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2016年中國血制品行業現狀分析及發展趨勢預測
2016/6/3 10:56:14 來源:中國產業發展研究網 【字體:大 中 小】【收藏本頁】【打印】【關閉】
核心提示:以出廠價計算,2015 年全球血制品市場規模約為1160 億元,同比增長4.6%,與全球醫藥市場增速基本持平。從市場分布來看,美國是全球最大的血制品市場,規模達到415 億元;中國排名第二達到131 億元。 以市場終端銷售價計算,我國的血制以出廠價計算,2015 年全球血制品市場規模約為1160 億元,同比增長4.6%,與全球醫藥市場增速基本持平。從市場分布來看,美國是全球最大的血制品市場,規模達到415 億元;中國排名第二達到131 億元。 以市場終端銷售價計算,我國的血制品市場規模從2009 年的52 億元增長到2014 年的163 億元,年均復合增速高達25.6%。MRB 預測2014-2019 年期間仍將保持19.9%的年均復合增長率,2019 年市場規模有望突破400 億元。
2015年各國的血制品市場規模(億元)

2009-2019年中國血制品市場規模增長趨勢(億元)

經過數十年發展,國外血制品市場基本飽和,進入了穩定發展階段,與醫藥市場整體增速基本持平。但是我國血制品由于政策限制,市場供應不足,仍然具有廣闊的成長空間。自2015 年以來,我們追蹤到血制品行業的政策束縛逐步消除,將迎來新一輪高速發展期。從漿源來看,衛計委鼓勵各省新批漿站并適當擴大漿站的采漿范圍,各省對漿站審批態度轉暖, 血漿來源出現明顯增長。從價格來看,血制品企業的成本逐年升高,在供不應求的大環境下存在漲價的強烈動力,隨著藥品最高零售價取消,漲價訴求得以實現。血制品行業進入量價齊升的景氣向上周期。
一、采漿量大幅度增長
2010 年衛生部測算我國采漿量需求在8000 噸左右,但此時我國采漿量僅為4180 噸, 存在著巨大的市場缺口。在此背景下,衛生部于2011 年提出“十二五”期間采漿量倍增計劃,但2015 年實際采漿量也僅有5900 噸。而且考慮到居民健康意識和生活水平提高、醫改覆蓋率和報銷比例提升等因素,保守估計采漿量需求保持8-10%的復合增速,據此估計2015 年采漿量需求不低于12000 噸,供需矛盾仍然沒有明顯好轉。
然而可喜的是,我們觀察到大多數省對漿站審批的態度明顯轉暖。根據各省衛計委的數據,2015 年全國新批漿站數量接近40 家,與往年新批不到10 家漿站相比出現了大幅度提升。尤其值得重視的是部分省份進行了創新性探索。如重慶首次在國內批準設立漿站分站, 2015 年華蘭生物在重慶一次性就獲批6 個分站;2015 年廣東省新批接近20 個漿站,而且將采漿人群從戶籍人口擴大到持有居住證的人群。
我國血漿采漿量變化趨勢(噸)

我國單采漿站數量變化趨勢(個)

在血制品供不應求的大背景下,衛計委積極支持新批漿站,各省審批態度也逐步轉暖, 漿站獲批進度明顯加快。尤其是廣東和重慶的做法對其他各省具有積極的借鑒意義,未來如果能復制到其他省市,漿站數量將大幅度增加,采漿量有望實現井噴式高增長。2015 年新獲批接近40 個漿站,漿站總數與2014 年相比增長24%,這些新獲批的漿站將在3 年左右達到采漿高峰期,再加上原有漿站每年10%左右的內生增長,即便不考慮更多新漿站獲批, 預計2016-2018 年期間采漿量也將保持18%的復合增速。
二、血制品價格逐步提升
血制品屬于剛需,關乎眾多患者的生命安全和經濟負擔,因此一直受到發改委最高零售價的限制。即便如此,血制品價格仍然持續走高,與招標降價導致大部分藥品價格持續下降正好相反,主要原因就在于血制品處于嚴重供不應求的狀態,市場需求遠遠沒有得到滿足。 2015 年6 月國家發改委取消藥品最高零售價前,供需矛盾推動血制品的價格逐步提升, 如發改委于2007 年將10g:50ml 規格的白蛋白最高零售價從259 元上調到378 元,2011 年將0.5g 人纖維蛋白原凍干粉的最高零售價從147 元上調到350 元。 2015 年上半年,發改委等七大部委聯合發布《關于印發推進藥品價格改革意見的通知》, 自2015 年6 月起,血制品等藥品的最高零售價限制正式放開,改由市場調節,打破了束縛血制品提價的障礙。血制品剛需未能得到滿足加上企業成本提升,價格逐步提升是必然趨勢。 近期草根調研數據顯示纖維蛋白原、靜丙出廠價同比漲幅分別約100%、10%,甚至連允許進口的白蛋白都提價了10%。樣本醫院的血制品平均零售價從2015Q3 開始出現了明顯提升。
PDB 樣本醫院的白蛋白平均零售價變化趨勢(元)

