（一）醫(yī)藥市場(chǎng)概述

　　1、全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展

　　根據(jù)IMS 的數(shù)據(jù)，2013 年全球醫(yī)藥市場(chǎng)銷售額達(dá)到9,890 億美元，與2008年時(shí)相比增長(zhǎng)1,940 億美元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為4.46%。IMS 預(yù)計(jì)，截至2018年，全球醫(yī)藥市場(chǎng)銷售額將達(dá)到13,000 億美元，與2013 年相比增長(zhǎng)30%左右，年均復(fù)合增速可達(dá)4-7%。

2009-2018 年全球醫(yī)藥市場(chǎng)銷售額及增速

　　在全球范圍內(nèi)，美國仍然是第一大市場(chǎng)，預(yù)計(jì)其2013-2018 年年均增速可達(dá)5-8%。受美國經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇以及醫(yī)保改革法案的刺激，美國醫(yī)藥需求增速較快，2013-2018 年間增長(zhǎng)額可占全球總增長(zhǎng)額的40%，略高于其總需求額占全球市場(chǎng)的比例。但總體而言，發(fā)達(dá)國家市場(chǎng)，包括日本、歐洲等，在2013-2018 年間增速較慢，這主要受到了其經(jīng)濟(jì)發(fā)展減緩、人口增長(zhǎng)緩慢以及政府削減開支的影響。

　　受人口增長(zhǎng)，全球化導(dǎo)致的經(jīng)濟(jì)發(fā)展以及各類新藥在發(fā)展中國家逐漸普及的影響，新興醫(yī)藥市場(chǎng)1發(fā)展速度要顯著快于發(fā)達(dá)國家，IMS 預(yù)計(jì)2014-2018 年新興醫(yī)藥市場(chǎng)年均增速可達(dá)8-11%。其中，非專利藥和仿制藥的增速可達(dá)專利藥的2 倍。

2013 年和2018 年全球各地區(qū)銷售額占比

即pharmerging market，根據(jù)IMS 分類，發(fā)展中國家醫(yī)藥市場(chǎng)主要包括中國、印度、俄羅斯以及墨西哥、土耳其、阿根廷等國家。

　　中國是新興醫(yī)藥市場(chǎng)的領(lǐng)頭羊，醫(yī)藥市場(chǎng)占新興醫(yī)藥市場(chǎng)的46%，而且在未來數(shù)年當(dāng)中，中國也將貢獻(xiàn)主要的醫(yī)藥市場(chǎng)增量，IMS 預(yù)計(jì)2016-2020 年中國醫(yī)藥市場(chǎng)年均增速6%-9%。

IMS 預(yù)測(cè)中國未來醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模

　　2、中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展

　　作為傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)相結(jié)合的行業(yè)，醫(yī)藥工業(yè)是我國工業(yè)行業(yè)中一個(gè)重要子類，也是我國國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分。我國醫(yī)藥需求的特點(diǎn)是起點(diǎn)低、總量大，居民人均消費(fèi)水平相較發(fā)達(dá)國家而言仍然較低，增長(zhǎng)潛力大。隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展、科技進(jìn)步、政府投入加大以及居民健康意識(shí)的提升，人們?cè)絹碓街匾暦乐胃黝惣膊。�居民�?duì)醫(yī)藥產(chǎn)品的需求從根本上拉動(dòng)了醫(yī)藥工業(yè)的快速發(fā)展。與此同時(shí)日趨增長(zhǎng)的衛(wèi)生需求也對(duì)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提出了更高的技術(shù)和創(chuàng)新要求。

　　（1）醫(yī)藥品種分類

　　從分類上，根據(jù)《國家基本藥物目錄》（2012 年版），按臨床藥理學(xué)分類，化學(xué)藥品和生物制品可分為抗微生物藥；抗寄生蟲病藥；麻醉藥；鎮(zhèn)痛、解熱、抗炎、抗風(fēng)濕、抗痛風(fēng)藥；神經(jīng)系統(tǒng)用藥；治療精神障礙藥；心血管系統(tǒng)用藥；呼吸系統(tǒng)用藥；消化系統(tǒng)用藥；泌尿系統(tǒng)用藥；血液系統(tǒng)用藥；激素及影響內(nèi)分泌藥；抗變態(tài)反應(yīng)藥；免疫系統(tǒng)用藥；抗腫瘤藥；維生素、礦物質(zhì)類藥；調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥；解毒藥；生物制品；診斷用藥；皮膚科用藥；眼科用藥；耳鼻喉科用藥；婦產(chǎn)科用藥；計(jì)劃生育用藥等。

