在干細(xì)胞治療市場方面雖然國內(nèi)已有不少單位初步嘗試使用干細(xì)胞治療，并有部分病例起得非常良好的效果，但因?yàn)槭袌錾形闯墒欤�也未得到國家的正式審批，同時(shí)缺少產(chǎn)業(yè)化的產(chǎn)品。這些問題大大限制了我國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展，尤其是干細(xì)胞治療市場。

　　因此，中國急需制定適合干細(xì)胞技術(shù)特點(diǎn)的標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)和管理辦法，以引導(dǎo)中國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

　　(1)技術(shù)未成熟，商業(yè)化程度低

　　世界范圍內(nèi)，美國屬于在該領(lǐng)域較為領(lǐng)先的國家之一，但是美國政府國家衛(wèi)生研究院(NationalInstitutesofHealth)認(rèn)為，該領(lǐng)域還存在重要的技術(shù)障礙，需要通過更長的時(shí)間才能克服。從銷售額方面看，2006年治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等免疫性疾病的3個(gè)生物藥，Enbrel(安進(jìn)公司，融合蛋白)、Humira(雅培公司，單克隆抗體藥)和Remicade(強(qiáng)生公司，單克隆抗體藥)的銷售總和為85億美元，其銷售毛收入占當(dāng)時(shí)醫(yī)藥市場的總體銷售比例非常低。

　　就我國而言，也有一些科學(xué)家曾在某國際會(huì)議上得過優(yōu)秀論文獎(jiǎng)，但多數(shù)定位于應(yīng)用基礎(chǔ)研究，距離商業(yè)化更為遙遠(yuǎn)。如果將造血干細(xì)胞治療、骨髓移植等納入范圍，那么中國干細(xì)胞治療也不算一個(gè)非常陌生的名詞，但是干細(xì)胞治療的規(guī)范化比較晚，到2009年國家出臺(tái)了相關(guān)規(guī)定，基本沒有產(chǎn)業(yè)化的產(chǎn)品，因此，大規(guī)模市場化暫時(shí)還比較遙遠(yuǎn)。

　　(2)灰色地帶，行業(yè)不規(guī)范

　　目前一些處在灰色地帶的"干細(xì)胞治療"在中國也不鮮見，例如一直為國內(nèi)外媒體經(jīng)常提及的國內(nèi)某公司就進(jìn)行了涉及腦癱、腦梗死、II型糖尿病、脊髓損傷、肌肉萎縮性脊髓側(cè)索硬化癥等20多種疾病的"神經(jīng)干細(xì)胞移植"治療。這類治療的真實(shí)性值得懷疑，這類治療實(shí)施過程中根本沒有得到國家的正式審批，屬于不規(guī)范的灰色地帶。

　　(3)市場需求大，前景廣闊

　　不可否認(rèn)的是中國干細(xì)胞治療的市場在不斷擴(kuò)大，根據(jù)相關(guān)的資料，專家預(yù)測目前中國干細(xì)胞治療市場的年增長幅度超過100%.不論是臨床研究的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，還是干細(xì)胞研究的研發(fā)外包，甚至關(guān)聯(lián)于干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)研究服務(wù)的機(jī)構(gòu)，都將在這個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈中占有巨大的市場份額。

　　因此，在目前發(fā)展的初期，及早的介入干細(xì)胞研究產(chǎn)業(yè)鏈中，將能夠在干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)爆發(fā)的下一輪占得先機(jī)。2006年4月，細(xì)胞產(chǎn)品國家工程研究中心所屬的間充質(zhì)干細(xì)胞庫已在天津落成。這個(gè)中國唯一的間充質(zhì)干細(xì)胞庫將致力于干細(xì)胞產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)，并提供干細(xì)胞儲(chǔ)存等服務(wù)。