3月23日消息，近日，美國制藥巨頭禮來制藥與中國一家本土企業(yè)信達(dá)生物制藥簽訂了全面的戰(zhàn)略協(xié)議，將在中國和全球聯(lián)合開發(fā)潛在腫瘤治療藥物。這是迄今為止生物技術(shù)藥物開發(fā)領(lǐng)域跨國制藥公司和國內(nèi)企業(yè)最大規(guī)模的合作項目。

　　根據(jù)協(xié)議，在未來的十年里，禮來和信達(dá)將合作推出至少三種潛在腫瘤治療藥物。其中，信達(dá)負(fù)責(zé)牽頭這三種潛在藥物的開發(fā)和生產(chǎn)，禮來則負(fù)責(zé)這三種藥物的商業(yè)化。

　　禮來為此將支付給信達(dá)5600萬美元的首付款。如果其中處于臨床前階段的腫瘤免疫治療單克隆抗體分子在開發(fā)、注冊和銷售方面達(dá)到了特定的里程碑式節(jié)點(diǎn)的話，禮來還將支付不少于4億美元的里程碑付款。部分產(chǎn)品一上市，信達(dá)可享受銷售提成。

　　“當(dāng)時禮來美國總部派人去我們公司考察，真正開始談戰(zhàn)略合作是在2013年4月份，洽談了差不多兩年時間。”信達(dá)生物制藥董事長俞德超告訴新浪財經(jīng)。

　　信達(dá)生物制藥成立于2011年8月，主要開發(fā)腫瘤、糖尿病和自身免疫性疾病等領(lǐng)域的單克隆抗體藥物，目前有10個在研新藥。董事長俞德超曾當(dāng)選國家生命醫(yī)學(xué)領(lǐng)域最具影響力的海歸人才。

　　早在2012年，信達(dá)就已獲得禮來旗下風(fēng)險投資部門——禮來亞洲風(fēng)險投資基金的風(fēng)投，當(dāng)時包括禮來在內(nèi)的幾家基金共計投資了3,000萬美元。成立三年多，信達(dá)已經(jīng)完成了3輪融資，第三輪融資高達(dá)1億美金，投資人包括聯(lián)想控股旗下君聯(lián)資本、淡馬錫等等。

　　“中國的原研生物藥得到世界五百強(qiáng)的轉(zhuǎn)讓授權(quán)，這種全面合作是從來沒有過的，”俞德超表示：“藥物質(zhì)量是不是被認(rèn)可，關(guān)鍵在于，別人是不是愿意掏錢買你的東西。”

　　根據(jù)雙方的協(xié)議，禮來將提供其cMET單克隆抗體項目，用于開發(fā)非小細(xì)胞肺癌的治療。而信達(dá)將提供其以CD20蛋白為靶點(diǎn)的單克隆抗體，以期治療血液系統(tǒng)惡性腫瘤。目前，以CD20蛋白為靶點(diǎn)的單克隆抗體已在中國獲得了臨床研究批件，進(jìn)入一期臨床開發(fā)階段。

　　、風(fēng)險高，開發(fā)一種創(chuàng)新藥往往需要企業(yè)耗費(fèi)10年左右的時間并投入巨額資金，而且新藥上市以后仍然面臨較大的風(fēng)險。而國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)水平低、新藥自給能力差已是共識。

　　再者，除了市場原因，中國藥物審批制度的速度眾所周知，創(chuàng)新藥的研發(fā)投入多、周期長也是屢遭詬病。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局的年度報告，至去年年底，仍有18597件藥品注冊申請待審

　　俞德超對此也是深有體會。信達(dá)是俞德超的第三家創(chuàng)業(yè)公司，2006年時，一款自主創(chuàng)新的抗體單體藥，臨床報批的時間大約5個月，但現(xiàn)在一款藥花了兩年時間才拿到臨床研究許可，俞德超覺得，這些年來，盡管國家一直致力于醫(yī)療改革，但從審批速度來看，創(chuàng)新藥的研發(fā)環(huán)境并沒有得到好轉(zhuǎn)。

　　“國內(nèi)的審批主要問題是人手不夠，中國待審批的藥比美國多得多，但是國內(nèi)真正看報批材料的人手只有80多名，美國卻有2000多名，中國只有美國的二十分之一，這也真不能怪他們。”俞德超感嘆道。

　　因此，在選擇投資人的時候，俞德超選擇了相對來說，實(shí)力比較雄厚，而且對回報周期期望值比較低的那些投資人。

　　“通常情況，中國的創(chuàng)新藥都是產(chǎn)品上市后通過銷售賺錢。我們的優(yōu)勢在于，產(chǎn)品上市前就可以有源源不斷的收入，銷售那是5年、8年以后的事情，這樣企業(yè)就有了足夠的資金專注研發(fā)，也不需要依靠賣股權(quán)來得到收入。其實(shí)這種模式在美國是非常普遍的。”俞德超說。

　　他認(rèn)為，國家需要建立支持、鼓勵和促進(jìn)創(chuàng)新的國家支付體系：藥品的定價要充分體現(xiàn)創(chuàng)新藥研發(fā)的風(fēng)險和投入；醫(yī)保目錄應(yīng)頻繁更新，讓創(chuàng)新藥有機(jī)會短時間內(nèi)進(jìn)入醫(yī)保目錄；創(chuàng)新藥物應(yīng)有政策傾斜，讓致力于創(chuàng)新藥開發(fā)的企業(yè)能有投入上的回報。

　　“現(xiàn)在做創(chuàng)新藥的人少，做流通領(lǐng)域的人反而多。國家的支付體系要有傾斜，你不能盡讓流通的人賺錢，那還有誰來做創(chuàng)新藥？”不過，他也希望一些領(lǐng)先的企業(yè)做出表率作用：“這有點(diǎn)像，一個湖邊有很多鴨子，湖里好像沒什么可吃的，但其中有一只鴨子跳下湖去并吃到了東西，那別的鴨子都會紛紛跟著跳下去。”