　　按創(chuàng)新藥、仿制藥分類，根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，我國藥品共分為6 類，1-5 類為新藥，6 類為仿制藥，具體如下：

　　按劑型分類，根據(jù)來自《中華人民共和國藥典》中的制劑通則以及《國家基本藥物目錄》（2012 年版）的規(guī)定，我國藥品劑型包括口服劑型、注射劑型、外用劑型和其他劑型。

　　口服劑型主要包括片劑（即普通片）、分散片、腸溶片、緩釋（含控釋）片、口腔崩解片、膠囊（即硬膠囊）、軟膠囊、腸溶膠囊等。注射劑型包括注射液、注射用無菌粉末（含凍干粉針劑）。外用劑型包括軟膏劑、乳膏劑、外用溶液劑、膠漿劑等。其他劑型包括氣霧劑、霧化溶液劑、吸入溶液劑、灌腸劑等。公司產(chǎn)品主要為注射劑型當(dāng)中的凍干粉針劑和注射液。

　　（2）醫(yī)藥行業(yè)情況

　　根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局的數(shù)據(jù)，在“十一五”期間，我國規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)主營業(yè)務(wù)收入復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到23.31%，進(jìn)入“十二五”，隨著醫(yī)保覆蓋面的擴(kuò)大以及城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合參保者補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)的持續(xù)提高，我國各類群體的醫(yī)療保障程度均逐步提升，醫(yī)藥行業(yè)仍然保持快速增長(zhǎng)勢(shì)頭。

我國醫(yī)藥制造業(yè)主營業(yè)務(wù)收入和同比增速

2015 年醫(yī)藥制造業(yè)主營業(yè)務(wù)收入為25,537.1 億元，同比增長(zhǎng)9.1%，利潤總額為2,627.3 億元，同比增長(zhǎng)12.9%，收入與利潤增速均有所放緩，主要是受醫(yī)保控費(fèi)、新版GMP 改造檢查以及國內(nèi)外經(jīng)濟(jì)增速下滑等因素的影響。

　　從藥品流通領(lǐng)域情況來看，在《全國藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要（2011-2015年）》的指導(dǎo)下，藥品流通行業(yè)的集中度和流通效率均有所提升，銷售規(guī)模與經(jīng)濟(jì)效益穩(wěn)步增長(zhǎng)，總體呈現(xiàn)持續(xù)向好的發(fā)展態(tài)勢(shì)。如下圖所示：

我國藥品銷售企業(yè)商品銷售額和同比增速

　　根據(jù)商務(wù)部的數(shù)據(jù)，包括藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)和零售單體藥店在內(nèi)的藥品流通企業(yè)2014 年藥品流通市場(chǎng)銷售規(guī)模繼續(xù)提高，全年藥品流通行業(yè)銷售總額達(dá)15,021 億元，同比增長(zhǎng)15.23%。

　　3、醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的驅(qū)動(dòng)因素

　　（1）政府投入加大以及政府政策的支持

　　醫(yī)藥行業(yè)關(guān)系每一個(gè)人的切身福祉，也是歷屆政府施政的重點(diǎn)。政府政策重點(diǎn)包鼓勵(lì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，理順醫(yī)療鏈條體制以及增加醫(yī)保、政府衛(wèi)生支出的覆蓋度和支付力度等。

　　《“十二五”期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃暨實(shí)施方案》提出，到2015 年，基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)更加公平可及，服務(wù)水平和效率明顯提高；衛(wèi)生總費(fèi)用增長(zhǎng)得到合理控制，政府衛(wèi)生投入增長(zhǎng)幅度高于經(jīng)常性財(cái)政支出增長(zhǎng)幅度，政府衛(wèi)生投入占經(jīng)常性財(cái)政支出的比重逐步提高，群眾負(fù)擔(dān)明顯減輕，個(gè)人衛(wèi)生支出占衛(wèi)生總費(fèi)用的比例降低到30%以下。

