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　　以消費電子產品為普通人熟知的韓國三星集團正在加緊拓展其生物制藥板塊。

　　三星集團1月18日宣布，旗下研發的第一款生物仿制藥獲得了歐洲藥品管理局（EMA）的批準，而這也是歐盟通過的第二款生物仿制藥。

　　早在2011年，三星集團就成立了三星生物制劑有限公司，正式進軍生物醫藥領域。隨后還與美國生物技術公司百健艾迪公司成立合資公司，致力于生物仿制藥的研發。2015年11月，三星更是宣布投資8500億韓元計劃建設全球最大規模的生物藥品制造工廠。該廠建成后，三星生物制劑公司有望成為全球最大的生物制藥合同生產（CMO）企業。

　　以CMO為切口，三星迅速進入生物制藥領域，主攻生物仿制藥。與傳統化學藥物不同，生物仿制藥來源于活體細胞，無法百分百復制原藥產品，因此在證明仿制藥效性等方面比化學藥物要困難得多。雖然目前生物仿制藥無論是發展前景還是利潤空間都超過傳統的化藥，但各國藥品審批與監管部門還是以更審慎的態度對待生物仿制藥，審批難度更大，不過一旦通過獲利也更高。

　　三星生物此次獲批的生物仿制藥是美國輝瑞公司旗下的知名暢銷藥物恩利（Enbrel）。恩利是一款用于治療類風濕性關節炎、銀屑病關節炎及強直性關節的生物制藥，目前由輝瑞和另一生物制藥巨頭美國安進公司共同銷售，其2014年全球銷售額高達90億美元，歐洲約占25億美元。即使恩利的干粉劑型專利已經到期，但據預測其2015年依然取得了約85億美元的銷量，在全球所有生物藥中排名第三。目前全球最大生物仿制藥公司山德士的恩利仿制藥也在申請上市中。

　　對一家藥企來說核心競爭力是產品，三星在進入生物仿制藥領域的時候就一口氣瞄準了最暢銷的幾款生物制藥。三星集團在2013年和默沙東合作開發的生物仿制藥涵蓋免疫學、腫瘤學和糖尿病，除了恩利，還有四個產品進入III期臨床，包括類克、赫賽汀、修美樂、來得時的仿制藥，這幾個品種是目前世界上最暢銷的生物制藥，其中修美樂更是蟬聯全球藥物銷量榜首，市場空間巨大。