中國制劑外貿(mào)近十年來呈現(xiàn)出了跳躍式發(fā)展,出口呈現(xiàn)出以下幾個特點(diǎn)：

　　出口增勢迅猛，發(fā)展后勁十足;市場貿(mào)易主體結(jié)構(gòu)悄然變化民營企業(yè)出口比重提升較快.

　　隨著我國制劑國際化步伐的加快，在各大市場開拓過程中也呈現(xiàn)出不同的特點(diǎn)。其中，我國對歐美市場的出口主要以原料藥為主，占我醫(yī)藥總出口額的50%以上，制劑出口占比較小，不足4%，且主要為外資企業(yè)拉動，本土企業(yè)制劑出口主要為OEM方式。主要原因?yàn)闅W美藥品監(jiān)管體系較為復(fù)雜，我國企業(yè)在國外注冊成功的制劑產(chǎn)品寥寥無幾，雖有20多家企業(yè)通過了歐美GMP認(rèn)證，卻鮮少能夠獲得訂單。

　　非洲市場近年來發(fā)展較為迅速，由于熱帶疾病流行，我國對非洲的出口主要以抗瘧藥、抗結(jié)核病藥、抗艾滋病藥和皮膚用藥為主。但是由于我國制劑產(chǎn)品通過WHOPQ認(rèn)證的較少，對非洲的出口主要以私立渠道為主，青蒿素類藥品、抗生素類藥品以及自我醫(yī)療用的鎮(zhèn)痛藥和維生素類藥品增長較為迅速。我國企業(yè)開拓非洲市場遇到最大的問題在于，當(dāng)?shù)厥袌鲋刃蜉^為混亂，假藥流行，少數(shù)個別企業(yè)和個人的違法經(jīng)營行為給中國藥品對非出口蒙上了陰影。非洲最大的藥品市場尼日利亞要求我藥品出口指定檢測，并收取高額檢測費(fèi)用，既拖延時間，又增加了我國企業(yè)成本。

　　東盟藥品市場近年來發(fā)展迅速，特別是2010年成立中國-東盟自貿(mào)區(qū)以來，98%的藥品實(shí)施零關(guān)稅促進(jìn)了中國-東盟藥品制劑的快速發(fā)展。但是由于印尼、泰國、越南等國家藥品注冊較為困難，企業(yè)很難在當(dāng)?shù)卣业胶线m的營銷伙伴，增加了藥品制劑出口的難度。

　　巴西、阿根廷等新興市場的快速崛起為拉美醫(yī)藥市場注入了活力，這些地區(qū)經(jīng)濟(jì)的快速增長也加大了對仿制藥的需求。2011年，我國對南美的制劑出口已經(jīng)達(dá)到1.6億美元，且基本全為自主注冊產(chǎn)品。但是隨著巴西、秘魯?shù)葒�家對制劑進(jìn)口要求的日益嚴(yán)格以及招標(biāo)體系的復(fù)雜化，去年下半年以來，我國制劑出口增長已呈現(xiàn)放緩之勢，加上語言文化障礙，我國制劑企業(yè)開拓南美市場依舊需要很長的路要走。

　　總體來看，我國制劑進(jìn)出口近年來實(shí)現(xiàn)了較大幅度的增長，但在整體醫(yī)藥外貿(mào)中所占的比重依舊較低，與原料藥相比，仍不具備競爭優(yōu)勢。同時，本土企業(yè)的國際營銷網(wǎng)絡(luò)體系建設(shè)相對滯后，發(fā)達(dá)國家藥品注冊困難和對中國制劑的認(rèn)可度相對不高也是制約我國制劑國際化發(fā)展的重要因素。目前，我國醫(yī)藥出口依舊以低附加值的原料藥和一次性耗材、醫(yī)用輔料為主，制劑出口比例不足5%。我國藥物制劑出口依舊停留在以價格競爭為主的低毛利非規(guī)范市場，且集中度不高，以2011年為例，我國制劑出口前20強(qiáng)企業(yè)中，14家為中國本土企業(yè)，出口比重僅有30%，且出口市場主要集中于非洲、巴西、東盟和印度等發(fā)展中國家市場，而對發(fā)達(dá)國家市場的出口主要為外資企業(yè)拉動。出口制劑產(chǎn)品雖然大多數(shù)都實(shí)現(xiàn)正增長，但依舊集中于青蒿素類藥品、頭孢類藥品、維生素類藥品、激素類藥品和促性素等普藥低價品種，缺乏具有國際競爭力的拳頭產(chǎn)品。

　　相比之下，外資企業(yè)利用其完善的國際營銷渠道，很容易進(jìn)入國外的招標(biāo)體系，而我國制劑生產(chǎn)企業(yè)在美國和歐盟完成一個產(chǎn)品注冊往往需要3-4年時間，且由于產(chǎn)品單一，很難進(jìn)入國外批發(fā)零售體系和醫(yī)療保險系統(tǒng)，難以實(shí)現(xiàn)大規(guī)模銷售。而近年來出現(xiàn)的個別假劣藥品事件也為中國制劑出口蒙上了一層陰影，導(dǎo)致我國制劑在國外的認(rèn)可度不高，部分企業(yè)巨額投資通過歐美認(rèn)證的制劑生產(chǎn)線往往由于缺乏訂單而處于閑置狀態(tài)，嚴(yán)重打擊了企業(yè)的積極性。

　　因此，適應(yīng)全球化發(fā)展趨勢，盡快建立適合我國藥品國際化發(fā)展的營銷網(wǎng)絡(luò)，完善藥品供應(yīng)鏈建設(shè)，加大對我國藥品的宣傳，為我國制劑國際化提供強(qiáng)有力的政策支持，成為擺在我們面前的一個重大課題。