心臟病是一類比較常見的循環系統疾病。循環系統由心臟、血管和調 節血液循環的神經體液組織構成，也稱為心血管病。近代西方醫學在較 深入地研究心臟形態結構的基礎上，開展了對心臟的病理研究。進入 20 世紀后，心臟病學在西方醫學中形成了一門獨立學科，并取得了長足的 進步。

　　人的心臟主要由心肌構成，能夠有節律的收縮和舒張。心臟在結構上分 為左右兩側，每側包括上面的心房和下面的心室，共四個腔。心臟的功 能主要是通過泵血推動血液循環，向器官、組織提供充足的血，以供應 氧和各種營養物質，帶走代謝的終產物，使細胞維持正常的代謝和功能， 同時將體內各種內分泌激素和其它物質運送到靶細胞，實現機體的體液 調節。此外，血液防衛機能、體溫調節功能也都要依賴血液在血管內不 斷循環流動，而血液的循環是由于心臟“泵”的作用實現的。

心臟疾病種類繁多

心臟病具有三大特點

我國每年心臟病猝發 100 萬人

　　據世界衛生組織（WHO）估計，世界上目前每年有 3600 萬人死于心血 管疾病、糖尿病、呼吸系統疾病和惡性腫瘤等非傳染性疾病 （Noncommunicable Disease，NCD），占全球死亡總數的 2/3。到 2020 年，這一數目要攀升到 4400 萬。在 NCD 中，CVD（Cerebrovascular Disease，包括心臟病和卒中）是全球范圍內第一位致死、致殘原因。而 CVD 中心血管疾病致死占比超過 50%，WHO 預計到 2020 年，全球因 心血管疾病死亡人數將達 2500 萬人。在我國，僅猝死一項，每年約有 55 萬人發生心臟性猝死，其中中青年比例持續上升。

非傳染疾病中心血管疾病致死率占比最高

　　與歐美等西方發達國家相比，發展中國家因醫療水平較低、醫療衛生支出少、人民防范疾病意識淡薄，心臟病的發病率以及死亡率相對更高。 發達國家中以美國為代表，全美近 3.1 億人口，患有 CVD 總人數為 8360 萬，其中高血壓 7790 萬、冠心病 1540 萬、心力衰竭 510 萬。但目前歐 美等發達國家通過定期篩查居民心臟狀況、提升護理質量、推廣循證治 療以及有意識的宣傳健康生活的知識等方式，逐步改善了心臟病流行的 局面。

　　雖然發達國家似乎已經找到了預防和循證治療方面的潛在的解決路徑， 但是發展中國家的心血管疾病的趨勢卻不容樂觀，中國、巴西、俄羅斯、 印度等國家心臟病發病率逐年升高，這些國家的經濟或許處于蓬勃發展 的狀態，但是它們的心血管健康水平卻遠遠落在其他國家和地區的后 面。以中國為例，情況則更為嚴峻，我國目前 CVD 總人數 2.9 億，其中 高血壓 2.66 億、心肌梗死 250 萬、心衰 450 萬。我國每年大約有 350 萬 人死于 CVD。

我國心腦血管疾病形式嚴峻

　　心臟病作為高發慢性病，其患病和死亡與人口、行為、環境、社會等因 素密切相關，是多重原因共同作用的結果；從個體看，膽固醇過高、吸 煙、高血壓、肥胖、糖尿病、情緒問題等都可能導致罹患心臟疾病，很 難將心臟病的發生完全歸結于某一原因上，也正是如此，更加大了心臟 病的預防和治療難度。

多重因素導致心臟疾病快速增長

　　人口老齡化加速也直接推動了心血管疾病的患病率和死亡率的上升。65 歲以上人群其高血壓發病率高達 55%，是青壯年人群發病率的 1 倍。此 外，老年人的其他心腦血管疾病高風險因素如糖尿病、血脂異常的發生 率也會顯著高于其他群體，同時，老年人群嚴重存在運動不足和不合理 膳食等情況，也從一定程度上導致了患病率的上升。

