52個品種包括：化學(xué)藥品1類9個;化學(xué)藥品3類25個;化學(xué)藥品4類3個;治療用生物制品1類1個;預(yù)防用生物制品2類1個;治療用生物制品2類1個;中藥5類1個;中藥6類9個;藥用輔料1個。

　　其中較為典型的是，我國應(yīng)急研發(fā)的流感防控藥物品種的系列產(chǎn)品延生，如磷酸奧司他韋膠囊作為預(yù)防和治療類藥物，以及帕拉米韋三水合物注射液用于危重患者的急救藥物。抗糖尿病腎病Ⅰ類中藥新藥大黃酸即將進入Ⅱ期臨床;Ⅰ類生物技術(shù)新藥重組人尿激酶原已獲得新藥證書和生產(chǎn)批件，建成了年產(chǎn)40000升發(fā)酵液的生產(chǎn)線。

　　我國靶向G蛋白偶聯(lián)受體(GPCR)實現(xiàn)了提前部署，目前已針對C5aR、C3aR、mGluR1等20余個免疫系統(tǒng)疾病、神經(jīng)退行性疾病、哮喘、腫瘤等相關(guān)的GPCR類靶點，獲得了20個具有全新結(jié)構(gòu)的先導(dǎo)化合物。

　　在生物創(chuàng)新成果上，恒瑞制藥建立了ADC抗體小分子偶聯(lián)平臺，第一代產(chǎn)品SHR-A1201已申報臨床批件。第二代產(chǎn)品正在進行全面臨床前評價。

　　疫苗監(jiān)管技術(shù)體系通過世界衛(wèi)生組織的評估，中國食品藥品檢定研究院承擔的疫苗批簽發(fā)和實驗室綜合均滿分通過。而我國自主研發(fā)的Sabin株脊灰滅活疫苗完成臨床試驗，已申報新藥證書。

　　從2013年1.1類品種受理情況來分析，我國仍然處在以第一、第二層級創(chuàng)新為主的仿制到仿創(chuàng)結(jié)合的階段。不少與會人士期待，監(jiān)管部門鼓勵高水平仿制藥，引導(dǎo)仿制藥研發(fā)和生產(chǎn)水平提高。

　　也有專家明確提出，我國還處于新藥研發(fā)的初級階段，必須吸取國際新藥研發(fā)的經(jīng)驗，以最大限度地減少新藥研發(fā)過程中帶來的損失，建議臨床研究機構(gòu)建立“生物標志物”作為重要觀察終點，因為動物實驗結(jié)果不能完全預(yù)測臨床結(jié)果，而專利獲得或“新穎”性并不說明具有安全性與有效性。