1992-2014 年個(gè)人、政府和社會(huì)衛(wèi)生支出占衛(wèi)生總費(fèi)用比例

　　根據(jù)《衛(wèi)生和計(jì)劃生育事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》，2014 年全國衛(wèi)生總費(fèi)用預(yù)計(jì)達(dá)35,378.9 億元，其中：政府衛(wèi)生支出10,590.7 億元（占29.9%），社會(huì)衛(wèi)生支出13,042.9 億元（占36.9%），個(gè)人衛(wèi)生支出11,745.3 億元（占33.2%）。從趨勢(shì)來看，個(gè)人衛(wèi)生支出進(jìn)一步下降，政府持續(xù)加大衛(wèi)生支出，社會(huì)衛(wèi)生支出比例持續(xù)增加，有利于醫(yī)療衛(wèi)生需求的增長(zhǎng)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的未來發(fā)展。

　　從衛(wèi)生費(fèi)用占GDP 的比例來看，我國衛(wèi)生費(fèi)用所占比例仍然較低，2013 年為GDP 的5.56%。衛(wèi)生部“健康中國2020”戰(zhàn)略提出，我國政府未來將履行政府職責(zé)，加大健康投入，到2020 年，衛(wèi)生總費(fèi)用占GDP 的比重達(dá)到6.5%-7%。

　　城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)和新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度在全國范圍內(nèi)推廣是我國達(dá)成上述目標(biāo)的重要手段和保障，醫(yī)療保險(xiǎn)的覆蓋率和籌資水平持續(xù)提升。1998 年我國開始建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度，之后又啟動(dòng)了新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度試點(diǎn)，建立了城鄉(xiāng)醫(yī)療救助制度，自2007 年起，國務(wù)院決定開展城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)試點(diǎn)，2010 年在全國全面推開，逐步覆蓋全體城鎮(zhèn)非從業(yè)居民。通過試點(diǎn)，探索和完善城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)的政策體系，形成合理的籌資機(jī)制、健全的管理體制和規(guī)范的運(yùn)行機(jī)制，逐步建立以大病統(tǒng)籌為主的城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度。

　　2002 年，我國明確提出各級(jí)政府要積極引導(dǎo)農(nóng)民建立以大病統(tǒng)籌為主的新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度。2009 年，我國作出深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要戰(zhàn)略部署，確立新農(nóng)合作為農(nóng)村基本醫(yī)療保障制度的地位。根據(jù)《關(guān)于做好2015 年新型農(nóng)村合作醫(yī)療工作的通知》（國衛(wèi)基層發(fā)〔2015〕4 號(hào)）的規(guī)定，各級(jí)財(cái)政對(duì)新農(nóng)合和居民醫(yī)保人均補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)在2014 年的基礎(chǔ)上提高60 元，達(dá)到380 元。

　　根據(jù)國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)公布的《2014 年我國衛(wèi)生和計(jì)劃生育事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》，截至2014 年底，全國參加新型農(nóng)村合作醫(yī)療人口數(shù)達(dá)7.36 億人，參合率為98.9%。2014 年度新農(nóng)合籌資總額達(dá)3,025.3 億元，人均籌資410.9元，人均籌資額同比上升10.87%。醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋率的提升和籌資水平的提高帶來了就診人數(shù)的增加以及醫(yī)藥行業(yè)的增長(zhǎng)。

　　（2）居民收入水平提升與城鎮(zhèn)化

　　國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2015 年全年全國居民人均可支配收入21,966 元，比上年增長(zhǎng) 8.9%，扣除價(jià)格因素，實(shí)際增長(zhǎng)7.4%。隨著城鄉(xiāng)居民收入的持續(xù)增長(zhǎng)，居民對(duì)健康的要求越來越高，醫(yī)藥衛(wèi)生服務(wù)的需求也日趨多樣化和深入化。國民對(duì)醫(yī)藥的消費(fèi)能力和消費(fèi)意愿持續(xù)提升，這從根本上促進(jìn)了我國醫(yī)藥行業(yè)多年以來穩(wěn)定高速的增長(zhǎng)。

