近年來，保健食品行業在我國逐漸形成了一個規模龐大的產業。然而，由于該行業發展過快、過熱，也呈現出較為混亂的局面，再加上相關法律法規還不夠健全，使得對該行業的監管存在一定難度。

　　據有關資料顯示，國內保健食品生產企業中，投資總額在1億元以上的大型企業只占2%，更多的是投資1000萬元甚至10萬元以下的企業，該類企業占全部廠家的50%。中國消費者協會的一項調查顯示，我國70%以上的保健食品存在虛假、夸大宣傳的現象，有相當比例的保健食品為假冒產品。

　　造成保健食品市場混亂的原因在于該行業準入門檻較低。由于保健食品行業大多奉行短、平、快的原則，企業在產品研發上的投入在短期內難以得到回報，因此，商家為追求短期利益而造成產品技術研發薄弱，產品長遠發展缺乏堅實的基礎。此外，保健食品不像藥品那樣有嚴格的市場準入制度，不需要經過長期的臨床試驗。我國對保健食品行業生產環節要求不是太高，缺乏一個嚴謹的質量控制體系，加之審批相對簡單，故而大量的非專業化企業涌入保健食品行業，對保健食品市場監管帶來很大困難。

　　要改變保健食品企業數量多、生產規模小、資金投入少、科技含量低、開發能力差、功效成分不明的局面，必須提高市場準入門檻，建立嚴格的保健食品質量標準。對于新申報的保健食品，應借鑒國內新藥申報的程序，嚴格把關。保健食品審批前期不僅需要動物和人體試驗證明其具有某項功能，還需要明確具有該功效的有效成分(或稱功能因子)含量。對保健食品的功效檢驗可采取"固定加隨機"雙復核的二次檢驗機構模式，即初檢驗由固定的檢驗機構完成，二次檢驗由審批部門隨機從有資格的檢驗機構中抽取一家承擔，從而做到互相監督、實現雙保險。此外，保健食品在上市之前還要經歷樣品檢測、材料初審、技術評審和申報，最終核發保健食品批準證書。