生物制藥產業在這一年我低迷的醫藥市場環境中是一大亮點。雖然生物制藥在中國制藥業中所占比重還不大，但其發展速度和利潤增長速度都高于化學藥和中藥。據統計，我國有近500家生物、生化制藥企業，年銷售收入約340億元，占整個醫藥行業銷售收入的8.16%;2005年實現凈利潤32.6億元，占整個制藥行業的9.69%;2006年利潤比例有可能攀升到11.7%，顯示生物制藥領域的盈利能力開始提高。

　　雖然相對于全球生物制藥產業的強勢勁頭，相對于我國生命科學和技術的迅猛發展，我國生物醫藥產業的表現只能說差強人意，但同時也蘊育著極大的發展潛力。基于此，將于本月16日在石家莊召開的“中國生物產業大會·2007”則有良好的愿景，希望營造發展生物產業環境，增強投資者的信心，推動生物產業快速健康發展。

　　■自主創新亮點紛呈

　　今年2月份，我國第一個自動化哺乳動物細胞大規模培養生產線在北京百泰生物藥業有限公司建成。百泰生物“泰欣生”和中信國建的“益賽普”兩種人源化治療性抗體類產品的上市，成為國內生物制藥產業為數不多的自主創新藥品。

　　1989年，中國工程院院士侯云德研發的基因重組人干擾素α1b成為國內批準的第一個生物技術藥物，這標志著我國生物制藥產業正式拉開序幕。但令人遺憾的是，經過近20年的發展，生物制藥行業并未如期待的那樣發展壯大，成為新的經濟增長支柱，多數生物制藥企業規模偏小，自主創新的藥品并不多。

　　究其原因，業內專家張仕元認為，我國生物技術基礎研究仍然薄弱，創業投資政策不完善，生物技術領域的創業投資依然處于低迷期，產業發展基礎不很扎實。另外，受社保體系、衛生體制改革滯后，藥品流通渠道混亂的影響，生物技術制藥企業生存環境不佳。

　　張仕元指出，我國生物技術藥企規模偏小的主要原因是，自我創新能力不足和自主知識產權保護不力。但2001年以后，我國知識產權保護力度加大，自主創新研究開始蓬勃開展。2005年我國生物技術藥物自主創新成果豐碩，重組人血小板生成素、重組人腦利納肽等，被批準進入市場，且還有一批自主創新研究藥物進入臨床。

　　近年來，在生物制藥某些領域，我國已有所突破。例如基因治療、細菌性基因疫苗等研究開發已經走在國際前列。2004年，我國批準全球第一個基因治療藥品——深圳賽百諾生物技術公司生產的重組人p53腺病毒注射液。2005年，又批準第二種基因治療產品——上海三維生物技術公司生產的H101用于頭頸部治療。此外，我國自主研發的基因工程痢疾疫苗和霍亂疫苗，也是全球同類產品中首批獲準上市的生物技術藥物。截至2006年4月，國家食品藥品監督管理局共批準35種重組蛋白、治療性抗體或基因治療產品上市。至2004年底，約有50多種生物技術藥物處于臨床前動物實驗或臨床試驗階段，其中包括重組人尿激酶、t-PA突變體，重組骨成形蛋白2等，為我國生物制藥產業發展帶來新的活力和希望。

　　■外包聯盟接國際訂單

　　近日，有兩家從事新藥研發外包(CRO)的企業——桑迪亞醫藥技術(上海)有限公司和聯友制藥技術(上海)有限公司，締結“姻緣”，全面合并。而就在合并的前兩周，這兩家公司剛剛和另外一家華大天源生物科技有限公司宣布結成“中國第一家新藥研發外包服務聯盟(CROSA)”，合并后的新公司將繼續保持與華大天源公司的聯盟合作關系。

　　桑迪亞、聯友藥業、華大天源都是由留學歸國人員在上海張江高科園區創辦的從事新藥研發外包服務的公司，但其研究專業分屬新藥研發的不同階段和領域。2002年~2004年間，面對全球新藥外包服務迅猛發展的趨勢，幾位創始人紛紛從美國辭職回國，分別在自己擅長的領域內創辦公司，根據美國新藥研發的標準，利用中國在化學和生物領域優秀的研發人才庫，向海外提供流水平的研發外包服務。

　　與此同時，在北京，去年以中關村醫藥科技企業為主的22家單位共同發起成立“中關村CRO聯盟”，聯盟總部位于中國最大的生物醫藥研發基地——中關村生命科學園內。該聯盟理事長駱燮龍表示，建立聯盟的意義在于，北京CRO企業承接國際研發外包訂單，從過去的單打獨斗，走向分工合作、協同作戰。

