血制品主要以健康人血漿為原料，采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備的生物活性制劑。 血制品主要包括人血白蛋白、靜脈注射用人免疫球蛋白、人凝血因子 VIII、人凝血酶原復(fù)合物、人纖維蛋白原、破傷風(fēng)免疫球蛋白等。血制品的療效是一般藥物很難達(dá)到的、且多數(shù)產(chǎn)品在醫(yī)保目錄中， 臨床需求旺盛。

血制品用途和醫(yī)保情況

　　國內(nèi) 22 個城市樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)表明，國內(nèi)血制品市場規(guī)模從 2005 年的 6.9 億元增長到 2013 年的 23.5 億元， 2005～2013 年 CAGR為 16.6%， 規(guī)模較小。 PPTA 數(shù)據(jù)表明， 2000 年全球血制品市場規(guī)模不到 60億美元， 2012 年市場規(guī)模為 180 億美元左右， CAGR 為 10%左右。

2011-2019 年我國血制品市場規(guī)模（單位：億元）

　　數(shù)據(jù)顯示：2015 年國內(nèi)血液制品市場規(guī)模由 2011 年 109 億元增加至 165 億元，近五年年 CAGR 為 17.8%。 隨著血制品價(jià)格放開、漿站審批數(shù)量增加、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化等， 預(yù)計(jì) 2015-2019 年血制品行業(yè)的 CAGR 為 27.8%， 到 2019 年市場規(guī)模有望增長至 557 億元。

　　血液制品行業(yè)的原料來自于人的血液，從而具有人源性、必須性和潛在的疾病傳染性等特點(diǎn)，屬于重點(diǎn)監(jiān)管的行業(yè)，從采集到銷售全產(chǎn)業(yè)鏈都有較高的要求，從而使行業(yè)具備較高的壁壘。

血制品生產(chǎn)銷售主要環(huán)節(jié)及影響因素

　　在國際上原料血漿通常分為回收血漿和單采血漿兩種（約 1： 1） 。回收血漿主要是醫(yī)院將全血中的血細(xì)胞提取后的血漿， 單采血漿則是通過單采血漿技術(shù)從人體內(nèi)采集的血漿。 我國采用雙軌制， 全血的采集和成分血的采集是嚴(yán)格區(qū)分的，禁止將全血轉(zhuǎn)賣給企業(yè)用于工業(yè)生產(chǎn)。

我國血液流通的雙軌制

　　血液中約 55%為血漿，而血漿中僅含 7%的蛋白，其中白蛋白占 60%，免疫球蛋白約 15%，整體來看可用來生產(chǎn)血制品的部分占比較小，增加生產(chǎn)成本。另外國內(nèi)除龍頭企業(yè)外，產(chǎn)品數(shù)量較少，血漿綜合利用效率低。

血制品在血液中的占比

　　據(jù)衛(wèi)生部統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)， 2010 年只有 66 家單采血漿站年采漿量大于 30 噸，最少的采漿量僅為 1.3 噸。目前上市公司單個漿站采漿量約為 30 噸。與美國相比，無論是漿站數(shù)量還是單采血漿站年采漿量都遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后，歐洲雖然漿站數(shù)量只有 27 個，但單個采血中心年采漿量超過 50 噸。

美國和歐洲單采血中心采漿量

　　目前美國擁有漿站數(shù)量約 480 個，而中國漿站數(shù)量在200 個左右， 同時我國采漿頻次低、單次采漿量少，每人每年采漿量較國外差距明顯， 使得我國血漿供給效率偏低。

　　1、從白蛋白供需看血漿缺口

　　由于該產(chǎn)品可以進(jìn)口（ 2014 年進(jìn)口占比58.49%）， 也是國內(nèi)產(chǎn)率、銷售占比最高的產(chǎn)品，可以最大程度的反應(yīng)采漿量的缺乏程度，根據(jù)該產(chǎn)品目前的價(jià)格、銷量變化，我們預(yù)計(jì)該產(chǎn)品的供應(yīng)在現(xiàn)有消費(fèi)水平下基本達(dá)到平衡。而其他產(chǎn)品不允許進(jìn)口、且國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)效率整體水平較低，需求缺口應(yīng)該大于白蛋白，既需要 55%以上增量供應(yīng)，以 5200噸位基數(shù)（ 14 年采漿量），滿足大部分臨床需求，采漿量需要達(dá)到 11560 噸。

　　2、從血友病的需求看血漿缺口

　　血友病 A的發(fā)病沒有地域與種族間的差異，歐美中國血友病的發(fā)病率平均為 5/10 萬～10/10 萬，該部分需求較為剛性，可以反映血漿的供給缺口。 我國的基本供給依然緊張， 人均用藥水平為 0.1IU，與發(fā)達(dá)國家有 10 倍的差異，即使考慮未來血漿綜合利用效率的提升，所有血漿得到充分利用，仍有 50%左右的需求得不到滿足， 即血漿供給需要增加一倍以上， 以此推算采漿量缺口在 5000 噸以上，而這也只能滿足基本的需求。

主要品類銷售額占比

主要品類用量對比

　　3、從每千人均血漿量看需求缺口

　　世界衛(wèi)生組織報(bào)告表明，近年來全球每年原料血漿總量已超過 3 萬噸，主要發(fā)達(dá)國家每千人血漿量在 10L/年以上，其中 2010 年美國、德國、法國千人年均血漿量為 66L、 32L、 16L，以國內(nèi) 2013年采漿量測算，中國千人年均血漿量為 3.5L 左右， 還有一倍以上的空間。

