國務院發布的《生物產業發展規劃》,其中顯示:未來三年,生物產業每年以20%的速度增長。到2020年,生物產業將成為我國經濟的支柱產業。生物產業是中國政府確定的七大戰略性新興產業之一,而生物醫藥產業居生物產業之首。

　　近年來,全球醫藥市場的發展重心正在逐步從小分子化學藥轉向大分子生物藥,后者在全球醫藥市場的比重從2006年的13%攀升至2010年的17%。然而,在中國,近五年來生物藥的比重則一直停留在5%左右,發展亟待提速。

　　正在迅速崛起的中國生物制藥市場所蘊藏的無限商機，但是行業不得不面對商機背后任何存在著不少問題。

　　業內人士表示：藥物質量、政策監管與流程和市場的準入機制不利于生物制藥行業發展的良好勢頭。

　　目前，中國的醫藥審批政策不區分對待生物原研藥和類似藥，而一致以新藥準入機制對待，這將使得企業不愿意投入資金和精力進行自主研發，而傾向于選擇模仿。

　　此外，在現行監管政策影響下，創新型生物藥進入中國市場的速度非常緩慢，對患者及時獲得安全有效的創新生物藥造成障礙。而且，現行醫保政策對生物藥的報銷非常有限，這制約了患者及時獲得生物藥的幫助，例如在癌癥等疾病領域常用的單克隆抗體類生物藥。

　　因此，相關企業不能盲目樂觀，還需借鑒世界各國生物醫藥產業的成功發展實踐,推出具有中國特色的生物藥物質量體系促進生物醫藥產業的良性發展。