一、骨科醫(yī)療器械的分類

　　骨科醫(yī)療器械行業(yè)是醫(yī)療器械行業(yè)中大的子行業(yè)之一，骨科主要是研究骨骼肌肉系統(tǒng)的解剖、生理和病理，骨科領(lǐng)域疾病的治療方式主要是處方和非處方藥、物理治療、手術(shù)和醫(yī)療器械治療等。骨科植入物主要可以分為創(chuàng)傷類、脊柱 類和關(guān)節(jié)類，這三類在整個(gè)骨科醫(yī)療器械中的市場(chǎng)份額合計(jì)超過 80%。 創(chuàng)傷類產(chǎn)品主要用于交通事故和摔倒跌落等意外所造成的各種四肢骨折損 傷復(fù)位、固定和功能鍛煉。 脊柱疾病包括各類畸形、腫瘤和骨折以及退化、椎體與椎間盤脫位等，患有骨質(zhì)疏松、骨關(guān)節(jié)炎和其他骨骼退化問題的人也較易發(fā)生脊柱疾病。脊柱類病變的治療方法有藥物治療、物理治療、休養(yǎng)和佩戴支架等保守治療，也有外科內(nèi)固定手術(shù)、椎體成形微創(chuàng)介入療法等手術(shù)，其中微創(chuàng)在國內(nèi)是比較領(lǐng)先的治療方式。關(guān)節(jié)類疾病如關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)增生和風(fēng)濕、骨腫瘤和關(guān)節(jié)周圍骨缺損等，尤其以老年人和運(yùn)動(dòng)過度損傷居多，在保守治療無果后，多數(shù)會(huì)采取關(guān)節(jié)置換或重建。關(guān)節(jié)類產(chǎn)品需要長(zhǎng)期植入在身體中，因此產(chǎn)品要求盡可能模擬人體生理關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng) 狀態(tài)和功能，對(duì)植入材料及手術(shù)器械的性能均有較高要求。

　　二、國內(nèi)外骨科醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況

　　根據(jù) EvaluateMedTec 公司的統(tǒng)計(jì)，全球骨科醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模將從 2014 年 的 348 億美元增長(zhǎng)為 2020 年的 420 億美元，年均復(fù)合增速 3.2%，銷售額占全部 醫(yī)療器械的 8.79%，排名第三。2010 年我國骨科植入物市場(chǎng)規(guī)模約 72 億元， 2010-2014 年的復(fù)合增速是17.9%，預(yù)計(jì)到 2019 年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到 311 億元。根據(jù)中國外科植入物專委會(huì)數(shù)據(jù)，2005 年我國骨質(zhì)疏松患者就超過了 1 億 人，隨著老齡化的進(jìn)程加速，到 2050 年人數(shù)將增加至 2.12 億，占人口總數(shù)的 13.2%，而老年骨折患者超過 30%與骨質(zhì)疏松相關(guān)。我國各種關(guān)節(jié)炎重癥患者超

　　三、我國骨科醫(yī)療器械行業(yè)的市場(chǎng)前景及發(fā)展趨勢(shì)

　　（1）從整體上看，在我國醫(yī)療器械行業(yè)迅速擴(kuò)張的大環(huán)境下，骨科醫(yī)療器 械行業(yè)也呈現(xiàn)出廣闊的市場(chǎng)前景，主要原因在于：

　　1、骨科疾病患病率和我國老齡化存在很強(qiáng)的相關(guān)性

　　根據(jù)中國外科植入物專委會(huì)數(shù)據(jù)，2005 年我國骨質(zhì)疏松患者就超過了 1 億 人，隨著老齡化的進(jìn)程加速，到 2050 年人數(shù)將增加至 2.12 億，占人口總數(shù)的 13.2%，而老年骨折患者超過 30%與骨質(zhì)疏松相關(guān)。我國各種關(guān)節(jié)炎重癥患者超過 8,000 萬人，現(xiàn)有肢殘患者約 75 萬人，同時(shí)，每年新增骨損傷患者約 300 萬人。隨著我國老齡化進(jìn)程的加快，我國骨科疾病的患病人數(shù)將迅速增長(zhǎng)，從而帶 動(dòng)骨科市場(chǎng)的加速擴(kuò)容。

　　2、健康意識(shí)提高，骨科醫(yī)院入院快速增加

　　從骨科醫(yī)院入院人數(shù)和手術(shù)人次情況來看，2008-2014 年我國骨科醫(yī)院入院 人數(shù)從 40.05 萬人增加到 101.90 萬人，年復(fù)合增長(zhǎng)率為 16.84%，住院病人手術(shù) 人次從 23.76 萬人次增加到 46.38 萬人次，年復(fù)合增長(zhǎng)率為 11.79%。骨科市場(chǎng)的 需求端日益旺盛，將為整體行業(yè)的高速前進(jìn)提供強(qiáng)大的驅(qū)動(dòng)力。

