（1）硝基咪唑類藥物市場規模及劑型分布

　　①市場規模

　　2008-2014 年，我國硝基咪唑制劑用藥金額呈上升趨勢。2008 年用藥金額為40.56 億元，2014 年達到63.16 億元，七年復合增長率為6.53%。

2008-2014 年我國硝基咪唑類藥物市場銷售額及增長走勢(圖)

　　注：本招股書市場規模均指終端市場整體銷售規模。

　　②劑型分布

　　硝基咪唑類藥物的劑型以注射劑為主。2008-2014 年，我國硝基咪唑類藥物臨床治療中，注射是主要給藥途徑，一直保持在80%以上，其中2014 年所占比例為81.58%，其他給藥途徑分別是口服和外用。

2008-2014 年我國硝基咪唑類藥物市場用藥途徑分布情況(圖)

　　（4）硝基咪唑類藥物市場品種分析

　　①各品種銷售金額及所占比例

　　2008-2014 年，我國硝基咪唑類藥物市場中主要有四個品種，分別是奧硝唑、甲硝唑、替硝唑和塞克硝唑。2014 年，奧硝唑占據60.93%的市場份額，甲硝唑和替硝唑市場份額分別為22.67%和15.80%，塞克硝唑市場份額為0.60%。

2012-2014 年我國硝基咪唑類藥物市場主要品種銷售情況(圖)

　　②各品種對比分析

硝基咪唑類藥物中甲硝唑、替硝唑、奧硝唑和塞克硝唑在療效、不良反應和副作用上的對比情況如下表所示：

硝基咪唑類藥物對比情況(圖)

　　血漿消除半衰期：指血漿中藥物濃度下降一半所需時間，時間越長藥物療效持續越久、用藥間隔越長。

　　相比甲硝唑和替硝唑，奧硝唑治療效果好，不良反應和副作用較小，在硝基咪唑類藥物中具備競爭優勢。

　　奧硝唑（ornidazole，ONZ）制劑是第三代硝基咪唑類藥物，最早由美國的Hoffer.M 等研制成功2，于1969 年5 月25 日獲美國專利，轉讓給瑞士Hoffmann-LaRoche and Co 公司并于1977 年首次上市3，現有德國、法國、意大利、澳大利亞等21 個國家投產上市并收載于捷克藥典（1997 年版）。奧硝唑制劑在我國作為四類新藥上市，是一種能抗多數厭氧菌及原蟲的活性藥物。奧硝唑在治療厭氧菌感染和原蟲感染等疾病方面具備以下優勢：

　　第一，良好的抗厭氧菌活性，耐藥菌株少，療效確切，安全可靠。奧硝唑抗毛滴蟲（陰道滴蟲）的痊愈率高，在體外實驗中，奧硝唑對陰道毛滴蟲的最低抑制濃度為0.07-0.25μgmL-1，奧硝唑對陰道毛滴蟲的活性高[Richle R,Scholer HJ,Angehm P,et al. Fundamentals of the chemotherapy of trichomoniasis and amebiasiswith ornidazole[J]. Arzneimittelforschung,1978,28(4)]。

　　第二，奧硝唑作為抗厭氧菌、阿米巴原蟲、賈滴蟲、毛滴蟲新藥，血漿消除半衰期長，作用持久，服藥次數少，治療痊愈率高。Sanz 在一項治療細菌性陰道病的隨機試驗中發現，奧硝唑的治愈率、復發率、耐受率分別是93.0%、3.3%、3.3%，治療情況良好[Sanz Double-blind randomized comparative trial:ornidazole(Tibe-ral)versus tinidazole (Fasigin) for the treatment of nonspecific vaginitis1985(03)]。

　　第三，奧硝唑耐受性好，動物實驗未見致突變和致畸作用，藥物總體不良反應發生率低。口服奧硝唑，每次0.5g，bid，治療2,085 例毛滴蟲病患者和阿米巴病患者，發現256 例有副作用（12.2%），主要表現為頭暈（4.7%）和胃腸不適（2.8%），僅有2 例因嘔吐厲害，被迫停藥。在2,085 例患者中，無1 例有危險性，也沒有出現與乙醇有不相容性。[田懷平；王美納 奧硝唑的藥理作用及臨床應用[期刊論文] –中國藥房2003，14(1)] 。

　　③品種變化情況及趨勢

　　奧硝唑從2001 年在國內上市以來，市場份額逐年增加，在硝基咪唑類藥物市場中占比逐年上升至2014 年的60.93%，甲硝唑和替硝唑則逐漸減少。2008年至2014 年我國硝基咪唑類藥物市場各品種變化如下：

2008-2014 年我國硝基咪唑類藥物各品種市場份額變化情況(圖)

　　甲硝唑和替硝唑在國內上市時間較早，其中甲硝唑為國家醫保目錄甲類且為國家基本藥物目錄用藥，替硝唑為國家醫保目錄乙類用藥，上述兩類藥物具備價格優勢，目前在國內第三終端4等市場用量較為廣泛。2014 年，硝基咪唑類藥物市場規模為63.16 億元，其中奧硝唑為38.48 億元，甲硝唑和替硝唑的市場空間在20 億元以上。奧硝唑為國家醫保目錄乙類用藥，且已經進入國內多個省市的基本藥物增補目錄，隨著我國醫療制度改革不斷深入，奧硝唑未來發展前景良好。

　　硝基咪唑類藥物市場發展前景厭氧菌感染是臨床治療常見的細菌感染之一，易受厭氧菌感染的人群廣泛。厭氧菌是人體菌群的主要組成部分，易受厭氧菌感染的部位包括口腔、盆腔、胸腔、腹腔、女性生殖道、中樞神經系統、骨關節、內臟器官和呼吸系統等，厭氧菌在細菌感染性疾病中的地位日益突出。在我國，隨著人口持續增長及老齡化加速使得易受厭氧菌感染的人群范圍不斷擴大，厭氧菌感染發病率呈上升趨勢。

　　硝基咪唑類藥物對厭氧菌有良好的殺滅作用，對臨床中大部分厭氧菌高度敏。

2015 年-2020 年我國硝基咪唑類藥物市場前景預測(圖)

　　注：本招股書市場規模均指終端市場整體銷售規模。