目前，全國80%以上的生物醫(yī)藥企業(yè)主要為國際制藥巨頭“打工”，自主研發(fā)新藥的成功率不足千分之一。新藥研發(fā)難，首先是“代工難”。在新藥走入產(chǎn)業(yè)化之前，找醫(yī)藥大公司代工是國際慣例。但按照目前國內(nèi)的現(xiàn)行法規(guī)，藥品上市許可與生產(chǎn)許可采取“捆綁”管理模式，藥品批準(zhǔn)文號只頒發(fā)給具有《藥品生產(chǎn)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)。這就意味著國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)必須自己搭建廠房，才能走完新藥的生產(chǎn)階段，這大大增加了新藥研發(fā)企業(yè)的成本。以抗體藥物為例，建立符合美歐標(biāo)準(zhǔn)的1000L規(guī)模生物反應(yīng)器生產(chǎn)線，就需要約1億美元。

　　此次勃林格殷格翰與百濟(jì)神州的合作，突破了中國生物醫(yī)藥代工禁區(qū)。其實(shí)，勃林格殷格翰與百濟(jì)神州的小范圍合作已有18個(gè)月。此次雙方正式握手，首先投入研發(fā)的就是當(dāng)下市場急需的單克隆抗體技術(shù)，該技術(shù)在腫瘤治療方面具有重大意義。目前在中國，單克隆抗體技術(shù)的研發(fā)道路并不順利，還不足以走進(jìn)臨床，投入市場。百濟(jì)神州方面也表示，單克隆抗體生產(chǎn)工藝的研究是一個(gè)全新挑戰(zhàn)，他們希望通過與勃林格殷格翰的合作，發(fā)揮其在生物生產(chǎn)制藥領(lǐng)域的先進(jìn)技術(shù)和豐富經(jīng)驗(yàn)，盡快取得突破。雙方計(jì)劃，單克隆抗體技術(shù)最快明年投入生產(chǎn)，經(jīng)過測試后可能正式投入臨床試驗(yàn)。

　　對于在中國開展生物醫(yī)藥“代工”，勃林格殷格翰也有自己的“日程表”。勃林格殷格翰執(zhí)行董事會(huì)成員馮保和表示，此次建立生物醫(yī)藥制藥基地，中國相關(guān)監(jiān)管部門給予了大力支持。勃林格殷格翰今后還會(huì)尋求更多的中國合作伙伴，在更大范圍推廣先進(jìn)的制藥技術(shù)。