　　從城鎮(zhèn)化的角度來看，由于城鄉(xiāng)收入仍不均衡，我國城鎮(zhèn)居民衛(wèi)生費(fèi)用支出要顯著高于農(nóng)村居民，《中國衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)年鑒》的數(shù)據(jù)顯示，我國城鎮(zhèn)居民衛(wèi)生費(fèi)用支出平均是農(nóng)村居民的2 倍左右，隨著我國城鎮(zhèn)化進(jìn)程的推進(jìn)，越來越多的農(nóng)村居民轉(zhuǎn)化為城鎮(zhèn)居民，城鎮(zhèn)化帶來的居民消費(fèi)意識(shí)、健康意識(shí)提升，醫(yī)療服務(wù)便利性提高、社保覆蓋程度加大等積極因素都會(huì)促進(jìn)醫(yī)藥需求的增長(zhǎng)。

城鎮(zhèn)居民和農(nóng)村居民年度人均醫(yī)療保健支出情況

　　（3）老年人口增長(zhǎng)使我國人口患病率、年齡譜發(fā)生變化

　　藥品需求與人口數(shù)量、人口結(jié)構(gòu)以及患病率密切相關(guān)。患病率方面，我國歷次衛(wèi)生服務(wù)調(diào)查顯示，1998、2003、2008 年和2013 年居民兩周患病率分別為15.0%、14.3%、18.9%和24.1%。2013 年居民患病率相比以往顯著提升。由于患病率是通過不同年齡分組的患病率加權(quán)計(jì)算得來的，因此，從細(xì)分年齡組別來看，可以發(fā)現(xiàn)患病率的大幅提升主要是由于老齡人口的患病率以及在人口中的占比不斷提升造成的，中青年的患病率變化并不顯著。如下圖所示：

我國按年齡劃分的患病率情況

　　除患病率的變化之外，老年人口的絕對(duì)數(shù)也在持續(xù)增長(zhǎng)。從人口和年齡結(jié)構(gòu)上看，我國目前雖然人口仍然保持每年一千萬增長(zhǎng)，但老齡化步伐明顯加快，據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國2013 年老年人口數(shù)量已突破2 億大關(guān)。有關(guān)文獻(xiàn)預(yù)計(jì)，到2026 年，我國60 歲及以上老年人口總數(shù)將達(dá)3 億，2041 年，60 歲及以上老年人口總數(shù)將達(dá)4 億。老年人口對(duì)醫(yī)療資源的需求相比年青人口顯著增加，有報(bào)道指出，老年人消耗的衛(wèi)生資源是全部人口平均消耗資源的1.9 倍，60 歲以上人口慢性病患病率是全部人口的3.2 倍，傷殘率是全部人口的3.6 倍，在65 歲以上老年人口中有66%的人使用處方藥和非處方藥，一個(gè)老年人每年有12 到17 次處方，平均每次處方要使用4.5 種處方藥和2.1 種非處方藥。人口的老齡化將使藥品的需求呈現(xiàn)長(zhǎng)期、持續(xù)增長(zhǎng)。

2001-2100 我國老齡人口數(shù)量

　　（4）疾病譜變化造成醫(yī)藥消費(fèi)結(jié)構(gòu)變化

　　從1998、2003、2008、2013 年四次國家衛(wèi)生服務(wù)調(diào)查的數(shù)據(jù)來看，我國居民的疾病譜發(fā)生了明顯的變化，其基本趨勢(shì)為：隨著我國醫(yī)療系統(tǒng)的進(jìn)步以及居民衛(wèi)生觀念的變化，以各類急性傳染病和感染性疾病為主的疾病譜患病率逐步下降，逐步被以心腦血管類疾病、消化類疾病為代表的各類與人們不良的生活方式密切相關(guān)的慢性病所取代。

1998-2013，四大類疾病的兩周患病率

　　快節(jié)奏、高壓力的城市生活方式使城市人口普遍存在亞健康的現(xiàn)象，循環(huán)系統(tǒng)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病的發(fā)病率在過去十幾年間顯著提高。人口結(jié)構(gòu)的老齡化也對(duì)疾病譜有一定的影響，表現(xiàn)在退行性疾病比例的增大，如腫瘤，心腦血管病和糖尿病等。我國醫(yī)藥行業(yè)的消費(fèi)結(jié)構(gòu)與疾病譜的變化密切相關(guān)，結(jié)構(gòu)在過去十幾年間也有明顯調(diào)整。

　　醫(yī)院用藥結(jié)構(gòu)的變化具體表現(xiàn)在抗腫瘤藥、神經(jīng)精神系統(tǒng)用藥、心血管疾病用藥等老年病、慢性病用藥份額顯著提高。