中國 60 歲或以上老年人口預測（億人）

我國不同年齡段高血壓發病率

　　隨著社會經濟的發展，國民生活方式發生了深刻的變化，尤其是飲食和 生活習慣的變化，導致心腦血管病人發病年齡降低。脂肪類食物攝入過 多，運動量減少，肥胖人口增加，導致心腦血管發病年齡呈年輕化的趨 勢。其次，吸煙率的高居不下也從一定程度上加速的心血管病的蔓延， 數據顯示，自 1984 年以來，中國男性一直屬于世界上吸煙率最高的人群之一，我國現有吸煙人數超過 3 億，15 歲以上人群吸煙率為 28.1%， 其中男性吸煙率高達 52.9%，非吸煙者中暴露于二手煙的比例為 72.4%。

中國吸煙人數（億）

　　工作生活節奏快、工作壓力大促使心血管疾病發生日趨年輕化。北京急 性心肌梗死發病監測信息平臺顯示，2007-2009 年 35-44 歲人群發病率上 升了 31.8%。從工作日工作時長分布來看，我國大城市年輕人工作時長 遠超發達國家，高強度的工作使青年人長期處于高度緊張的精神狀態， 加劇了心血管疾病年輕化趨勢。

中國職場人士每周平均工作時間人數比例

我國青中年高血壓發病率明顯上升

　　對于數以千萬計的全球心臟病患者，尤其是心臟病高危患者來說，如何 通過有效的干預手段，降低心臟病發病率與死亡率，已經成為一個日益 迫切的重大公共衛生問題。快速增長的心臟病患者人數給心臟病藥物帶 來巨大的市場空間。根據 Evaluate Med Tech 的測算，全球心血管疾病藥 物市場規模在 2015 年達到 1000 億美元規模，而器械市場規模達到 430 億美元，成為了全世界醫藥巨頭布局的重要領域。

　　目前在國際市場上，心血管藥物市場發展較為成熟，預計全球銷售額接 近 1000 億美元，成為僅次于腫瘤藥物領域的第二大類用藥領域，2015 年國際 Top20 藥企巨頭的心血管藥物銷售額接近 500 億美元，占據總市 場份額的一半以上。全球規模較大的企業包括阿斯利康、賽諾菲、默沙 東、輝瑞、拜耳等公司，憑借其產品種類豐富，研發能力出眾占據最多 的市場份額，預計未來心血管領域市場競爭會加劇，但仍以寡頭壟斷的 競爭格局為主。

國際藥企巨頭各領域藥品銷售額（百萬美元）

心血管領域國際藥企前十名銷售額（百萬美元）

心血管領域國際藥企及其主要品種銷售額（百萬美元）

　　巨大的市場規模吸引了巨大的研發投入，國際制藥巨頭和眾多創新藥公 司在心血管疾病用藥領域不斷加大投入，取得豐碩成果。2011 至 2015 年間，FDA 共批準心血管領域創新藥 15 個。2015 年，美國 FDA 共批 準創新藥 38 個，其中 7 個為心血管疾病用藥，占比達到 18.4%，是近 5 年來批準心血管領域創新藥最多的一年。

FDA 近五年批準心血管領域創新藥

　　心臟醫療器械領域，一直是全球醫療器械市場中規模最大的細分領域之 一，根據中國醫藥經貿雜志預測，2020 年，心臟病醫療器械市場規模占 全球醫療器械市場規模的 11%，是僅次于體外診斷的第二大市場。

2020 年全球醫療器械市場前 10 大子行業市場規模占比預測

　　根據 Evaluate Med Tech 測算，全球心臟醫療器械規模將從 2011 年的 360 億元以 4%的復合增長率增長到 2018 年的 480 億美元，占據市場總份額 最多的高端介入耗材以及心臟起搏器的技術壁壘極高，中小企業多數沒 有實力在相關領域進行持續投入，造成器械市場的集中度遠遠高于藥物 市場，美敦力、圣猶達、波士頓科學、雅培等 Top10 的企業占據了市場 總份額的 80%，而且行業整合速度快，預計未來寡頭壟斷的競爭格局不 會有太大變化。

全球心血管器械規模前十企業及銷售額預測

　　根據 2015 年中國心血管病報告統計，我國心血管疾病患者現已達到 2.9億人，今后心血管病患病人數仍將快速增長，心血管疾病致死率也處在 不斷上升的趨勢中，且在 2009 年，農村的致死率首次超過城市。目前， 心血管病死亡占城鄉居民總死亡原因的首位。心血管病的疾病治愈周期 長，社會負擔日漸加重，已成為重大的公共衛生問題。