假設采漿量保持16-18%的年均復合增速,也要5 年左右才能滿足2015 年的采漿量需求,即12000 噸。未來5 年血制品仍將維持供不應求的狀態,價格將持續攀升。從細分產品來看,我們認為最具提價空間的是纖維蛋白原,該產品為血制品中的小品種,在血制品市場中占比約2.5%,主要用于產后/術后大出血,多為一次性使用,產生費用占整個治療費用比例低,價格敏感性低;其次為靜丙,但由于靜丙用量大、價格敏感性高,提價后容易受到監管部門的壓制,預計將以小幅度緩慢的模式提價;次之為凝血因子VIII 和凝血酶原復合物, 血友病患者的需求遠沒有得到滿足,提價空間大,但由于血友病患者經濟條件差,社會關注度高,提價面臨較大的輿論壓力;白蛋白可以從國外進口更低價格的產品,提價空間相對很小,但考慮到國產白蛋白的整個產業鏈可控性和安全性更高,更受監管部門和臨床醫生的青睞,未來仍然存在小幅的提價空間,從而推動國內血制品企業提高產能,盡早實現白蛋白自給自足。
我國血制品市場空間和提價潛力分析
類別2015 年銷售額市場需求/增速測算美/中價格比提價潛力分析結論人纖維蛋白原4 億25 億/45%2.5 倍術后大出血一次性用藥且藥占比低,提價潛力最大提價空間最大,估計每年20-30%靜注人免疫球蛋白39 億80 億/20%3 倍用量大,價格敏感性高,提價后容易受到監管部門的壓制提價受限,估計每年10%凝血因子Ⅷ及凝血酶原復合物5 億26-66 億/30%5 倍國產價格不到進口的1/2,但血友病患者經濟條件差,價格敏感性高, 且社會關注度高,提價空間和幅度受到限制提價存在壓力,但供需缺口和國內外價差推動提價,估計每年10-15%人血白蛋白103 億200 億/15%<1進口產品沖擊且進口產品價格更低,但國家更希望使用國產產品, 有小幅度提價空間提價空間小,估計每年5%左右狂免、破免、乙免等特免16 億----與靜丙存在沖突,每年產量波動大, 隨行就市跟隨市場供需調節三、凝血因子類產品潛力最大,存在巨大的提價空間
從產品分布看,免疫球蛋白在全球血制品市場的份額最高達到36%,凝血因子次之為32%,白蛋白僅占10%左右。而在我國,白蛋白占據絕對主導地位,市場份額高達62%, 其次是靜丙占比22%,凝血因子占比估計不到10%。
2015 年全球血制品市場分布

PDB 樣本醫院的數據顯示,2010-2015 年期間白蛋白市場份額略有下降,而凝血因子類產品在我國血制品市場的份額出現明顯提升,如凝血因子VIII、凝血酶原復合物和纖維蛋白原的市場份額都有大幅度增長。
2015 年我國血制品市場分布

