近日，全球兒童安全組織發(fā)布《2015兒童用藥安全報(bào)告》，報(bào)告指出，兒科用藥安全性問(wèn)題依然突出，連續(xù)三年排名前三類(lèi)的兒童誤服藥物為：感冒發(fā)燒藥、呼吸道疾病類(lèi)藥和心血管類(lèi)藥。

　　不過(guò)，從國(guó)內(nèi)來(lái)看，兒童用藥的問(wèn)題遠(yuǎn)遠(yuǎn)不止誤服，據(jù)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委兒童用藥專(zhuān)家委員會(huì)主任委員、中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科學(xué)分會(huì)主任申昆玲介紹，目前國(guó)內(nèi)兒童用藥市場(chǎng)存在三個(gè)大問(wèn)題，包括兒童適宜劑型缺乏、兒童用藥信息缺乏以及兒科用藥知識(shí)缺乏的問(wèn)題。

　　據(jù)了解，到2013年底，我國(guó)0-6歲人口超過(guò)1億，占到世界同齡人口的1/5，而0-14歲的人口達(dá)到2.22億，占到全國(guó)人口的16.6%。近年來(lái)，我國(guó)兒童人口呈現(xiàn)穩(wěn)定增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，尤其是二胎政策放開(kāi)后，每年預(yù)計(jì)新出生人口約為2000萬(wàn)，新出生人口的速度相當(dāng)于4.15秒就有一個(gè)新生兒出生。

　　兒童用藥問(wèn)題多，但是潛力巨大

　　目前國(guó)內(nèi)可用的兒童藥到底有多少？有統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，截止至2015年5月31日，我國(guó)藥物注冊(cè)信息中，明確標(biāo)注兒童或小兒的占比僅2.27%，而CFDA公布的藥品注冊(cè)批準(zhǔn)信息明確標(biāo)注為小兒或者兒童的占6%。

　　根據(jù)衛(wèi)計(jì)委藥政司在2011-2012年間開(kāi)展的“兒童用藥現(xiàn)狀調(diào)查分析”、“兒童基本藥物適宜劑型、規(guī)格的研究”兩項(xiàng)課題研究，15家樣本兒童醫(yī)院使用的6020種品種中，兒童專(zhuān)用藥(去掉重復(fù)的)僅有45種，占比4.1%。而用于兒童的藥品中(去掉重復(fù)的1098種)，有兒童用藥信息的僅43.2%。

　　兒童醫(yī)院用藥尚且如此，普通醫(yī)院的兒童用藥緊缺性可想而知。而在劑型使用方面，根據(jù)2013年WHO發(fā)布的兒童基本藥物師范目錄提示，從兒童用藥安全出發(fā)，帶痕片劑利于兒童用藥分劑量，而從方便兒童使用出發(fā)，咀嚼片、含化片、粉劑、噴霧劑、粉霧劑、透皮貼劑可以提高用藥依從性。但是目前我國(guó)的基本藥物目錄并沒(méi)有收錄。

　　根據(jù)上述的兩個(gè)課題研究結(jié)果，目前兒童醫(yī)院常用處方藥品以注射劑為主，其次是片劑和口服溶液劑。明顯與兒童用藥的安全性和方便性不符合。另外，缺乏適宜的兒童規(guī)格和包裝也是目前兒童藥的一大問(wèn)題，有統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)兒童常用成人規(guī)格的注射劑，使高達(dá)60%的兒童針劑處方存在浪費(fèi)，而我國(guó)市場(chǎng)上銷(xiāo)售的藥品95%以上不具備兒童安全包裝，增加了兒童用藥的風(fēng)險(xiǎn)。

　　從產(chǎn)業(yè)鏈來(lái)看，目前兒童藥在研發(fā)、生產(chǎn)和流通方面都存在很多的問(wèn)題。以研發(fā)為例，目前兒童藥物劑型多樣，研發(fā)的難度很大，同時(shí)兒童藥用輔料的安全性有更高要求，而兒童專(zhuān)用藥由于使用人群相對(duì)成人較窄，收益較成人低，制藥企業(yè)開(kāi)發(fā)該類(lèi)藥物的積極性也不高。再加上招標(biāo)掛網(wǎng)，藥品統(tǒng)一限價(jià)等政策，導(dǎo)致兒童專(zhuān)用藥物在市場(chǎng)上缺乏。

　　政策方面，國(guó)際上WHO在2007年才開(kāi)始制訂第一版《兒童基本藥物示范目錄》，而目前中國(guó)還沒(méi)有相關(guān)的目錄，不過(guò)我國(guó)已經(jīng)從2015年開(kāi)始制訂兒童專(zhuān)用藥物目錄，目前湖北和遼寧等省已經(jīng)發(fā)布了省級(jí)兒童專(zhuān)用藥目錄。同時(shí)，未來(lái)兒童藥直接掛網(wǎng)采購(gòu)，而不需要走招標(biāo)流程，給兒童藥留下了豐富的想象空間。

　　兒藥零售市場(chǎng)集中度不高，國(guó)產(chǎn)藥當(dāng)自強(qiáng)

　　目前兒童藥市場(chǎng)規(guī)模，還沒(méi)有統(tǒng)一的數(shù)據(jù)，主要是由于對(duì)兒童藥的定義以及藥品分類(lèi)歸屬的有所不同。根據(jù)中康CMH的統(tǒng)計(jì)，目前零售市場(chǎng)兒童藥主要集中在感冒藥、鈣制劑、胃腸道用藥、止咳化痰藥，維生素/礦物質(zhì)、抗感染用藥、解熱鎮(zhèn)痛以及其他用藥，兒童藥零售市場(chǎng)整體規(guī)模在207億元左右。

　　從細(xì)分領(lǐng)域來(lái)看，感冒用藥、鈣制劑和胃腸道用藥是兒童用藥規(guī)模排名前三的細(xì)分品類(lèi)，市場(chǎng)規(guī)模分別達(dá)到37.32億、36.61億和35.49億，這三個(gè)細(xì)分品類(lèi)占到兒童用藥市場(chǎng)總體規(guī)模的52.86%。而止咳化痰、維生素/礦物質(zhì)、抗感染以及解熱鎮(zhèn)痛也有一定的市場(chǎng)規(guī)模。

　　數(shù)據(jù)來(lái)源：中康CMH

　　在西普會(huì)上公布的2015“健康中國(guó)?品牌榜”榜單上，包括迪巧、三精、伊可新、江中小兒健胃消食片、媽咪愛(ài)、丁桂兒臍貼、小葵花，999、美林等國(guó)內(nèi)知名品牌上榜，這些品牌作為兒童藥的代表，在市場(chǎng)上具有很高的品牌知名度。

　　如果從市場(chǎng)銷(xiāo)售重磅品種來(lái)看，2014年底銷(xiāo)售過(guò)億的品種主要集中在兒童感冒咳嗽類(lèi)用藥、兒童消化系統(tǒng)用藥和兒童維生素礦物質(zhì)補(bǔ)充用藥。以下是醫(yī)藥零售市場(chǎng)銷(xiāo)售過(guò)億的品牌。

　　同時(shí)，從市場(chǎng)集中度來(lái)看，兒科用藥品牌市場(chǎng)集中度不高，市場(chǎng)份額最大的“999”份額不足6%，TOP10品牌累計(jì)份額為32.5%。值得一提的是，在這一領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)品牌在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)明顯優(yōu)勢(shì)，外資品牌市場(chǎng)占有率較低。