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從源頭把控安全新規震動化妝品行業
2021/3/31 11:09:57 來源:中國產業發展研究網 【字體:大 中 小】【收藏本頁】【打印】【關閉】
核心提示:《化妝品監督管理條例》(下稱《條例》)的出臺,有望對化妝品安全現狀帶來改觀。 “從《條例》可以看出幾大亮點,包括首次提出注冊人、備案人概念,首次把牙膏參照普《化妝品監督管理條例》(下稱《條例》)的出臺,有望對化妝品安全現狀帶來改觀。
“從《條例》可以看出幾大亮點,包括首次提出注冊人、備案人概念,首次把牙膏參照普通化妝品管理,嚴厲打擊假冒偽劣和非法添加,明確網絡銷售化妝品責任主體等。這些亮點都以安全為基本出發點。”一位化妝品領域的專家接受第一財經采訪時表示。
從源頭把控安全
我國已成為世界上第二大化妝品消費大國,目前化妝品持證生產企業達5400余家,各類化妝品注冊備案主體8.7萬余家,有效注冊備案產品數量近160余萬種。但頻頻出現的化妝品安全問題,不容忽視。
之前的《化妝品衛生監督條例》自1989年頒布實施以來,在保障化妝品消費安全方面發揮了重要作用。但隨著時間的推移,化妝品產業發展情況、技術工藝水平、監管環境相比立法之初發生了巨大變化,變革成為必然。
為了引導化妝品注冊人、備案人提升安全意識,保障產品安全,新的《條例》要求化妝品注冊人、備案人、受托生產企業設質量安全負責人,承擔相應的產品質量安全管理和產品放行職責。
“這是《條例》一項重要的制度創新,突出強調了化妝品作為日常消費品,更是人體健康產品的安全屬性。”1月14日,在國家藥監局新聞通氣會上,國家藥監局化妝品監管司監管二處處長李云峰表示。
不僅如此,《條例》對化妝品新原料也做出了新的管理規定。國家藥監局化妝品監管司監管一處調研員林慶斌認為,“化妝品原料既是安全的核心,也是技術創新的核心。”
《條例》提出,國家鼓勵和支持運用現代科學技術,結合我國傳統優勢項目和特色職務資源研究開發化妝品。對新原料的管理,基于風險管理的原則,實行分類管理,對風險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理,對其他原料實行告知性備案管理。
同時,《條例》對新原料設置3年監測期,要求新原料注冊人、備案人建立化妝品新原料上市后安全風險監測和評價體系,對化妝品新原料的安全性進行追蹤研究,對化妝品新原料的使用和安全情況進行持續監測和評價。監測期滿未發生安全性問題的新原料,由國家藥監局納入已使用的化妝品原料目錄。
嚴打電商售假
近年來,電商成為假冒偽劣化妝品的重災區。
在此背景下,《條例》對化妝品電商平臺經營者和平臺內化妝品經營者應當履行的義務作出了明確規定,要求平臺經營者對平臺內化妝品經營者進行實名登記,承擔平臺內化妝品經營者管理責任,發現其存在違法行為應及時制止并報告監管部門;發現嚴重違法行為的,要立即停止提供平臺服務。
《條例》要求平臺內化妝品經營者應當全面、真實、準確、及時披露所經營化妝品的信息,建立并執行進貨查驗記錄制度,履行好化妝品經營者相關義務。對化妝品電子商務平臺經營者和平臺內化妝品經營者不履行相關義務等違法違規行為,藥品監督管理部門將依法給予警告、罰款等行政處罰。
“下一步,國家藥監局將在《化妝品生產經營監督管理辦法》中,設專章明確規定化妝品網絡經營管理的具體要求,進一步規范化妝品網絡市場秩序。同時,在全國范圍內深入開展化妝品”線上凈網線下清源“專項行動,清理網上銷售的違法產品,嚴厲打擊利用網絡銷售違法化妝品的行為,維護化妝品網絡消費安全。”李云峰表示。
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