對比國內外血制品市場分布,白蛋白在我國占據了絕大多數市場份額,凝血因子類市場份額很小。我們分析認為主要原因在于白蛋白的生產難度最低,是所有血制品企業的基礎產品,且能夠從國外進口更低價格的產品填補需求缺口;而凝血因子類工藝最復雜,許多企業都缺乏生產能力,即便有生產能力但產量也不高,部分產品雖然可以進口但價格高,需求未能充分釋放。
纖維蛋白原適用于原發性和繼發性纖維蛋白原減少或缺乏癥,在臨床上主要應用于產后/術后大出血導致的凝血障礙。近年來纖維蛋白原的供應和需求雙雙迎來高增長。 2015 年我國新生兒數量為1655 萬人,考慮到雙胞胎比例極低僅為1/80,估計2015 年產婦數量約為1600 萬,產后大出血的發病率約為3%,按照每名產婦平均使用2 瓶纖維蛋白原測算,僅產后大出血的市場需求就達到96 萬瓶。我國每年住院人次數超過2 億,去掉1600 萬產婦大約還有1.8 億人次住院患者,按照20%的手術治療率和3%的術后大出血發病率測算,每年發生108 萬例術后大出血,按照每人需要2 瓶纖維蛋白原測算,年需求量達到216 萬瓶。加上產后大出血所需的96 萬瓶,年需求量高達312 萬瓶,按照目前的平均終端價800 元測算,市場空間超過25 億。 隨著臨床認識提高和消費水平提升,纖維蛋白原消費量還有大幅度提升空間。如法國總人口不到7000 萬,但纖維蛋白原消費量超過200 萬瓶,據此估算我國遠期市場需求將超過千萬瓶。
我國每年纖維蛋白原需求量測算
產后大出血術后大出血每年新生兒數量1655萬住院患者數量18000萬產婦數量1600萬住院患者手術治療率20%產后大出血發生率3%術后大出血發生率3%人均纖維蛋白原使用量2瓶人均纖維蛋白原使用量2瓶纖維蛋白原需求量1600萬*3%*2=96萬纖維蛋白原需求量18000萬*20%*3%*2=216萬從供應來看,纖維蛋白原批簽發數量從2008 年的3 萬瓶增長到2015 年的48 萬瓶,年均復合增長率高達47%,其中2015 年增速達到34%。從市場分布來看,博雅生物是行業龍頭,2015 年市場占有率為38%。2015 年博雅生物采漿量僅為170 噸左右,但纖維蛋白原數量遠超過采漿量接近900 噸的上海萊士等企業,主要原因在于其擁有領先的纖維蛋白原生產技術。博雅生物在過去7 年里對纖維蛋白原生產投入了大量的研發資金和人員,纖維蛋白原噸漿收率從100-200 支提高到目前的1200-1300 支,達到了全球最高水平,憑借工藝優勢成為當之無愧的纖維蛋白原龍頭。
我國纖維蛋白原批簽發數量增長趨勢

2015 年纖維蛋白原批簽發數量分布

從終端來看,PDB 樣本醫院的纖維蛋白原銷售額從2008 年的226 萬元增長到2015 年的7220 萬,年均復合增長率高達64%,其中2015 年增速為17%。纖維蛋白原銷售額的復合增速高于批簽發數量,充分體現了價格持續提升帶來的增量。博雅生物的銷售額市占率也穩居行業龍頭地位,2015 年市占率達到46%。
PDB 樣本醫院的纖維蛋白原銷售額增長趨勢

2015 年PDB 樣本醫院的纖維蛋白原市場分布

2015 年纖維蛋白原批簽發數量僅為48 萬瓶,遠低于市場需求,且由于纖維蛋白原生產廠家少且產量偏低,供應量不會大幅度提升,短期內供需矛盾仍然無法解決。隨著2015 年6 月份最高零售價限制取消,纖維蛋白原價格出現明顯提升。從出廠價來看,纖維蛋白原價格從不到250 元提升到650 元,提升幅度超過100%;從終端銷售價來看,纖維蛋白原價格從350 元提升到800-900 元。但是考慮到巨大的供需缺口,參考美國成熟市場的產品價格為國內市場的3 倍,纖維蛋白原還有持續提價的空間,估計每年提價20-30%。
纖維蛋白原最高零售價變化趨勢(元)

纖維蛋白原零售價變化趨勢(元)

纖維蛋白原生產工藝難度高,2015 年供應量僅為48 萬瓶,但術后和產后大出血治療需求量高達312 萬瓶,按照目前平均終端銷售價800 元測算,遠期市場規模達到25 億。考慮到國內外價差超過2 倍,在供需矛盾巨大推動產品持續提價,預計每年提價幅度在20-30%。
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