1. 醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展狀況

　　國內(nèi)宏觀經(jīng)濟的持續(xù)增長以及居民生活水平的不斷提高帶動了國內(nèi)醫(yī)療器械市場整體規(guī)模的持續(xù)上升。 過去 13 年來， 中國醫(yī)療器械市場銷售規(guī)模由 2001年的 179 億元增長到2013 年的 2,120 億元，剔除物價因素影響，13年間增長了11.84 倍。同時，我國醫(yī)療器械市場僅占醫(yī)藥市場總規(guī)模的15%，這與國外 42%的比重還有一定的差距。

我國醫(yī)療器械與藥品市場規(guī)模對比，發(fā)展非常滯后

　　我國醫(yī)療器械制造業(yè)規(guī)模與全球醫(yī)療器械市場規(guī)模對比：

全球醫(yī)療器械市場規(guī)模 我國醫(yī)療器械制造業(yè)規(guī)模

　　因此，我國醫(yī)療器械市場未來仍有巨大的增長空間，民眾健康意識的日益提升、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的穩(wěn)步推進、人口老齡化的逐步加劇、我國醫(yī)療器械研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)的不斷升級、進口替代的持續(xù)深入都為我國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展注入了源源不斷的動力。

　　2. 產(chǎn)品所屬細分行業(yè)狀況

　　（1） 醫(yī)療防護

　　醫(yī)療防護產(chǎn)品主要包括 PVC 手套、丁腈手套、防護服等，一次性手套按材質(zhì)分為乳膠手套、丁腈手套、PVC手套和 PE手套：

各個手套的比較分析如下：

　　從國際市場來看，長久以來，由于使用習(xí)慣、消費水平和消費能力等因素的制約，作為檢查用的手套主要集中在歐美等發(fā)達國家使用。同時為了解決乳膠手套的過敏問題， 歐美也是率先實現(xiàn)乳膠檢查手套向PVC及丁腈等新材料轉(zhuǎn)移的地區(qū)。如今，PVC 和丁腈醫(yī)用檢查手套目前的主要消費人口仍主要集中在歐、美、日等醫(yī)療發(fā)達國家，但正以較快的速度逐步向以中東、南美等地區(qū)的新興市場擴張。同時隨著 PVC 及丁腈手套取代乳膠手套，PVC 手套和丁腈手套的市場份額會進一步增大。

　　另外手套的專業(yè)細分及特種手套市場也開始初露端倪。 以食品行業(yè)為代表，由于歐盟的 REACH 法規(guī)及 ROHS 法令的更新，美國加州 65 號法令相關(guān)新規(guī)的實施，以及日本厚生勞動省 370 號法令等對于接觸食品的材料及內(nèi)容物要求日益嚴苛，開發(fā)食品行業(yè)的商機與提升產(chǎn)品水平以符合法規(guī)要求，成為有研發(fā)實力與專業(yè)精神的手套生產(chǎn)商的發(fā)展契機。因此包括英科醫(yī)療在內(nèi)的領(lǐng)先者已經(jīng)開發(fā)出針對這一新市場的多種 PVC與丁腈產(chǎn)品。

　　隨著中國大陸地區(qū)的消費水平的日益提高，越來越多的醫(yī)療行業(yè)和餐飲行業(yè)開始更加注意穿戴手套的重要作用，從而開始使用手套。然而由于包括中國醫(yī)療體系在內(nèi)的多個行業(yè)，對于 PVC手套及丁腈手套的優(yōu)勢與作用尚不了解，政策與法規(guī)環(huán)境也沒有具體的規(guī)定與強制措施，采購體系的思維慣性等因素影響，這些行業(yè)仍以進口乳膠手套或者廉價低質(zhì)量PVC甚至 PE手套作為主要使用的手套類型。 因此雖然目前中國大陸在國際PVC手套的供應(yīng)上已經(jīng)穩(wěn)穩(wěn)占據(jù)主導(dǎo)地位，但是手套產(chǎn)品幾乎全部出口，內(nèi)銷市場占全部PVC手套生產(chǎn)總銷量比例較低。目前，國內(nèi)的一些領(lǐng)域，特別是電子加工領(lǐng)域，已經(jīng)開始傾向于使用 PVC手套或丁腈手套代替乳膠手套，市場正在逐步壯大。隨著中國經(jīng)濟的不斷進步，可以預(yù)見一次性手套必將逐步推廣并應(yīng)用。中國是世界上最大的發(fā)展中國家，又是世界上PVC手套等一次性手套的制造產(chǎn)業(yè)基地，隨著國民的消費觀念和消費習(xí)慣的不斷更新，一次性手套在中國的應(yīng)用必將成為必然。一旦潛在的消費需求得到開發(fā)，新增的市場容量將會相當驚人。因此，中國國內(nèi)市場是未來一次性手套市場的一個重要市場。

