針對最近旗下藥品的爭議，1月26日晚，馬應龍藥業集團股份有限公司（馬應龍，600933）公告稱，復方甘草口服溶液的美國代理商邁思特藥業已經在美國食品藥品管理局（FDA）網站上公布產品召回信息，原因是FDA認為該產品含有嗎啡，并且嗎啡沒有出現在產品英文標簽中，而嗎啡屬于嚴格管控范圍。

　　根據馬應龍的說法，復方甘草口服溶液原名復方甘草合劑，是經典的祛痰鎮咳藥，在國內上市銷售已有五十多年，2001年列入非處方藥目錄，不過在2004年，該藥被調整處方并執行新的質量標準及說明書，升格按處方藥管理。

　　這款藥品為復方制劑，一般情況被歸為中成藥制劑，即中藥成分并加以西藥成分和加工。目前國內已獲準復方甘草口服溶液生產批件的制藥企業共有34家。

　　對于其中的嗎啡含量，馬應龍解釋說：10ml中含復方樟腦酊1.8ml，而1000ml復方含有阿片酊50ml（該藥含有約1%的嗎啡成分）。

　　雖然，有嗎啡成分，但FDA擔心的其實主要是過敏問題。

　　FDA稱，這款藥品在美國屬于處方藥，但由于藥品說明上并沒有任何提醒，一般消費者都很難知道其中含有嗎啡。一旦有嗎啡過敏者服用這種藥物，就會導致嚴重的后果，另外也會導致一些消費者出現不良反應或者是上癮等情況，而且兒童、老人等也是重點保護人群。

　　所以，FDA要求有關企業一定要在說明中注明含有嗎啡，并且在明顯位置標識禁用的人群。

　　在美國消息傳回國內后，馬應龍便陷入輿論之中。一些觀點認為上述藥品的嗎啡含量不會讓人上癮，止咳藥物、感冒藥、鎮痛藥中，很多都含有嗎啡、可待因等成分。在生活中，因為服藥而產生依賴性的案例非常罕見。

　　馬應龍的方甘草口服溶液主要還是在國內銷售，比如，2014年復方甘草口服溶液銷售收入為3200萬元，占公司營收2%，相比之下，美國代理商邁思特藥業只在2015年購買了7000瓶，大約總金額1.4萬元。

　　值得注意是，在國內銷售的產品中，馬應龍也沒有提及嗎啡成分，只是注明了禁忌事項。馬應龍并不認為這種標示有任何問題，國家食品藥品監督管理，該產品說明書及包裝文字均依據官方的相關規定以及官方下發的復方甘草口服溶液說明書印制。

　　這話倒是不假：目前國內藥品監管部門對于止咳糖漿類藥品中“嗎啡”成分的標示并無特別規定。

　　在海外吃過藥品標注虧的還有云南白藥（000538），

　　2013年2月，云南白藥就在香港被檢出含有未標注的毒性成分烏頭類生物堿（草烏的主要成分），香港衛生署及澳門衛生局隨即對云南白藥發出禁售及回收命令。當時給出不公布成分的說辭是，云南白藥是“中藥保護品種”，部分配方不能公開。

　　不過，在2013年11月，國家食藥總局發布的《關于修訂含毒性中藥飲片中成藥品種說明書的通知》規定，產品中含有毒性藥材的中藥飲片企業，必須在說明書中寫明毒性成分并添加警示語。

　　云南白藥在2014年修改說明書，標明含有草烏成分。

　　“內地藥品，特別是中成藥被要求召回經常出現，主要的問題與云南白藥一樣，是成分標示問題�！币晃幌愀坌l生署工作人員曾告訴記者。