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2014年生物制藥行業獲政策利好
2015/1/6 14:43:14 來源:中國產業發展研究網 【字體:大 中 小】【收藏本頁】【打印】【關閉】
核心提示: 當下正處生物技術黃金時代,不少國家已經將其上升為重點戰略發展方向。近年來,我國從中央到地方政府都在不斷加大對生物醫藥產業的支持,曾多次下撥專項資金支持生物醫藥當下正處生物技術黃金時代,不少國家已經將其上升為重點戰略發展方向。近年來,我國從中央到地方政府都在不斷加大對生物醫藥產業的支持,曾多次下撥專項資金支持生物醫藥、生物醫學工程高技術等項目的發展,為生物制藥發展注入了動力。
歐美專利漸到期
據報道,我國生物藥總銷售額已經突破千億元規模,但大多依靠國外進口,缺乏自主產品。目前,在生物制藥領域,美國、歐盟、日本等發達國家地區持有94%以上的專利,尤其是美國占有世界近六成生物藥專利。然而,包括我國在內的其他國家加起來的專利占有率則還不足6%,這也體現出歐美等發達國家地區在生物藥領域具有絕對的壟斷地位,同時也一度讓我國患者形成了生物藥“天價”的認知。比如乳腺癌治療藥物赫賽汀價格就高達2萬元/針,一個療程更是高達30萬元,這讓很多普通家庭患者難以接受。
從我國對生物藥的需求來看,生物技術制藥已成為我國最有潛力的制藥行業之一。但當下我國生物制藥水平卻遠不及歐美,究其原因無外乎兩點:一是我國生物制藥科研水平尚相對落后;二是我國對生物藥的政策支持力度還不夠。我國雖然曾先后出臺了《國家中長期科學和技術發展規劃綱要》和《促進生物產業加快發展的若干政策》等政策支持生物制藥行業的發展,但業內人士指出,這些政策均缺乏操作性,在財政支持上也力度不夠。
縱觀全球生物制藥行業發展現狀及前景,目前生物醫藥產業迎來了重大變革時期,歐美大量早期生物藥專利即將相繼到期,大數據等信息技術獲得飛速發展,各國生物技術的不斷提高使得生物醫藥產業在研發模式、產品形態乃至商業模式等方面都將發生巨大變化。毋庸置疑,若我國抓住機遇,盡快出臺更多在生物制藥產業發展方向、企業扶持、財政支持等方面更具操作性的支持政策,必將推動我國生物制藥行業步入迅速發展軌道,前景可觀。
發展需借力孵化器
目前,全球已經頒布生物類似藥開發評價相應法律法規的國家在30個左右,我國出臺相應政策的呼聲也越來越大。2014年10月29日,我國藥品審評中心在網站發布了《生物類似藥研發與評價技術指導原則(征求意見稿)》,意在規范我國生物類似藥的科學開發與后續評價,推進我國生物制藥的向前發展,從而為生物醫療產品的獲得、可支付性提供保障。這也是我國首次頒發生物仿制藥物指導原則,標志著我國生物制藥在政策上獲得了更大支持,各大國內企業紛紛對此叫好。
從總體上看,2014年我國生物藥銷售額持續了2013年的穩定增長趨勢。隨著生物醫藥領域創業需求的逐步深化、生物醫藥產業發展的日益精細化和孵化器自身功能的不斷提升,生物醫藥孵化器大量涌現,為在孵企業提供專業化的中試基地和專業化的技術平臺,減少了初創企業設施的投入,加速了資源的集聚與整合;對促進生物醫藥領域的技術轉移、成果轉化、企業培育、產業發展發揮著重要作用,是落實國家自主創新戰略、解決關系國計民生重大問題的新的載體工具。
針對我國生物醫藥孵化器專業技術平臺運營模式探索不足、專業孵化能力不足、發展孤立、整合地方資源意識不強等問題,“十二五”以來,專業化成為孵化器建設和發展的主要方向,生物醫藥孵化器作為生物醫藥戰略性新興產業發展中重要的載體,被提上前所未有的高度,也面臨前所未有的機遇和挑戰,并得到政府、社會、相關企業與研究機構的協同推進。
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