　　1) PVC 手套行業(yè)

　　目前 PVC 手套生產(chǎn)集中在中國，PVC 手套的消費主要集中在美國、歐盟和日本，其中美國和歐盟主要用于醫(yī)療護理和檢查、食品、家用領(lǐng)域，日本主要用于醫(yī)療護理和檢查。由于生產(chǎn)與消費的分離，中國也成為最大的PVC手套出口國。

　　PVC 手套是發(fā)達國家常備使用的隔離保護用一次性使用產(chǎn)品， 市場需求較大，被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療衛(wèi)生、勞保、食品加工、電子行業(yè)、實驗室等多個領(lǐng)域。

　　按品質(zhì)等級和用途可分為醫(yī)療檢查級和非醫(yī)療級，區(qū)分兩種級別最主要的品質(zhì)指標是針孔率。其中，醫(yī)療級手套需要滿足目標市場相關(guān)醫(yī)療用途準入標準，是一次性手套的高端產(chǎn)品。

　　醫(yī)療級市場：醫(yī)療級手套主要用于醫(yī)療護理和檢查，在絕大部分目標出口國屬于法律規(guī)定強制性使用產(chǎn)品，且屬于公共衛(wèi)生政策的重要組成部分之一，強制性采購需求旺盛，因此，產(chǎn)品的需求穩(wěn)定并持續(xù)增長。同時，由于產(chǎn)品的檢測標準要求較高，生產(chǎn)企業(yè)必須進行嚴格的質(zhì)量控制才能持續(xù)滿足醫(yī)療級手套的要求，因此，產(chǎn)品的準入門檻較高。

　　非醫(yī)療級市場：非醫(yī)療級手套主要是指用于其他領(lǐng)域的一次性手套，主要應(yīng)用領(lǐng)域包括食品、精密電子等行業(yè)。該市場沒有強制性的法律規(guī)定，通常由各個行業(yè)內(nèi)的客戶根據(jù)自身的生產(chǎn)要求對手套產(chǎn)品提出要求。隨著防護意識的增強和消費水平的提高，非醫(yī)療級市場需求在不斷增加。

　　2) 丁腈手套行業(yè)

　　丁腈手套原來主要在馬來西亞等東南亞國家生產(chǎn)，近年國內(nèi)生產(chǎn)丁腈手套的廠家不斷增加，國內(nèi)丁腈手套廠家主要是原 PVC 手套廠家進行產(chǎn)品擴展而來。馬來西亞是丁腈手套最大生產(chǎn)基地，馬來西亞的 Top Glove，Hartalega，Kossan 等公司均為大型丁腈手套生產(chǎn)企業(yè)，占據(jù)了很大的市場份額。

　　丁腈手套的市場競爭屬于全球化的競爭。長期以來，丁腈手套市場被馬來西亞等東南亞國家所占據(jù)，形成了比較成熟穩(wěn)定的市場格局，市場化程度高，產(chǎn)地相對集中但并不存在壟斷性生產(chǎn)企業(yè)。國內(nèi)引入丁腈生產(chǎn)線較晚，相關(guān)的技術(shù)與生產(chǎn)線也主要是來自馬來西亞等東南亞國家。但是中國的工業(yè)配套、生產(chǎn)成本、環(huán)境比東南亞國家有很大的優(yōu)勢，因此中國的丁腈手套生產(chǎn)有很大的競爭優(yōu)勢，品質(zhì)和價格逐漸被客戶接受。 丁腈手套產(chǎn)品天然屬于高端產(chǎn)品。丁腈手套主要應(yīng)用于高端醫(yī)用檢查、電子加工、制藥等行業(yè)，該類行業(yè)對丁腈手套的防護性、防塵量、抗化學(xué)性、耐油性與機械防護性的要求較高。由于客戶選擇丁腈手套本身就意味著對品質(zhì)有著較高的要求，因此，低端丁腈手套的市場與生存空間不斷縮減，丁腈手套的生產(chǎn)與銷售逐漸向高端產(chǎn)品集中，對產(chǎn)品的質(zhì)量要求也越來越高。

