（ 1）全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況

　　受益于人類健康意識(shí)的加強(qiáng)，人口老齡化趨勢(shì)明顯，以及醫(yī)藥科技領(lǐng)域的創(chuàng)新和發(fā)展，近些年來(lái)，全球醫(yī)藥行業(yè)保持了持續(xù)的增長(zhǎng)。根據(jù) IMS 的《 GlobalMedicines Use in 2020》報(bào)告顯示， 2010-2015 年間，全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模由 2010年的 8,870 億美元上升至 2015 年的 10,688 億美元， 2011 年至 2015 年的復(fù)合年均增長(zhǎng)率約為 6.2%。同時(shí)據(jù) IMS 測(cè)算，至 2020 年全球醫(yī)藥市場(chǎng)總體規(guī)模將達(dá)到 14,000 到 14,300 億美元， 2016 年至 2020 年的復(fù)合年均增長(zhǎng)率為 4%-7%。

　　根據(jù) IMS 統(tǒng)計(jì)，在全球醫(yī)藥市場(chǎng)增速逐漸放緩的同時(shí)，可以明顯看出中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)仍然具有強(qiáng)勁的增長(zhǎng)力， 2011 年至 2015 年，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)復(fù)合年均增長(zhǎng)率達(dá)到 14.2%，遠(yuǎn)高于全球平均增速 6.2%。 2015 年中國(guó)占全球醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模的比例達(dá)到了 10.78%， 是僅次于美國(guó)的世界第二大醫(yī)藥消費(fèi)大國(guó)。 根據(jù) IMS預(yù)測(cè)， 2016 年至 2020 年中國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)仍將保持 6%到 9%的高增速，顯著高于大部分其他國(guó)家和地區(qū)。

全球藥品市場(chǎng)分地區(qū)情況
單位：十億美元

　　注： 1）歐洲五國(guó)指德國(guó)、法國(guó)、意大利、英國(guó)和西班牙

　　（ 2）我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況

　　近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展迅速，衛(wèi)生總費(fèi)用不斷上升，醫(yī)藥工業(yè)保持了較快的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)速度，在各工業(yè)大類中位居前列。隨著發(fā)展環(huán)境變化，醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展正在步入中高速增長(zhǎng)的新常態(tài)。①增加值增速居工業(yè)行業(yè)前列據(jù)工信部的數(shù)據(jù)顯示， 2014 年規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)增加值同比增長(zhǎng) 12.5%，增速較上年下降 0.2 個(gè)百分點(diǎn)，高于工業(yè)整體增速 4.2 個(gè)百分點(diǎn)，在各工業(yè)大類中位居前列。醫(yī)藥工業(yè)增加值在整體工業(yè)中所占比重達(dá)到 2.8%，較上年增長(zhǎng) 0.18個(gè)百分點(diǎn)，顯示醫(yī)藥工業(yè)對(duì)工業(yè)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的貢獻(xiàn)進(jìn)一步加大。分季度看， 2014年各季度末累計(jì)增速分別為 12.8%、 13.5%、 12.8%、 12.5%，下半年增速呈現(xiàn)下降態(tài)勢(shì)。資料來(lái)源：工信部消費(fèi)品工業(yè)司《 2014 年醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行分析》。

　　據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所發(fā)布的《 2015 年度中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展藍(lán)皮書(shū)》顯示，我國(guó)七大類醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值在“十一五”期間復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到 23.31%，進(jìn)入“十二五”仍然保持快速增長(zhǎng)勢(shì)頭， 2014 年達(dá) 25,798 億元，同比增長(zhǎng) 15.70%。

2010-2014 年全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值及增幅

　　注： 1）全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)系指七大子行業(yè)的總和，包括化學(xué)原料藥、化學(xué)藥品制劑、生物制劑、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、中成藥、中藥飲片；

②盈利水平基本穩(wěn)定

　　2016年1－6月，醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入13635.65億元，同比增長(zhǎng)10.14%，高于全國(guó)工業(yè)整體增速7.04個(gè)百分點(diǎn)，較上年同期提高1.23個(gè)百分點(diǎn)。各子行業(yè)中，主營(yíng)業(yè)務(wù)收入增長(zhǎng)最快的是中藥飲片和醫(yī)療儀器設(shè)備及器械。而主營(yíng)業(yè)務(wù)收入占比最高的是化學(xué)藥品原料藥和中成藥生產(chǎn)，分別是26.31%和22.37%。