　　3、骨科醫(yī)療資源日趨豐富

　　根據(jù)中國衛(wèi)生和計(jì)劃生育統(tǒng)計(jì)年鑒顯示，我國骨科醫(yī)院的數(shù)量從 2008 年的 328 家增加到 2014 年的 529 家，骨科醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師（含執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師）數(shù)量 從 2008 年的 6,744 人增加到 2014 年的 11,772 人，骨科醫(yī)療資源的提升為骨科手 術(shù)量的增加提供了有利的支撐和保障。

　　（2）從各細(xì)分領(lǐng)域的發(fā)展趨勢(shì)來看，創(chuàng)傷類產(chǎn)品規(guī)模占比高，而脊柱和關(guān)節(jié)類產(chǎn)品則相對(duì)增速較快。在市場(chǎng)滲漏率方面，我國創(chuàng)傷、脊柱、關(guān)節(jié)市場(chǎng)的 滲透率分別為 4.9%、1.5%、0.6%，美國則為 66%、38%、43%，相比于發(fā)達(dá)國 家，我國仍然有較大的差距，但也反映我國市場(chǎng)具有巨大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>

　　2010- 傷植入物市場(chǎng)

　　2010-2014 年創(chuàng)傷市場(chǎng)規(guī)模從約 24 億元增長(zhǎng)到約 45 億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率約 17.0%，預(yù)計(jì) 2019 年創(chuàng)傷市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到 98 億元。

中國創(chuàng)傷植入物市場(chǎng)規(guī)模及增長(zhǎng)情況

　　脊柱植入物市場(chǎng)

　　2010-2014 年脊柱市場(chǎng)規(guī)模從約 20 億元增長(zhǎng)到約 39 億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率約 18.2%，預(yù)計(jì) 2019 年脊柱規(guī)模將達(dá)到 91 億元。

中國脊柱植入物市場(chǎng)規(guī)模及增長(zhǎng)情況

　　關(guān)節(jié)植入物市場(chǎng)

　　2010-2014 年關(guān)節(jié)市場(chǎng)規(guī)模從約 14 億元增長(zhǎng)到約 33 億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率約23.9%，預(yù)計(jì) 2019 年關(guān)節(jié)規(guī)模將達(dá)到 96 億元。

中國關(guān)節(jié)植入物市場(chǎng)規(guī)模及增長(zhǎng)情況

　　（3）行業(yè)內(nèi)國產(chǎn)品牌的影響力逐年提升

　　我國骨科醫(yī)療器械行業(yè)整體規(guī)模快速擴(kuò)張，同時(shí)由于我國報(bào)銷制度的改革、 二三線城市及縣級(jí)市市場(chǎng)規(guī)模的擴(kuò)大等原因，行業(yè)內(nèi)國產(chǎn)化率逐年提升。

　　①我國報(bào)銷制度的改革逐步傾向于扶持國產(chǎn)品牌

　　骨科植入物外科手術(shù)，尤其是使用進(jìn)口品牌的費(fèi)用相對(duì)昂貴。因此，在選擇是否進(jìn)行手術(shù)及產(chǎn)品品牌的時(shí)候，醫(yī)保報(bào)銷制度顯得更加重要。由于我國的醫(yī)保政策一般會(huì)對(duì)報(bào)銷金額上限做出限制，同時(shí)覆蓋范圍也以在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院進(jìn)行的手術(shù)為主。

　　②二三線城市及縣級(jí)市市場(chǎng)規(guī)模的擴(kuò)大

　　2008-2012年我國一線城市骨科植入物市場(chǎng)規(guī)模從約21.7億元增長(zhǎng)到約38.3 億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率 15.3%；而同期二三線城市及縣級(jí)市的市場(chǎng)規(guī)模從 27.2 億元 增長(zhǎng)到約 57.1 億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率 20.4%，市場(chǎng)規(guī)模及增速均超過一線城市。預(yù) 計(jì)到 2017 年，一線城市的市場(chǎng)規(guī)模約 71.3 億元，二三線城市及縣級(jí)市的市場(chǎng)規(guī) 模約 146.7 億元。由于家庭收入水平的差異，國產(chǎn)品牌憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)在二三線城市及縣級(jí)市的市場(chǎng)中更受患者青睞。因此，未來幾年二三線城市及縣級(jí)市市場(chǎng)的 高增長(zhǎng)將推動(dòng)國產(chǎn)品牌的進(jìn)一步成長(zhǎng)。