　　丁腈手套的進入門檻較高。丁腈手套的生產(chǎn)技術(shù)近年來更新較快，以單邊雙手模工藝為代表的新生產(chǎn)技術(shù)大幅提升了生產(chǎn)效率，也使得新進入者有明顯的后發(fā)優(yōu)勢。同時，由于丁腈手套生產(chǎn)線的單線投入成本遠高于 PVC手套，且在中國丁腈技術(shù)的運用并未普及，專業(yè)從業(yè)人員較少，因此丁腈手套行業(yè)的資金和技術(shù)門檻較高。

　　康復(fù)護理產(chǎn)品主要包括輪椅車、助行器、助步器、手杖、醫(yī)用床邊桌等，屬于康復(fù)護理行業(yè)里輔助行走的產(chǎn)品系列。 隨著醫(yī)療條件的改善，全球人均壽命不斷提高，人口老齡化趨勢明顯，根據(jù) WHO 發(fā)布的《2014 年世界衛(wèi)生統(tǒng)計報告》 ，全球平均壽命由 1990 年的 64歲提高至 70 歲，其中中國平均壽命由 1990 年 69 歲提高至 2012 年的 75 歲，WHO預(yù)計 2000年至 2050 年，全球 60 歲以上的人口將增加三倍多，從 6 億人增加到 20億。隨著世界人口的老齡化，與老年人密切相關(guān)的護理行業(yè)將日益受益。

　　在發(fā)達國家，輪椅屬于耐用醫(yī)療設(shè)備,被列入醫(yī)保報銷范圍，因此輪椅使用量較大；國內(nèi)目前輪椅還沒有被列入醫(yī)保范圍，且相關(guān)消費觀念并未形成，輪椅使用量較小。

2004年-2015年中國65歲及以上人口數(shù)量及占比

數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計局

　　保健理療產(chǎn)品包括各種一次性冰/熱理療袋、可反復(fù)使用的冷熱理療袋、超級冰袋、冰冰貼等冷熱敷類產(chǎn)品。冷熱敷產(chǎn)品源自于 20 世紀 80 年代美國興起的冷敷運動，由此產(chǎn)生一系列冷熱敷工廠，隨著中國加入 WTO，該項目的生產(chǎn)轉(zhuǎn)移至中國。如今隨著收入水平的提高和人民保健意識的增強，居民對醫(yī)療及健康的消費意識和消費能力不斷提高，醫(yī)療觀念已從原來的“病急投醫(yī)”逐步向“預(yù)防為主，防治結(jié)合”轉(zhuǎn)變。同時，人們更加關(guān)注康復(fù)時間、診療過程中的舒適體驗，這些因素都將持續(xù)推動醫(yī)用保健行業(yè)的發(fā)展。

城市、農(nóng)村居民人均純收入及醫(yī)療保健支出情況

　　檢查耗材類的產(chǎn)品包括心電電極片、標簽電極(TAB)、電刀筆、負極板、電極紙、負極板連接線等相關(guān)產(chǎn)品。該類產(chǎn)品屬于醫(yī)療耗材。近年來，中國醫(yī)用耗材市場規(guī)模快速增長，2014 年銷售收入達到 1,662.32 億元，利潤總額為 152.38億元，2010 年-2014 年銷售收入年復(fù)合增長率達到27.23%，行業(yè)呈現(xiàn)高速擴張。檢查耗材作為醫(yī)用耗材行業(yè)下最重要的子行業(yè)，受益于行業(yè)的快速發(fā)展，行業(yè)規(guī)模持續(xù)增長。近幾年，隨著醫(yī)療服務(wù)的普及以及人民生活水平的日益提高，為我國檢查耗材類行業(yè)創(chuàng)造了更多的市場機會。

