1、抗乙肝病毒藥物的分類

　　抗乙肝病毒藥物目前主要有干擾素和核苷類兩大類治療藥物， 干擾素通過協助人體免疫系統提升來防御病毒， 而核苷類則借由影響病毒復制來抑制或摧毀病毒。其中，核苷類目前應用的主要有恩替卡韋、拉米夫定、阿德福韋酯、替比夫定、替諾福韋等。在五種藥物中，恩替卡韋和替諾福韋均被各大指南列為一線用藥， 這兩種藥物在美國的核苷或核苷類似物市場中已經占據了九成以上的市場份額。目前，主要一線核苷類用藥比較如下：

核苷類藥物特征對比

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　　2、全球抗乙肝病毒藥物市場規模

　　乙肝呈世界性流行，據世界衛生組織報道，全球約有 20 億人曾經感染過乙肝病毒，有 2.4 億人是慢性乙肝感染者，每年估計有 78 萬人死于乙肝感染，其中 65 萬人死于慢性乙肝導致的肝硬化和肝癌，全球肝硬化和肝癌患者中，由乙肝病毒感染引起比例分別為 30%和 45%。不同地區乙肝感染的流行強度差異很大， 以非洲和亞洲的感染率最高， 慢性乙肝病人發生肝硬化和肝癌的危險性高。

　　3、世界抗乙肝病毒藥物的研發動態

　　由于研發實力和政策支持的優勢，歐美國家批準上市藥物以原研藥為主。自1995 年葛蘭素史克的拉米夫定于美國批準上市后，核苷類藥物成為各大藥企在抗乙肝病毒藥物領域的研究方向。歐美日國家約 82%的原研藥多為此類化合物，包括索非布韋、恩替卡韋、替諾福韋酯、拉米夫定、西多福韋、達卡他韋、阿德福韋酯、替比夫定等品種。抗乙肝病毒藥物集中在 2010 年后通過各國家和地區藥監部門審評批準上市。多數品種預計在 2012-2021 年間面臨專利懸崖，仿藥前景利好。

　　4、我國抗乙肝病毒藥行業發展狀態

　　（1）我國乙肝患病情況

　　我國是病毒性肝炎高發區，根據國家衛計委 2015 年 7 月發布的信息顯示，我國乙肝病毒攜帶者約 9,000 萬人，其中約 2,800 萬人為慢性乙肝患者，丙肝病毒感染者約有 760 萬人，其中約 456 萬人為慢性丙肝患者，每年約有 33 萬人死于乙肝或丙肝感染導致的肝硬化和原發性肝癌。每年乙肝新發感染者超過 10 萬人，乙肝仍是危害我國民眾健康的病因之一。

　　（2）我國抗乙肝病毒化學藥品市場成長性分析

　　2013-2016 年我國抗乙肝病毒化學藥品市場規模逐年上升， 2016 年由于阿德福韋酯、干擾素等品種增速放緩，在一定程度上拖累了整個市場的增長。盡管如此， 2016 年的市場銷售額仍實現了 167.75 億元，近三年復合增長率達到7.81%，市場總體穩健發展。

　　（3）我國核苷類抗乙肝病毒藥物市場及成長性分析

　　2013-2016 年我國核苷類抗乙肝病毒藥市場規模呈現快速發展態勢， 2016 年市場銷售額達 137.85 億元，年復合增長率為 10.60%，高于我國抗乙肝病毒化學藥品市場的增速。

　　5、抗乙肝病毒藥物市場競爭格局

　　①我國核苷類抗乙肝病毒藥物市場產品競爭格局

　　我國治療乙肝的主要核苷類藥品為恩替卡韋、阿德福韋酯、拉米夫定和替諾夫韋，市場產品高度集中，合計占比接近 100.00%。

　　2016 年，我國核苷類抗乙肝病毒化學藥市場主要品種中，排在首位的是恩替卡韋， 2016 年銷售額為 87.30 億元，市場份額為 60.01%，遠遠領先于其他品種。其次為阿德福韋酯， 2016 年銷售額為 24.19億元，市場份額為 17.55%，雖與恩替卡韋同為抗乙肝病毒一線用藥，但其規模已遠落后于恩替卡韋。主要品種中增長最快的是領導品種恩替卡韋，近三年復合增長率在 30%以上，而阿德福韋酯和拉米夫定的復合增長率近年則呈下降態勢。

　　②我國核苷類抗乙肝病毒藥生產企業競爭格局

　　目前我國核苷類抗乙肝病毒藥物市場的主要生產企業有正大天晴、 施貴寶制藥、葛蘭素史克、福建廣生堂、諾華制藥， 2013 年至 2016 年合計份額分別為79.27%、 81.29%、 78.75%和 75.93%，目前市場集中度較高，行業競爭仍較為激烈。2016 年，我國核苷類抗乙肝病毒藥物市場主要生產企業中，排在首位的是正大天晴， 2016 年銷售額為 43.42 億元，市場份額為 31.50%，領先于其他廠家，擁有恩替卡韋和阿德福韋酯兩個核苷類品種。其次為施貴寶制藥， 2016 年銷售額為 29.89 億元，市場份額 21.68%，近三年市場份額都在 23%左右，較為穩定。