2016年上半年中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入情況

2016年半年醫(yī)藥工業(yè)各業(yè)務(wù)營(yíng)收占比

　　③醫(yī)藥創(chuàng)新成果突出

　　國(guó)家有關(guān)部門繼續(xù)通過(guò)重大新藥創(chuàng)制、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)等方式支持醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展， 企業(yè)研發(fā)投入加大， 創(chuàng)新積極性增強(qiáng)。 據(jù)工信部的數(shù)據(jù)顯示， 2014年國(guó)內(nèi)新藥申報(bào)數(shù)量較上年大幅增加，其中 1.1 類化藥共有 64 個(gè)品種申報(bào)臨床或生產(chǎn)，較上年增加 11 個(gè)； 3.1 類化藥注冊(cè)申請(qǐng)（按受理號(hào)）達(dá)到 1,600 多個(gè)，較上年增長(zhǎng)約 60%；中藥新藥和生物制品申報(bào)數(shù)量略有下降。 2014 年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審批中心（ CDE）完成審評(píng)并建議批準(zhǔn)臨床研究的注冊(cè)申請(qǐng)有 880 件，完成審評(píng)并建議批準(zhǔn)上市的注冊(cè)申請(qǐng)有 501 件，上市品種中新藥所占比重近 30%。

　　④兼并重組步伐加快

　　2014 年國(guó)務(wù)院印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化企業(yè)兼并重組市場(chǎng)環(huán)境的意見(jiàn)》，為企業(yè)兼并重組和資源整合創(chuàng)造條件，醫(yī)藥企業(yè)兼并重組步伐加快。據(jù)工信部的數(shù)據(jù)顯示， 2014 年國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)兼并重組項(xiàng)目有 250 起以上，交易金額 600 億元以上。交易額居前列的項(xiàng)目包括：上海萊士以 47.6 億元收購(gòu)?fù)�路生�?90%的股權(quán)，拜耳公司以 36 億元收購(gòu)滇虹藥業(yè)等，上市公司在并購(gòu)交易中發(fā)揮主導(dǎo)作用，近半數(shù)醫(yī)藥上市公司開(kāi)展了并購(gòu)重組，定向增發(fā)融資成為兼并重組的重要方式。

　　國(guó)外的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的發(fā)展，產(chǎn)業(yè)鏈已較為成熟，市場(chǎng)集中度較高，已形成一些跨國(guó)藥企集團(tuán)，包括諾華、輝瑞、羅氏、賽諾菲、默克等，主要分布在北美、歐洲等醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展早、容量大的發(fā)達(dá)國(guó)家。與歐美國(guó)家相比，我國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步較晚，產(chǎn)業(yè)化發(fā)展相對(duì)滯后。在我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的初期階段，產(chǎn)業(yè)集中度較低，企業(yè)發(fā)展水平參差不齊，一定程度上導(dǎo)致了行業(yè)產(chǎn)能重復(fù)建設(shè)、過(guò)度競(jìng)爭(zhēng)及資源浪費(fèi)等情況。近幾年，我國(guó)政府大力支持醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展，出臺(tái)了多項(xiàng)扶持行業(yè)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)政策。在良好的政策環(huán)境下，我國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)建設(shè)日漸完善，市場(chǎng)化程度逐漸提高，同時(shí)隨著行業(yè)兼并重組的不斷加速，市場(chǎng)集中度也逐漸上升。

　　此外， 2011 年 2 月，原國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布新版 GMP，以從源頭把好藥品質(zhì)量安全關(guān)、確保公眾安全用藥為目標(biāo)，對(duì)藥品的生產(chǎn)技術(shù)要求大幅提高，重點(diǎn)加強(qiáng)醫(yī)藥生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設(shè)，強(qiáng)化藥品生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的控制和管理，強(qiáng)化從業(yè)人員素質(zhì)，細(xì)化操作規(guī)程等文件管理規(guī)定，引入質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的概念，并提高了無(wú)菌制劑生產(chǎn)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)，增加了生產(chǎn)環(huán)境在線監(jiān)測(cè)要求。新版 GMP 的發(fā)布將導(dǎo)致大批規(guī)模較小、盈利能力較差的企業(yè)面臨淘汰，從而提高行業(yè)集中度。