我國醫(yī)用耗材銷售收入及增長率情況 我國醫(yī)用耗材利潤總額及增長率情況

　　ODM 銷售模式。公司根據(jù)客戶要求，自行開發(fā)和設(shè)計產(chǎn)品，產(chǎn)品開發(fā)完成后供客戶選擇，企業(yè)根據(jù)客戶的訂單情況進行生產(chǎn)，產(chǎn)品貼客戶的品牌后出售。這種模式由行業(yè)特點所決定：由于相關(guān)產(chǎn)品主要應(yīng)用于醫(yī)療護理及檢查、日常護理等行業(yè)，具有高風(fēng)險性，因此各國設(shè)定了嚴格的準入制度。各國當?shù)氐目蛻粼谄渌�在區(qū)域積累了豐富的客戶資源與運營經(jīng)驗，能夠使公司產(chǎn)品有效的進入市場。 醫(yī)療級市場準入門檻較高。對于境外醫(yī)療市場，準入要求較高。對于境內(nèi)醫(yī)療級市場，需要生產(chǎn)企業(yè)通過食品藥品監(jiān)督管理局的審查，并獲得醫(yī)療機械注冊證才能進行銷售相關(guān)產(chǎn)品。

　　一次性手套對生產(chǎn)工藝要求較高，要持續(xù)穩(wěn)定的生產(chǎn)醫(yī)療級手套產(chǎn)品需要在生產(chǎn)流程上進行嚴格的控制，包括生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)配方及工藝控制上。具體表現(xiàn)如下： 在生產(chǎn)設(shè)備上，一次性手套加工設(shè)備不是標準設(shè)備，而是每家生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)自己產(chǎn)品的市場定位，結(jié)合生產(chǎn)所處的區(qū)域的溫度、濕度進行設(shè)計。因此，要使生產(chǎn)線穩(wěn)定運轉(zhuǎn)需要合理的進行生產(chǎn)線的設(shè)計，并不斷對生產(chǎn)線進行維護與升級。這就要求相關(guān)的生產(chǎn)企業(yè)對手套的生產(chǎn)有豐富的積累和準確的理解。

　　在生產(chǎn)配方上，一次性手套的生產(chǎn)配方并不是固定不變的，需要結(jié)合客戶的需求、生產(chǎn)所處的溫度和濕度、生產(chǎn)線的運轉(zhuǎn)情況，對相關(guān)的配方進行調(diào)整。同時，為了確保生產(chǎn)配方的調(diào)整能夠及時有效的進行調(diào)整且不大幅增加公司的成本，需要與供應(yīng)商建立穩(wěn)定的合作關(guān)系。

　　在工藝控制上，一次性手套的生產(chǎn)過程需要進行實時的全方位的控制，才能生產(chǎn)出穩(wěn)定的產(chǎn)品特別是醫(yī)療級產(chǎn)品。而相關(guān)的控制需要根據(jù)操作人員、溫度、濕度等進行綜合設(shè)計。同時，手套生產(chǎn)線的線速是影響手套產(chǎn)量的關(guān)鍵因素，然而手套的生產(chǎn)線線速過快又會影響產(chǎn)品的質(zhì)量，因此，如何有效的進行生產(chǎn)線速度控制成為決定企業(yè)競爭優(yōu)勢的關(guān)鍵。

　　丁腈手套，相比 PVC 手套的配方體系和生產(chǎn)工藝更復(fù)雜。丁腈的生產(chǎn)需要三十多種原料進行配制，工藝上采取浸漬工藝硫化成型，包括酸洗、堿洗以及添加凝固劑等環(huán)節(jié)，生產(chǎn)線為雙手模生產(chǎn)線且生產(chǎn)線較長，因此丁腈手套在工藝控制上要求更高，進入丁腈手套行業(yè)的技術(shù)門檻也更高。

　　相比一次性手套，輪椅及冷熱敷類產(chǎn)品的生產(chǎn)需要對工藝流程進行不斷的研發(fā)，并應(yīng)用最新的技術(shù)和材料，才能滿足不斷出現(xiàn)的市場需求。如電動輪椅車、輕質(zhì)新材料輪椅車、寵物用冷熱袋等新型產(chǎn)品的出現(xiàn)，都要求相關(guān)企業(yè)具備相關(guān)的技術(shù)研發(fā)實力。

