年NOH對癥治療的首個新治療選擇，被FDA授予加速審批。

　　美曲普汀適應癥：因全身性脂肪營養(yǎng)不良，無法分泌足夠的瘦素而引起的代謝異常，包括胰島素抵抗

　　美曲普汀作為替代療法治療該癥，這也是治療該癥的首個藥物。

　　3月

　　FlorbetabenF18適應癥：阿爾茲海默病

　　FlorbetabenF18是FDA批準的第3只阿爾茨海默病診斷試劑，用于PET掃描檢測β-淀粉樣蛋白斑，之前還批準了Vizamyl、Amyvid，florbetabenF18flutemetamol

　　F18屬于同類化合物。

　　米替福新適應癥：利什曼原蟲病

　　米替福新是FDA批準第一個治療皮膚或粘膜利什曼原蟲病藥物。利什曼原蟲病是由利什曼原蟲引起的一種疾病，通過沙蠅叮咬傳播給人類，該疾病主要發(fā)生熱帶和亞熱帶地區(qū)。

　　阿普斯特適應癥：活動性銀屑病關節(jié)炎

　　阿普斯特的臨床應用還在繼續(xù)開發(fā)，日后可能應用于類風濕性關節(jié)炎、Crohn病、潰瘍性結(jié)腸炎等多個適應癥的治療。據(jù)FDA聲明，作為上市后要求，生產(chǎn)商將通過一項妊娠注冊研究評估該藥物對妊娠女性的暴露效應。