截至2015年，全國實有醫療器械生產企業1.42萬家，其中：一類5080家，二類9517家，三類2614家；全國共有實施許可證管理的（二類、三類）醫療器械經營企業186269家。數據表明，2015年醫療器械行業優化升級的步伐堅實，一批規模小、低水平重復的企業退出市場，而政府的簡政放權，助力了一批優勢企業輕裝上陣，通過自主創新和資本運作，拓展產品結構、營銷渠道，并布局大健康產業。但總體上，國內醫療器械企業規模小而散的局面并未打破。

　　對外貿易方面，2015年中國醫療器械進出口總額增長7.5%至385億美元；其中出口額達212億美元，同比增長5.7%；而進口額達173億美元，同比增長9.8%。醫療器械的出口或進口總額均創出歷史新高。可以看出，國產醫療器械產品進一步受到國際市場的認可，同時國內市場對進口產品的依賴度有所降低。我國醫療器械出口尚處于成長期，發展空間較大。其中，醫院診斷與治療設備進口額120億美元，出口額97億美元，雖然仍舊是貿易逆差，但是出口金額位居醫療器械類產品前列，占醫療器械產品的72%，且出口占比逐年提高。由此分析，該類產品一定程度上達到了替代發達國家同類產品的水平，與歐美同類產品相比價格優勢大，在新興市場的認可度也逐漸提升。

　　截止2015年，我國醫療器械企業雖共有14151家，但真正上規模、產值達到2000萬元以上的醫療器械企業占比不到20%。且從高端的醫療診斷設備市場來看，尤其是一二線城市的三甲醫院內，外資所占的比例非常高。全國的高端醫療診斷設備，外資占了90%以上的份額。

2011-2015年中國醫療器械行業總資產情況

資料來源：中經先略數據中心

2011-2015年中國醫療器械行業產值情況

資料來源：中經先略數據中心

　　中經先略數據中心發布的《2017-2022年中國醫療設備租賃市場分析及發展前景預測報告》