　　PVC手套、輪椅和冷熱敷類產(chǎn)品主要在中國生產(chǎn)，丁腈手套主要在東南亞等國家生產(chǎn)，消費主要在歐美等發(fā)達國家，相關(guān)生產(chǎn)商已與銷售商建立并保持相對穩(wěn)定的合作關(guān)系。國際大型銷售商對供應(yīng)商的資質(zhì)審定比較嚴格，審定周期一般在一年以上。在審定過程中，要對生產(chǎn)商的工藝流程、質(zhì)量管理體系、工作環(huán)境及經(jīng)營狀況等方面進行全面的嚴格審查。因此，培育和穩(wěn)定核心客戶成為進入本行業(yè)的較大障礙。

　　同時，各進口國對護理產(chǎn)品均有一定的準入標準，特別是醫(yī)療級護理產(chǎn)品的標準會更高。產(chǎn)品必須具有良好的品質(zhì)、滿足相關(guān)國家的準入標準、通過指定的質(zhì)量管理體系認證或產(chǎn)品認證，如 FDA 認證、CE 認證等，才能被準入目標國市場。因此，生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品檔次和信譽，已經(jīng)成為決定企業(yè)在行業(yè)內(nèi)競爭地位的重要因素。良好的產(chǎn)品質(zhì)量和市場信譽需要企業(yè)具有豐富的生產(chǎn)管理經(jīng)驗和良好的品質(zhì)保證體系，而新進入的企業(yè)在資金投入和經(jīng)驗積累方面，短時間內(nèi)無法與現(xiàn)有的企業(yè)進行競爭。

　　此外，國際上的行業(yè)質(zhì)量標準、產(chǎn)品技術(shù)和新的認證項目的不斷推出和更新，使新進入的企業(yè)很難具有較快的反應(yīng)速度來適應(yīng)這些變化，一定程度上也增加了資質(zhì)壁壘的高度。

　　目前，一次手套生產(chǎn)線，尤其是一次性丁腈手套生產(chǎn)線的建設(shè)成本較高。同時，一次性手套的生產(chǎn)需要很多先進的配套設(shè)備及技術(shù)支持，自動化程度越來越高，因此一次性手套生產(chǎn)投入較大，新進入企業(yè)必須具備強大的資金實力和技術(shù)裝備才能與現(xiàn)有企業(yè)進行競爭。同時，一次性手套行業(yè)存在顯著的規(guī)模效應(yīng)，即隨著產(chǎn)量增大，單位成本不斷下降，由于存在一定的建設(shè)和生產(chǎn)周期，新進入企業(yè)在前期需承擔(dān)較大虧損，從而處于競爭劣勢。近年來，國內(nèi)對一次性手套行業(yè)環(huán)保要求的不斷提高，同時隨著一次性手套設(shè)備的升級換代，自動化設(shè)備的不斷應(yīng)用， 進入一次性手套行業(yè)尤其是高端產(chǎn)品領(lǐng)域的門檻不斷提高。

　　相比一次性手套，輪椅及冷熱敷類的生產(chǎn)線投資成本相對較低。但產(chǎn)品更新?lián)Q代較快，這就要求相關(guān)企業(yè)在技術(shù)研發(fā)上進行大量投入，從而生產(chǎn)出新型的產(chǎn)品。因此，該行業(yè)的研發(fā)投資較大。

　　護理產(chǎn)品尤其是醫(yī)療護理產(chǎn)品在絕大部分目標出口國屬于法律規(guī)定強制性使用，且屬于公共衛(wèi)生政策的重要組成部分之一，強制性采購需求旺盛，因此產(chǎn)品的需求穩(wěn)定并持續(xù)增長，一般不存在產(chǎn)品的周期性或季節(jié)性。 目前 PVC 手套、輪椅和冷熱敷類產(chǎn)品的生產(chǎn)主要集中在中國大陸，丁腈手套的生產(chǎn)集中馬來西亞。醫(yī)療護理產(chǎn)品的消費市場主要集中在北美、歐洲和日本等發(fā)達國家。