　　據《2006北京生物工程和新醫藥產業發展報告》數據顯示，自2000年以來，生物醫藥產業研發外包市場規模一直穩步增長，并且有望以14%的年增長率繼續擴張。美國麻省理工學院生物醫學創新中心主任FrankDouglas認為，目前中國在研發外包市場所占份額還很小，增長速度落后于其他發展中國家，但在全球外包服務產業中，中國也有許多明顯優勢。比如，成本優勢、臨床試驗優勢等。

　　制藥廠商越來越需要有一個機構能夠幫助其完成一系列完整的新藥研發工作。然而，術有專攻，目前國內任意一家研發外包機構都還不能滿足制藥廠對整個新藥研發全部環節的需求，因此研發外包聯盟實際意義顯著。桑迪亞公司總經理王曉川認為：“這是在短時間內確保高質量、高品格、高效率，保持低成本，實現業務擴張，為全球生物科技及制藥企業提供CRO一條龍服務的最現實可行的良策，必將改變中國醫藥研發外包領域的產業格局。”

　　IDG風險投資公司著名投資人章蘇陽認為：“中國的新藥研發外包行業經過短短幾年的發展，已經涌現出很多以歸國學人為創業主體的大小不等的新藥研發外包企業，已形成一定的行業規模。但是目前中國的所有新藥研發外包企業都還只是初具規模，整個行業規模也不算大，還有很大的成長空間。可以預料，接下來的幾年中將會出現很多企業間的整合，企業規模會快速擴大，管理質量和經營質量大大提升。很快會看到在這個行業出現具有一定經營規模，同時具備良好的現代企業治理機制的有長遠發展潛力的優秀龍頭企業。”

　　■資本投入信心倍增

　　去年12月9日，全球第二大生物芯片公司——基因泰克公司宣布，將以每股20美元，共計9.19億美元收購從事抗體藥物研發的Tanox公司。這則典型的華爾街故事，是近期生物科技投資持續升溫趨勢的一個縮影。事實上，這種熱度在中國市場亦有所體現。

　　此前的2006年10月底，深圳捷納生物技術公司將其擁有的專利芯片技術及其在美國的實驗室，以逾3億元的價格出售給德國的生物試劑和芯片公司Qiagen公司。

　　2005年4月，北京博奧生物芯片有限公司與全球最大的生物芯片公司美國昂飛簽訂原創性技術合作協議，吸收風險投資4800萬美元;2006年9月，上海安普生物科技有限公司獲得晨興科技500萬美元風險投資。近年來，華蘭生物、科華生物、達安基因、鑫富股份和雙鷺藥業也相繼上市。張仕元表示，目前投資界正漸漸恢復對生物醫藥產業的信心，預期樂觀。2005年全球生物技術產業的融資額雖然沒有完全恢復到1999年~2001網絡泡沫時期的融資高度，但龍頭企業良好的盈利和新產品帶來的盈利預期極大地振奮著投資者的信心。2005年生物技術領域的資本籌集達333億美元。投資者對于2006年資本市場生物技術板塊整體盈利，2009年全行業實現盈利充滿信心。可見，全球生物技術產業正表現出極強的生命力。

　　有數據表示，2001年以后，雖然2004年成為生物技術產業從資本市場融資最多的一年，但2005年生物技術產業沒有從國內資本市場獲得資金，只有12970萬元資金來自香港市場。與美國風險投資相比，我國風險投資對生物技術的投資仍顯非常謹慎。

　　張仕元表示，導致該現象出現的原因是，國內許多生物技術項目均由本土風險投資企業完成，而經過1999年~2001年的網絡泡沫以后，我國本土風險投資企業依然沒有恢復信心，因此，要恢復風險投資企業對生物技術領域的信心，必須從原創能力的培育和本土風險投資企業的培育兩個方面著手當然，根本點還是原創能力的提高。

　　近年來，有越來越多的留學生學成后回國創辦企業，但這些企業在跨過高房租這道坎后，緊接著會遇到融資難題，投融資環境的好壞對生物醫藥企業發展至關重要。

　　中關村科技園區海淀創業園的50多家生物醫藥企業，每月第三周的周三下午，都可以參加由管委會舉辦的項目推介會，推介會邀請中國風險投資有限公司、中關村興業投資管理有限公司等投資機構和研發企業的代表推薦一些生物項目，為生物企業和投融資機構之間架起橋梁。

　　去年年初我國政府發布《國家中長期科學和技術發展規劃綱要》(2006年~2020年)。行業人士預計，今后還將出臺一系列支持行業發展的政策。可以期待，隨著相關政策的出臺和技術的突破，我國的生物技術產業將進入一個新的戰略機遇期。