記者從國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)查詢獲悉，衛(wèi)茵清抗HPV生物蛋白功能敷料(注冊(cè)證號(hào)：湘械注準(zhǔn)20222181225)是一款采用物理干預(yù)方式的二類醫(yī)療器械。該產(chǎn)品于2022年通過國家藥監(jiān)局備案，其科學(xué)原理與臨床效果值得深入探討。

圖注:衛(wèi)茵清抗HPV生物蛋白功能敷料實(shí)物圖

圖注：衛(wèi)茵清抗HPV生物蛋白功能敷料醫(yī)療器械注冊(cè)證

1、作用機(jī)制解析

該產(chǎn)品通過三重協(xié)同機(jī)制發(fā)揮作用。首先，酸酐化牛β-乳球蛋白通過靜電作用與HPV病毒結(jié)合。該成分經(jīng)復(fù)旦大學(xué)姜世勃教授團(tuán)隊(duì)研究證實(shí)具有抗病毒活性，其表面負(fù)電荷可與HPV病毒衣殼蛋白正電荷區(qū)域特異性結(jié)合，使病毒失活。

圖注:作用機(jī)理示意1

其次，卡波姆凝膠基質(zhì)形成生物粘附層，通過物理包裹方式清除已失活病毒。

圖注:作用機(jī)理示意2

最后，重組Ⅲ型人源化膠原蛋白促進(jìn)黏膜修護(hù)，重建宮頸屏障功能。

圖注:作用機(jī)理示意3

2、臨床數(shù)據(jù)支撐

據(jù)《中國科學(xué)院武漢病毒研究所抗病毒藥效學(xué)檢測報(bào)告》顯示，該產(chǎn)品對(duì)HPV16/18型的滅活率分別達(dá)到94.73%和95.63%。十堰市人民醫(yī)院的臨床研究進(jìn)一步證實(shí)，其治療高危型HPV感染的總有效率達(dá)92.5%。

圖注：相關(guān)臨床研究數(shù)據(jù)報(bào)告

3、使用建議

專家提醒，醫(yī)療器械的效果與使用依從性密切相關(guān)。建議使用者堅(jiān)持足療程使用，并配合定期篩查。同時(shí)保持健康生活方式，提高自身免疫力。

圖注：本文圖片均來源于互聯(lián)網(wǎng)