2014年我國心血管介入器械市場規模約265.4億元，同比2013年的212.2億元增長了25.07%，2015年我國心血管介入器械市場規模約320.5億元。近幾年我國心血管介入器械市場規模如下圖所示：

2007-2015年中國心血管介入器械市場規模

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　　目前，中國是亞太第二大心臟冠脈支架市場，2010年中國冠脈支架市場規模約74.3億元。2011年，我國冠脈支架市場規模達到約93.3億元，2012年我國冠脈支架市場規模約為112.5億元。2014年市場規模達到了180.2億元，2015年約218.9億元。近幾年我國冠脈支架市場規模如下圖所示：

2009-2015年中國冠脈支架市場規模

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　　介入治療被譽為20世紀醫學發展最重要的貢獻之一。自上世紀80年代我國引入心血管病介入治療技術以來，隨著介入器材的不斷改進、新型器材的臨床應用、介入術者經驗的積累，冠心病介入治療在我國發展速度空前，近幾年治療例數一直以每年20%~30%的比例猛增，2010年更是達到31萬例的最高峰。在介入治療快速發展的過程中，介入規范也成為一個亟待解決的問題。專家指出，我國介入治療發展的當務之急是要進一步強調規范、質量，提高療效。

　　國內可進行PCI手術的醫院接近1100家，我國2008年PCI手術18.6萬例，到2012年達到了50多萬例，4年間我國PCI手術復合增長了20%。

2000年以來我國PCI手術病例呈現快速上升趨勢

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　　2015年我國大陸地區起搏器植入總量為65,697臺，相比2014年增加約10％。其中雙腔起搏器占69％；ICD、CRT植入總量分別為2759臺和3003臺，相比2014年分別增長了約20％與10％。相比各省市自治區質控上報數據，根據廠家提供的數據則可能更接近臨床真實植入數量（表）,起搏器總植入例數為73,025臺，ICD為3125臺，CRT為3510臺。

2015年中國大陸地區起搏器、ICD、CRT植入數量廠家統計

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　　此外，我國導管消融量植入量也逐年增加，2015年各省市自治區質控上報導管消融總量為111,092例，北京市、浙江省、江蘇省分列全國前三。左心耳封堵術自2014年3月相關產品通過CFDA批準上市以來，2014年在14個省份、34家醫院共植入178例；2015年則在23個省份、73家醫院共植入571例；截至2016年4月，我國左心耳封堵總植入數量已達962例，手術成功率99％，其中圍手術期并發癥約1.5％。

1995～2015年中國大陸地區起搏器植入數量

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2015年中國大陸地區起搏器植入數量分布

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導管消融2009～2015年數量

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　　國家心血管病中心日前公布了《中國心血管病報告2015》，報告顯示：我國每5例死亡病例中，有2例死于心血管病。心血管病死亡率仍居于疾病死亡構成首位，高于腫瘤及其他疾病。

　　2014年，我國城市地區心血管病死亡率為261.99/10萬人，其中心臟病死亡率為136.21/10萬人、腦血管病死亡率為125.78/10萬人（腦出血52.25/10萬人、腦梗死41.99/10萬人）。我國農村地區心血管死亡率為295.63/10萬人，其中心臟病死亡率為143.72/10萬人，腦血管死亡率為151.91/10萬人（腦出血74.51/10萬人，腦梗死45.30/10萬人）。心血管病在我國城市居民疾病構成中占42.51%，在農村占44.60%。

　　報告同時揭示，1980至2014年間，我國心腦血管病患者出院人次數年均增加10.10%，快于同期出院總人次數的年均增速（6.33%）。心腦血管病中，年均增速排位為腦梗死、缺血性心臟病，顱內出血、急性心肌梗死、高血壓、高血壓性心臟病及腎臟病。1980至2014年間，糖尿病年均增速14.18%。

　　1990年以來，我國人群腦卒中年齡標化死亡率呈下降趨勢，但由于人口老齡化的影響，腦卒中死亡人數仍明顯增加。此外，冠心病年齡標化死亡率有所上升、死亡率增加迅速，提示應加強對高脂血癥、糖尿病、吸煙等動脈粥樣硬化危險因素的控制。

　　心血管疾病的危險因素，正為普通群眾所熟知。報告中闡述，高血壓是心血管疾病最重要的危險因素。2010年，我國因高血壓死亡共計204.3萬例（男性115.4萬、女性88.9萬），占全部死亡的24.6%。2013年我國衛生總費用為31869億元，高血壓直接經濟負擔就占6.61%。肥胖與超重，與心血管發病息息相關。

　　近20年來，中國9省市人群進行的“營養與健康狀況調查”發現：人群超重、肥胖患病率呈持續上升趨勢，“超重+肥胖率”由1991年的24.7%上升到2011年的44%。成年人超重率、肥胖率、中心性肥胖率分別達到30.6%、12.0%、40.70%，比2002年明顯增加。60歲以上老人中，有近一半體重超標，超重率為32.1%，肥胖率為12.4%，城市超重率、肥胖率均高于農村。此外，吸煙、血脂異常、體力活動不足、不合理飲食、代謝綜合征、大氣污染等，也是心血管疾病的誘發因素。

2014-2015年中國心血管介入器械競爭格局

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　　我國心血管器械產品創新步伐不斷加快，如全降解支架、鎂合金材料等支架已經進入了臨床實驗階段。而且創新不僅是高仿的創新，而是向原創的創新方向發展。創新轉化為生產力的速度也在提升，從概念創新進入了實質轉化為生產力的階段。

　　心血管創新器械的審評已經提速。截至目前，我國共批準了55個產品進入創新醫療器械特別審批申請的產品。其中，心血管產品19個，占了35%，比例很高，處于“領跑”態勢。僅2016年前5月，我國就有6項創新型心血管植介入產品進入國家食藥監局特別審批申請審查流程。從市場規模來看，心血管介入器械的銷售規模僅次于體外診斷市場，位居第二，近年來復合增長率快速增長。在老齡化趨勢不可避免以及心腦血管等慢病高發的背景下，心血管介入器械的市場需求巨大，行業發展前景良好。