2001-2013 年國內(nèi)采漿量

2001-2013 年國內(nèi)投漿量

　　綜合來看， 我國血制品的缺口在 5000 噸以上， 隨著消費(fèi)水平的提高，未來的需求還有較大增長空間，血制品行業(yè)的高景氣度將持續(xù)。

　　截止 2015 年 11 月我國已批準(zhǔn)設(shè)立漿站 203 個（含未開采漿站），創(chuàng)歷史最高； 2014 年采漿量達(dá) 5207 噸，也是歷史最高值。 貴州省在 2011 年關(guān)閉 16 個漿站，采漿量下降 720 噸， 使凝血因子等血制品出現(xiàn)短缺， 之后國家出臺積極政策、 多個省份也陸續(xù)有新漿站獲批， 重慶市針對單采血漿站批準(zhǔn)可以開設(shè)分站， 河南也在在漿站設(shè)立問題上有所突破。 根據(jù)上市公司的相關(guān)公告，預(yù)計(jì) 16 年將有 20 個左右漿站獲批，采漿量將在未來 3 年保持較高增速。

全國漿站數(shù)量（單位：個）

　　2014 年廣東省將獻(xiàn)漿員資格由戶籍人員擴(kuò)大到持有當(dāng)?shù)鼐幼∽C的人員；新版藥典對獻(xiàn)漿員年齡進(jìn)行了修訂，規(guī)定獻(xiàn)漿者年齡為 18-55 歲，固定獻(xiàn)漿者可放寬至 60 歲等； 企業(yè)方面： 增加獻(xiàn)血人員補(bǔ)助、 增強(qiáng)宣傳等。

我國采漿量變化圖

　　2011 年以來多家企業(yè)獲得新的產(chǎn)品批件獲進(jìn)入臨床試驗(yàn)， 鑒于我國血制品行業(yè)的現(xiàn)狀（只有少數(shù)企業(yè)能夠生產(chǎn) 6個以上產(chǎn)品），未來血制品的綜合利用率還有較大提升空間。

2011 年以來國內(nèi)血制品且批準(zhǔn)進(jìn)入臨床研究的產(chǎn)品

　　人血白蛋白在血漿中含量最高， 也是最容易提取的血制品，應(yīng)用歷史較久， 應(yīng)用范圍廣， 主要用于調(diào)節(jié)血漿膠體滲透壓、擴(kuò)充血容量，治療創(chuàng)傷性、出血性休克、嚴(yán)重?zé)齻�及低蛋白血癥，在中風(fēng)、肝硬化和腎病等常見疾病中也有廣泛的應(yīng)用。

　　從 12-14 年批簽發(fā)數(shù)量來看，人血白蛋白的批簽發(fā)量呈穩(wěn)步增長的趨勢， 2014 年批簽發(fā)人血白蛋白共計(jì) 2970 萬瓶（ 10g/瓶），同比增加 12%。 因?yàn)閲�產(chǎn)數(shù)量有限，市場需求缺口較大， 使進(jìn)口產(chǎn)品占比由 47.87%增加到 58.49%。 下列因素決定了白蛋白的需求將穩(wěn)定增長： 1）人口基數(shù)大，醫(yī)療保健需求旺盛； 2）經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展，支付能力提升； 3）醫(yī)療水平提升，臨床需求增加。

2010-2014 年白蛋白批簽發(fā)國產(chǎn)和進(jìn)口占比

2014 年白蛋白前十位批簽發(fā)量占比（ 10g/瓶）

　　近年來，隨著醫(yī)生對人免疫球蛋白療效的認(rèn)可、抗生素等藥物局限性的暴露、患者支付能力的提升， 使用量呈現(xiàn)較好增長態(tài)勢。 目前國內(nèi)每千人靜丙消費(fèi)量不足 8g，僅有發(fā)達(dá)國家的 1/10-1/20， 想象空間很大。

近三年靜注人免疫球蛋白批簽發(fā)情況（單位：千標(biāo)準(zhǔn)瓶）

　　血制品行業(yè)主要的三大類產(chǎn)品在不同的發(fā)展階段， 所占比重不同， 目前我國仍處于白蛋白占主導(dǎo)地位的階段，美國靜丙占比在 50%左右， 未來將逐漸過渡到靜丙、 凝血因子等類別上去。鑒于凝血因子的獨(dú)特性，該大類在我國目前的環(huán)境下缺乏大規(guī)模擴(kuò)張的基礎(chǔ)， 我們認(rèn)為未來 5 年靜丙將逐步成為我國的主要消費(fèi)品種。

國外血制品市場銷售結(jié)構(gòu)

國內(nèi)血制品市場銷售結(jié)構(gòu)

　　目前國內(nèi)共有 32 家血液制品生產(chǎn)企業(yè)(含 1 家被收回證書， 3 家被取締 GMP 證書)，正常生產(chǎn)的僅 20 余家，血漿采集 250 噸以上的企業(yè)僅為華蘭生物、 上海萊士等 6 家企業(yè)， 呈現(xiàn)出較為分散的特點(diǎn)。

　　全球血液制品行業(yè)集中度非常高， 主要是 2004年以后，全球血液制品企業(yè)進(jìn)行了一系列整合， 目前 CSL、 Baxter、 Grifols、Octapharma 占據(jù) 80%市場份額。從美國血制品行業(yè)的發(fā)展歷史來看，行業(yè)發(fā)展經(jīng)歷從供不應(yīng)求到供大于求，最后到行業(yè)整合，市場集中度大幅提升。

2012 年國外血制品企業(yè)營收（億美元）和毛利率

國外血制品企業(yè)漿站數(shù)量（個）