談及生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢中，外包趨勢不可避而不談，如今幾乎所有領(lǐng)域的研發(fā)與生產(chǎn)均一定程度上采用外包。因生物醫(yī)藥生產(chǎn)的外部資源（BiopharmaManufacturingOutsourcing：CMOs）具有創(chuàng)新性技術(shù)、專一的生物反應(yīng)器、精湛的生物工藝服務(wù)，正在成為生物醫(yī)藥公司尋求的最佳戰(zhàn)略合作伙伴。

　　趨勢一：火熱的外包服務(wù)將持續(xù)擴張

　　BioPlan指出，剛剛過去的2014年生物制藥公司不斷尋求業(yè)務(wù)外包手段，快速增長的一年。

　　經(jīng)歷快速增長的外包服務(wù)主要包括以下：

　　然而在一些缺乏共性的外包上，存在一種普遍性回落。這些業(yè)務(wù)包括下游生產(chǎn)操作、下游工藝優(yōu)化、試驗設(shè)計。當涉及設(shè)備問題及純化上的瓶頸時，某些下游業(yè)務(wù)也可能有所下降。盡管有些類型的外包業(yè)務(wù)下降這一事實確實是存在的，但就目前此類業(yè)務(wù)的外包水平而言，仍然高于2010年度的水平。

　　數(shù)據(jù)顯示最常規(guī)的外包服務(wù)正在成為主流的外包生產(chǎn)服務(wù)。BioPlan預測這一趨勢將繼續(xù)，同時調(diào)研同樣顯示，接下來的一年將外包業(yè)務(wù)延伸到更深層次的趨勢。

　　趨勢二：外包不再為了節(jié)約成本

　　過去的幾年里，外包作為一種減少成本及更有效的分配內(nèi)部資源的途徑被生物制藥公司采用。BioPlan最近的調(diào)研顯示節(jié)約成本不再是業(yè)務(wù)外包的首要目的。在問及過去的12個月里公司所采取的減少成本的措施時，僅有9%受訪公司出于節(jié)約成本的目的，把業(yè)務(wù)外包給國內(nèi)服務(wù)供應(yīng)商，比去年減少14%。把制造業(yè)務(wù)外包給國外服務(wù)供應(yīng)商的公司，2011年約6%，自2011年來基本持平在13%（圖1）。

　　同時受訪者為了節(jié)約成本，把生產(chǎn)、工藝優(yōu)化、研發(fā)工作外包的比例保持不變、或者可以說比去年有輕微的下降。BioPlan調(diào)研指出，在相關(guān)的研發(fā)領(lǐng)域當開發(fā)商考慮與生產(chǎn)合作伙伴簽訂契約時，成本效應(yīng)不再像去年那樣，成為最大的優(yōu)勢。僅22%的公司宣稱CMO服務(wù)的成本效應(yīng)對他們來說非常重要，而去年的調(diào)研數(shù)據(jù)是42%，今年約為去年的一半。

　　進一步說，相對于公司其它預算，外包部分的預算正在快速增長。因外包是一個長期的戰(zhàn)略性決策，除非可能采購設(shè)備，公司不會輕易改變外包的預算。而今年，受訪者稱已經(jīng)把公司的生物制藥生產(chǎn)外包預算增加近4%，高于前5年中的任何一年。外包服務(wù)正在擔任越來越重要的角色，正從簡單的開源節(jié)流向基于質(zhì)量與價值的合作關(guān)系轉(zhuǎn)變。

　　趨勢三：從管理的層面評估外包合作關(guān)系

　　承包商應(yīng)該顯示自身的技術(shù)優(yōu)勢（尤其承包商競標之前被認為核心而不敢外包的高價值業(yè)務(wù)時）。BioPlan的調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，基于管理及“人”的因素對承包商的價值進行評價的外包客戶正在持續(xù)增加。

　　調(diào)研時，當被問及業(yè)務(wù)外包給CMO時應(yīng)當著重考慮的問題是什么，答案如下：

　　建立一種良好的合作關(guān)系（98.2%的決策者認為“十分重要”或“重要”）、緊跟項目進度（94.5%）。

　　認為建立一種良好的合作關(guān)系十分重要的受訪決策者占70.9%，這一比例高于認為首要考慮以下因素的受訪決策者：供應(yīng)商的質(zhì)量標準、知識產(chǎn)權(quán)保護措施、交叉污染問題的有效處理等。

　　總之，當技術(shù)資質(zhì)處于重要地位時，客戶認為靠他們自己是不夠的。而有效的合作伙伴關(guān)系是建立在牢固的人事關(guān)系上的。

　　圖1：節(jié)約成本所選擇的方式比較——2011-2014

來源：BioPlan“第11年度生物公司生產(chǎn)能力與產(chǎn)品調(diào)研報告”