在新一輪政府調(diào)節(jié)藥品價(jià)格行動(dòng)即將來(lái)臨之際，體外診斷產(chǎn)業(yè)逐漸成為政策的“避風(fēng)港”，由此吸引越來(lái)越多藥企投身產(chǎn)業(yè)藍(lán)海。在近期的IPO預(yù)披露企業(yè)名單中，也頻頻閃現(xiàn)體外診斷藥企的身影。

　　數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)體外診斷行業(yè)從2007年的10.15億美元增長(zhǎng)至2012年的21.75億美元，復(fù)合增長(zhǎng)率為16.47%。盡管增速快于全球，但2012年只占全球比重的3.86%，未來(lái)增長(zhǎng)空間巨大。預(yù)計(jì)到2015年，我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模有望突破300億元，年均增幅在15%至20%之間。

　　另外，目前我國(guó)體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)約300至400家，其中規(guī)模以上企業(yè)近200家，但年銷售收入過(guò)億元的僅20家，企業(yè)普遍規(guī)模小、品種少。近年來(lái)，隨著上市公司密集進(jìn)軍體外診斷領(lǐng)域，體外診斷行業(yè)正從分散慢慢走向集中。

　　記者統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，在38家預(yù)披露的醫(yī)藥企業(yè)中，就有邁克生物、九強(qiáng)生物和潤(rùn)達(dá)醫(yī)療3家公司是以體外診斷試劑為主營(yíng)業(yè)務(wù)，且從公司招股說(shuō)明書(shū)披露情況可以看出，三家體外診斷的“后起之秀”在銷售規(guī)模、經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)上都在與科華生物、利德曼等行業(yè)龍頭看齊。

　　日前，邁克生物最先亮相預(yù)披露名單。公司主營(yíng)業(yè)務(wù)是自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷售體外診斷產(chǎn)品以及代理銷售國(guó)外體外診斷產(chǎn)品。據(jù)招股說(shuō)明書(shū)披露，2013年公司營(yíng)業(yè)收入、凈利潤(rùn)分別為7.8億元、1.9億元。

　　其中，公司實(shí)現(xiàn)體外診斷產(chǎn)品銷售收入7.7億元，約占國(guó)內(nèi)體外診斷市場(chǎng)總體份額的3%左右;診斷試劑業(yè)務(wù)方面，公司2013年實(shí)現(xiàn)診斷試劑銷售收入6.2億元，約占國(guó)內(nèi)診斷試劑市場(chǎng)3%至4%份額。而同期，科華生物營(yíng)業(yè)收入、凈利潤(rùn)分別實(shí)現(xiàn)11.1億元、2.8億元，診斷試劑業(yè)務(wù)營(yíng)收5.43億元。

　　5月下旬，九強(qiáng)生物和潤(rùn)達(dá)醫(yī)療兩家體外診斷企業(yè)同時(shí)現(xiàn)身預(yù)披露名單。據(jù)披露，九強(qiáng)生物成立以來(lái)主要從事各類臨床體外診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，并輔以銷售生化分析儀器，是我國(guó)生化診斷試劑細(xì)分行業(yè)中產(chǎn)品品種最齊全的生產(chǎn)廠商之一。

　　財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，公司2011年至2013年?duì)I業(yè)收入分別為2.8億元、3.8億元和4.45億元，凈利潤(rùn)1億元、1.37億元、1.8億元。2011年、2012年和2013年，公司來(lái)自體外診斷試劑的銷售收入占當(dāng)期營(yíng)業(yè)收入的比例分別為85.76%、85.33%和88.41%。而潤(rùn)達(dá)醫(yī)療在2013年、2012年、2011年分別實(shí)現(xiàn)銷售收入9.8億元、7.7億元，6.3億元。兩公司分別選擇創(chuàng)業(yè)板及上交所上市。

　　值得一提的是，體外診斷產(chǎn)業(yè)不僅令擬IPO企業(yè)為之“搶跑”，就連上市公司也將其視為重組的優(yōu)選標(biāo)的，積極布局。5月22日，中原協(xié)和披露重大資產(chǎn)重組方案，擬8億元并購(gòu)執(zhí)誠(chéng)生物加碼體外診斷市場(chǎng)。

　　最新的案例則是，日前，宏達(dá)高科公告稱，旗下子公司生產(chǎn)范圍增加體外診斷試劑。宏達(dá)高科表示，體外診斷產(chǎn)業(yè)作為國(guó)內(nèi)重點(diǎn)支持的產(chǎn)業(yè)之一，具有較大的增量市場(chǎng)和廣闊的發(fā)展前景。