　　PVC 生產(chǎn)的初期：在 PVC 手套生產(chǎn)的初期，車速很慢，手套重量很高，脫模包裝全是人工操作，沒有形成規(guī)模化系統(tǒng)化的生產(chǎn)模式，產(chǎn)品的質(zhì)量不穩(wěn)定，行業(yè)的生產(chǎn)效益也較差。

　　PVC 生產(chǎn)的高速發(fā)展期：在這一時期 PVC 生產(chǎn)線不斷增加，發(fā)展迅速。

　　本階段的特點是車速不斷提高，工藝上有較大改進，生產(chǎn)效率提高，能耗不斷降低，質(zhì)量穩(wěn)定性上有了很大的提高，并出現(xiàn)了自動脫模，但是包裝還需要大量人工，工藝條件靠人工手動調(diào)節(jié)，大量人工的使用和手動調(diào)節(jié)仍會導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)波動。

　　PVC 高效率自動化生產(chǎn)階段：是 PVC 手套生產(chǎn)的高級階段，采用自動配料技術(shù)、生產(chǎn)線自動溫控、生產(chǎn)線自動液位控制和自動點數(shù)包裝設(shè)備等現(xiàn)代化的自動控制裝置，極大的提高了生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量，降低了勞動強度，降低了能耗。目前大部分 PVC手套生產(chǎn)工廠還停留在第二階段，少數(shù)企業(yè)開始著手進行自動化生產(chǎn)改造。

　　采用現(xiàn)代DCS控制系統(tǒng)， 實現(xiàn)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的自動溫度控制和液面控制,大幅提高了生產(chǎn)效率。同時公司目前正在進行包裝自動化的研發(fā)，爭取實現(xiàn)整個工藝流程的自動化。

　　丁腈手套的生產(chǎn)階段按生產(chǎn)線將其發(fā)展時間分為單手模生產(chǎn)線和雙手模生產(chǎn)線，單手模生產(chǎn)線產(chǎn)能效率比較低，在丁腈手套生產(chǎn)線初期一般為單手模生產(chǎn)線，隨著設(shè)備和工藝的發(fā)展，進入21 世紀，雙手模生產(chǎn)線陸續(xù)出現(xiàn)，雙手模生產(chǎn)線效率高，能耗低，但是對設(shè)備的加工精度和工藝控制的精度要求很高，而且造價昂貴。發(fā)行人是國內(nèi)少數(shù)幾家擁有雙手模丁腈手套生產(chǎn)線的廠家。

　　輪椅類產(chǎn)品從原來的鐵質(zhì)、鋁制輪椅發(fā)展到現(xiàn)在的電動化輕質(zhì)輪椅，并出現(xiàn)了越來越多的個性化定制產(chǎn)品。冷熱敷行業(yè)源自于20 世紀 80 年代美國興起的冷敷運動，由此產(chǎn)生一系列冷熱敷工廠，隨著中國加入 WTO，該項目的生產(chǎn)轉(zhuǎn)移至中國。

　　一次性手套加工設(shè)備不是標準設(shè)備，而是每家生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)自己產(chǎn)品的市場定位，結(jié)合生產(chǎn)所處的區(qū)域的溫度、濕度進行設(shè)計。因此，要使生產(chǎn)線穩(wěn)定運轉(zhuǎn)需要合理的進行生產(chǎn)線的設(shè)計，并不斷對生產(chǎn)線進行維護與升級。經(jīng)過多年的經(jīng)營，公司在裝備配置方面已經(jīng)積累了豐富的經(jīng)驗，并建立了系統(tǒng)的生產(chǎn)設(shè)備體系，能使得公司穩(wěn)定的生產(chǎn)質(zhì)量較高、成本較低的產(chǎn)品。

　　輪椅及冷熱敷類的生產(chǎn)需要根據(jù)客戶的需求、 產(chǎn)品的特點進行個性化設(shè)計，且輪椅及冷熱敷的型號多，產(chǎn)品更新?lián)Q代較快，需要針對不同的產(chǎn)品采購不同的設(shè)備并進行系統(tǒng)集成。