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中國針對變異株mRNA疫苗開始申報臨床實驗
2022/3/21 12:31:29 來源:人民日報客戶端 【字體:大 中 小】【收藏本頁】【打印】【關閉】
核心提示:對于疫情防控中疫苗的作用比重,邵一鳴表示,我國采取公共衛生防控和疫苗防控雙管齊下的模式,二者作用交織在一起。例如在常態防控措施下發生疫情之初,大致是以疫苗為主的防護階段,疫苗可以把病毒傳播力降低20%左右“新冠疫情爆發后,國家部署的五條疫苗技術路徑之一的mRNA疫苗已經取得了重要進展。軍科院、艾博生物和云南沃森合作的第一代原型株mRNA的三期臨床實驗已經接近尾聲。”復旦大學生命科學學院教授、上海張江mRNA國際創新中心主任林金鐘教授表示,針對疫苗變異情況,一款廣譜的多價mRNA疫苗也正在申請臨床實驗,它采取創新抗原設計,對于包括奧密克戎在內現有的多種變異株都有良好的防疫效果。
3月15日,國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班專家組成員邵一鳴教授,清華大學生物醫學交叉研究院國際生物經濟中心主任王宏廣教授,復旦大學生命科學學院教授、上海張江mRNA國際創新中心主任林金鐘教授做客人民日報健康客戶端、人民日報社健康時報2022“兩會健康策”系列直播訪談,共同探討創新生物醫藥技術如何在疫苗領域盡快搭建自主可控的快速反應平臺,攻堅疫情防控的新常態。

疫苗筑高免疫屏障,減輕公衛防控壓力
“疫苗的防護作用可以分為三級,一是預防感染,二是預防發病,三是防護傳播給他人。”邵一鳴表示,在疫情早期世界衛生組織專家確定新冠疫苗的研發目標是二級防護,主要目的是預防發病、住院、重癥、死亡等,并且對減少感染、防護傳播有一定的溢出效應。邵一鳴提示,面對傳播能力增強的奧密克戎毒株對疫苗的一些突破感染不必驚慌,疫苗主要的預防發病、重癥和死亡的功能仍在發揮作用。
對于疫情防控中疫苗的作用比重,邵一鳴表示,我國采取公共衛生防控和疫苗防控雙管齊下的模式,二者作用交織在一起。例如在常態防控措施下發生疫情之初,大致是以疫苗為主的防護階段,疫苗可以把病毒傳播力降低20%左右;疫情發生后政府迅速啟動大規模檢測、風控、隔離,此時以公共衛生防控措施為主發。通過疫苗將免疫屏障筑建得更高更牢固,可以減輕公共衛生防控措施的壓力,對經濟發展和防控政策做出調整,兼顧人民生命健康和國家經濟發展。
“第一梯隊新冠疫苗主要解決疫苗有沒有、夠不夠的問題,第二梯隊研發主要解決疫苗好不好的問題。”邵一鳴介紹,國家在疫情早期布置了五條技術路徑,平行推進,多部門通力合作,提供政策支持和技術服務,促使我國在第一梯隊滅活疫苗領域處于世界領先。“我們要守住領先的一代疫苗領域,快速推進第二梯隊疫苗進入抗擊疫情的戰場,使免疫屏障更加牢固,應對更多病毒變異株。”他說。
邵一鳴表示,隨疫情發展,病毒不斷變異,對疫苗提出了更高要求、更多挑戰,針對變異株、免疫逃逸,需要研發和推進新一代疫苗,包括針對變異株的滅活疫苗、蛋白疫苗、病毒載體疫苗,而我國mRNA疫苗正在國家藥監局進入加速審核渠道,即將進入臨床試驗。
繼續暢通緊急使用通道,完善疫苗研發機制
新冠疫苗研發中,有哪些行之有效的臨時性措施,可以轉化為持續的固定政策?邵一鳴認為,在我國疫情早期疫苗審批的政策中,打開緊急使用的審批通道非常重要,讓我國醫護人員、海關邊防和口岸運輸等一線高危職業人群率先用上疫苗,再繼續加速附條件審批渠道,從去年年初開始全人群接種,目前我國是全球新冠疫苗接種總人數和比例最高的國家之一。
邵一鳴表示,另一項重要經驗在于疫苗的全產業鏈,包括核心技術,原材料,甚至包材,其中任何一個環節斷掉都將影響疫苗研發進程,為此國家工信部專門組織專班,解決我國疫苗全產業鏈的國產化問題。
此外,邵一鳴提出加強機制體制創新,第二梯隊疫苗的研發仍然需要國家政策支持,建議繼續開放國家疫苗緊急使用的審批通道,讓新技術路徑的疫苗盡快為全國人民和世界人民服務。
“面對此次疫情,我國疫苗研發速度快,種類多,產量、出口量大,加快審批、科研人員加快研究、生產部門采取保障措施等起到了關鍵作用,大幅提升生物科技進步速度,也加快了疫苗、診斷試劑等出口態勢。官產學研共同建成快速反應體系,可作為下一步目標,將這種體制保持在常態,促進疫苗等生物醫藥產業快速、健康發展。”清華大學生物醫學交叉研究院國際生物經濟中心主任王宏廣表示。
保障生物安全,mRNA疫苗全程自主可控
“研究發現自然界的病原物每2~3年會出現一次,自然界的病原不會自行消失,目前世界范圍內還無法完全阻斷人流、物流引發的有害生物傳播,合成生物等技術的進步副作用使人為生物恐怖風險陡然上升。”王宏廣表示,對于未來的生物安全情況,需要建立人類的生命安全共同體,我國也需繼續補齊一些生物安全短板,將人民生命安全的鑰匙握在自己手里。
“mRNA疫苗是一門新的平臺技術,針對新的變異株可在兩個月之內做出迅速響應。”林金鐘在訪談中介紹,mRNA疫苗是將人體作為“抗原生產工廠”,從而激活免疫系統。
林金鐘介紹,這項新平臺技術在我國積累時間較短,此次疫情促使我國從底層開發積累技術,產學研密切合作,掌握了一些關鍵原料的自主生產和核心工藝,邊研發、邊改進、邊生產,基本實現自主可控。“國內mRNA疫苗在技術上完全可以對標國外疫苗,具備先進性、可控性,上市后也能保證安全性和有效性。”他表示。
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