中國城市和農村心血管病死亡率變化情況（1/10 萬）

中國農村居民主要疾病死因構成

中國城市居民主要疾病死因構成

　　伴隨著心血管患病人數的大幅上漲，我國心血管用藥市場隨之快速增 長。根據 PDB 統計，2015 年我國 22 個重點城市樣本醫院心血管購藥金 額為 215.65 億元人民幣，比上年增長了 13.7%。據工信部中國醫藥工業 信息中心統計，2015 年國內心血管治療藥物市場終端達到 1500 億元人 民幣的規模，未來五年內也有望保持 10%的年增長率。

22 重點城市樣本醫院心血管購藥金額（億元）

　　心血管藥物發展經歷了幾個時代， 60 年代推出以噻嗪類為主的利尿劑 抗高血壓藥物的主力軍，70 年代推出了以普萘洛爾為代表的β-受體阻 滯劑，80 年代推出鈣通道拮抗劑和血管緊張素轉化酶抑制劑（ACEI） 等，90 年代又開發出更具有特異性的血管緊張素 II 受體拮抗劑（沙坦 類），同時，美國率先開發出洛伐他汀，隨后以阿托伐他汀、瑞舒伐他 汀為代表的他汀類藥物引爆了國際心血管市場，之后相繼有多個單方和 復方制劑獲美國 FDA 批準上市，成為高血壓治療的一線藥物。目前心 血管藥物已經形成了十分完善的體系，覆蓋了心血管疾病的各個方面。

心臟病治療常用藥物（化藥）

　　隨著材料學和生物醫學工程技術進步，心臟相關醫療器械的種類和應 用范圍不斷擴大。同時新型器械的推出也帶來心臟治療技術不斷突 破。根據心臟病的分類以及相關的治療方式可以將目前市場上的器械 分為四大類。

心臟病醫療器械根據臨床用途的差異分類

　　針對心內科的心電圖機、動態心電圖除顫器等主要用于診斷，面向醫療 機構，設備配臵率已較高，增量市場有限，市場份額較小，而先天性心 臟病發病率較低，所以于治療的心臟封堵器市場規模也同樣較小，用于 心臟介入治療、電生理治療等的心臟支架和心臟起搏器，屬于心臟病市 場上的高值耗材器械，患者人群基數大，人數持續增加，市場空間十分 廣闊。

　　介入治療是一種新型診斷與治療心血管疾病技術，經過穿刺體表血管， 在數字減影的連續投照下，送入心臟導管，通過特定的心臟導管操作技 術對心臟病進行確診和治療的診治方法。目前介入治療已成為與傳統的 內科藥物治療、外科手術治療相并列的三大現代醫學治療手段之一。目 前，全球介入性心血管疾病治療市場規模逐年增加，到 2015 年，已突 破 200 億美元大關。中國在老齡化趨勢不可避免以及心腦血管等慢病高 發的背景下，心血管介入器械的市場需求巨大，行業發展前景良好。

　　心臟支架是介入器械中的主要產品，心臟支架又稱冠狀動脈支架，是心 臟介入手術中常用的醫療器械，具有疏通動脈血管的作用。心臟支架最 早出現在 20 世紀 80 年代，經歷了球囊支架、金屬支架、鍍膜支架和可 降解支架共四代支架的研制歷程，主要材料為不銹鋼、鎳鈦合金或鈷鉻 合金。

　　近年來隨著我國冠心病發病率增高，醫療技術水平日益提高，接受心臟 介入治療的患者越來越多。同時，隨著心臟支架產品價格下降和醫療保 障的提升，越來越多的人能負擔得起心臟支架，市場穩定擴容。

全球介入性心血管疾病治療市場（億美元）

中國心臟支架市場規模（億元）

　　目前我國經皮冠狀動脈介入治療（PCI）例數與日俱增，而平均每例 PCI 手術需要 3 個心臟支架，所以我國心臟支架的使用數量隨著 PCI 數量的 增加而增加，在2015年使用量達到近55萬個，預計未來仍將以10%-15% 的速度增長。

中國 PCI 例數（萬例）

中國心血管支架使用數量（萬）

　　隨著技術的發展，一二代支架市場占比逐年下降，與之對應的是第三代 支架市場占比的上升，如今已超過 50%，第四代支架也已經在 2012 年 正式進入市場，但是由于還在推廣階段，目前市場份額很小，但是預計 伴隨技術進一步發展，成本下降，可降解支架未來將成為介入治療的主 力支架。

歷年心血管支架市場占比