2015 年中國臨床生化市場容量超過 100 億，2012-2015年復合增速為 14%，未來三年預計保持 15-20%的增速。行業普遍認為生化領域已是紅海，行業增速放緩。生化市場份額由于進入門檻低，利潤高，吸引了很多小廠家，但隨著行業整頓力度加劇，內部的整合和震蕩會集中市場份額，有利于優秀國產品牌龍頭躍出水面， 雖然整體增速放緩，但是對于優秀國產企業，未來增速有望超越行業增速。

2014年中國生化市場系統分布

　　注：各象限排序方式隨機，無排名先后次序。

　　生化試劑作為耗材，被終端廣泛接受，尤其是和進口儀器搭配組成檢測系統，在國內尤為普遍，甚至大型三甲醫院也會采用這種方式。由于這種特殊的檢測系統，降低了進入門檻，各小廠家魚貫而入，紛紛來分一杯羹，加劇了國內的競爭。

2014年全球生化市場份額

2014 年中國生化市場份額

　　2014 年生化市場容量為 90 億人民幣，2015 年市場容量為 103 億，2012-2015 市場增速為 14%，2015 年隨著基礎醫療醫保的覆蓋完畢增速逐漸放緩。

2012-2015年中國生化市場容量 及增速

2012-2015年中國生化儀器與試劑容量及增速

　　2014 年中國生化儀器新增量約為 15000 臺，其裝機數量增速為 6.5%。就裝機數量而言，邁瑞占有率遠超其他公司，但國產廠家主要裝機客戶是二級及以下醫院。

2012-2014年生化儀裝機臺數

　　生化產品國產替代率接近 50%，廠家眾多，根據 CFDA 注冊證統計，國內臨床生化相關的公司已超過 200 家。 但進口廠家依然長期占據大型三級醫院等優質客戶， 國產品牌普遍集中在中低端市場，尤其是儀器起家的公司。生化市場相對門檻較低，特別是生化試劑，很多小公司都是以此為切點進入 IVD 領域，產品同質化嚴重，市場價格體系混亂，利潤被不斷涌入的公司削薄，市場競爭白熱化，但都難以形成規模，銷售額上億的廠家不超過 20 家。國內主要的廠家市場份額都比較低，整體市場比較分散。

2014年中國臨床生化市場份額