1、全球疫苗行業增長迅速

　　根據專業市場調查公司MarketsandMarkets于2015年1月發布的研究報告顯示，2014 年全球疫苗市場規模達到 331.41 億美元，隨著新品種的不斷上市和現有品種不斷擴大使用范圍，預計2014年至 2019 年，全球疫苗市場的年復合增長率達 11.80%，到 2019 年全球疫苗市場規模將達到 578.85 億美元。

　　從生產廠家來看，全球疫苗市場以賽諾菲•巴斯德、默沙東、葛蘭素史克和美國輝瑞制藥有限公司等國際疫苗巨頭為主導；從產品來看，全球疫苗市場中銷售額最高的疫苗產品包括 13 價肺炎球菌結合疫苗、人乳頭瘤病毒疫苗、Hib 疫苗、吸附無細胞百白破聯合疫苗、流感病毒裂解疫苗、乙肝疫苗、甲肝乙肝聯合疫苗等主流品種。

　　相對于全球藥品市場，疫苗市場占比較低，疫苗行業仍有較大的發展空間；此外，盡管跨國疫苗巨頭保持全球疫苗市場絕對優勢地位，但隨著發展中國家生產技術的不斷進步和全球疫苗市場的持續擴大， 發展中國家的疫苗生產企業也面臨較大的發展空間。

　　2、我國疫苗行業市場規模快速發展

　　我國是世界上疫苗產量領先的國家， 也是世界上疫苗生產企業數量最多的國家之一，目前有疫苗生產企業超過 30 家。隨著國家政策對疫苗行業的大力扶持、居民可支配收入的增長和防病意識的不斷增強、疫苗研發和生產投入不斷增加、產品逐步升級換代，國內疫苗產業將獲得高速增長。

　　根據工信部網站數據顯示，2015 年中國醫藥工業規模以上企業實現主營業務收入 26,885.19 億元，同比增長 9.02%；而疫苗行業所屬的生物藥品制造行業實現主營業務收入 3,164.16 億元，同比增長 10.33%。中國疫苗行業實現的銷售收入占醫藥工業主營業務收入的比例仍然較低， 國內疫苗行業未來仍有較大的成長空間。

　　3、行業競爭格局和市場化程度

　　疫苗行業市場集中度較高，跨國疫苗生產企業依靠其產品質量穩定、技術含量高、銷售網絡廣等優勢，在全球疫苗市場占據絕對優勢地位。該等企業主要集中于美國和歐盟，隨著發展中國家生產技術的不斷進步，發展中國家疫苗產品的市場份額將逐步擴大。

　　20 世紀 90 年代以前，我國對疫苗行業實行嚴格的行政管制，疫苗產品的研制和生產主要由原衛生部下屬的北京、上海、武漢、成都、長春、蘭州生物制品研究所完成。20 世紀 90 年代以后，行政管制逐步放寬，部分民營企業紛紛涉足疫苗領域，國外疫苗巨頭如默沙東、葛蘭素史克、賽諾菲•巴斯德等也已經進入國內市場并占據一定市場份額，國內疫苗市場已經形成了國企、民企和外資三足鼎立的局面。

　　從中檢院批簽發情況來看，我國一類疫苗主要由國有企業供應，包括中國生物技術股份有限公司、中國醫學科學院醫學生物學研究所等，部分民營企業如康泰生物、長春長生生物科技股份有限公司等也有部分一類疫苗產品上市銷售，并占據一定的市場份額。隨著國家免疫規劃的進一步擴大，越來越多的二類疫苗被納入一類疫苗的范圍，民營企業在一類疫苗中的市場份額也將逐步擴大。

　　2005 年 3 月 16 日，國務院第 83 次常務會議通過《疫苗流通和預防接種管理條例》 ，允許疫苗生產企業向各級疾病預防控制機構、疫苗批發企業、接種單位銷售二類疫苗。二類疫苗經營主體擴大，疫苗市場競爭更加公開、公平。從中檢院批簽發情況來看，二類疫苗市場競爭相對較為充分，呈現國企、民企、外資三足鼎立的市場格局。

　　4、行業內主要企業情況

　　目前我國疫苗生產企業超過 30 家，包括中國生物技術股份有限公司、中國醫學科學院醫學生物學研究所等國有企業和康泰生物、智飛生物、沃森生物、華蘭生物等民營企業，外資企業如葛蘭素史克、默沙東、賽諾菲•巴斯德等也占有一定的市場份額。

最近三年我國一類、二類疫苗批簽發數量如下：

單位：萬劑

　　從上圖可以看出，最近三年我國一類疫苗的批簽發數量均高于二類疫苗，一類疫苗批簽發量占批簽發總量的比重分別為60.50%、60.31%和 52.44%；另外，014 年一類疫苗批簽發數量較上年降低 13.56%，二類疫苗批簽發數量較上年降低 12.89%，主要原因系國家食藥監總局要求疫苗生產企業必須在 2013 年 12 月1 日前通過 2010 年版 GMP認證，未通過認證的，自2014 年 1 月 1 日起，不得繼續生產。部分疫苗生產企業于 2012 年、2013 年進行集中生產而在 2014 年進行 2010 版 GMP認證，導致 2014年正常生產時間縮短從而批簽發數量降低；受一類疫苗批簽發數量減少的影響，2015 年批簽發總量有所降低。

　　最近三年，國內疫苗市場主要企業市場份額（按批簽發數量）如下：