1、有利因素

　　（1）全球人口數量增加，老齡化趨勢明顯，醫藥行業持續增長

　　人類社會經歷漫長的發展，全球人口于 19 世紀初期增長至10 億人。近兩個世紀，隨著社會、經濟、文明的快速發展和變革，人類的居住環境和生活水平大幅提高，現代衛生醫療事業發展迅速，致使全球人口數量激增，2011 年全球人口已達到70 億人，并繼續保持快速增長的趨勢。根據聯合國人口基金會的預測，2050 年全球人口將會增加到90 億。

　　隨著生活質量和醫療水平的提高，全球人口死亡率逐漸降低，平均壽命逐年提高，全球人口老齡化趨勢明顯。據聯合國人口基金會的統計及預測，目前全球60 歲及以上的人口數量占全球總人口的11%，而到2050 年，該比例將增加至22%。

　　世界經濟的發展、全球人口數量的增長、社會老齡化程度的趨勢以及民眾健康意識的不斷增強，種種因素使得全球醫藥行業保持高速的增長。根據統計數據，2005 年全球醫藥支出為6,050 億美元，2013 年則達到了9,890 億美元，年均復合增長率超過6%，高于同期全球經濟增長速度。2014 年全球醫藥支出首次突破10,000 億美元，據預測，未來五年全球醫藥市場依然保持較高增速，2018 年全球醫藥支出預計將達到13,000 億美元。

　　（2）仿制藥行業快速發展，原研藥專利集中到期

　　由于仿制藥的品質不遜于原研藥，且價格低廉，故在第三世界國家備受推崇，發達國家也通過各種形式扶持仿制藥產業，以提高藥品的可及性并降低公眾醫療和社保體系的支出。2014 年至2020 年七年內，有近2,590 億美元銷售額的原研藥專利到期。隨著專利藥的大量到期，尤其是許多“重磅炸彈”專利藥物的到期，全球仿制藥市場將迎來快速發展。2005 年全球醫藥市場中仿制藥的市場份額僅為20%，而到了2014 年，這一數字已經提高到39%，并且將繼續保持增長的趨勢。仿制藥行業的快速增長將增加相關特色原料藥和醫藥中間體的市場需求，并對原料藥企業的研發、創新能力提出更高的要求。

　　（3）全球原料藥和中間體產業轉移的機遇

　　受全球醫藥市場快速發展的推動，在藥品價格競爭激烈的背景下，出于成本控制的考慮，原料藥和中間體產業有向具有成本優勢的發展中國家轉移的需要。

　　而中國、印度等發展中國家由于具有較好原料藥和中間體的技術基礎，成為承接全球原料藥轉移的重點地區。

　　截至目前，成本優勢仍是我國原料藥行業得以迅速發展并占領全球市場的核心競爭力之一。相對于發達國家而言，中國原料藥和中間體生產的成本優勢具有整體性的特征，不僅體現在原輔料、勞動力、制造設備、土地購置和廠房建造等硬性生產要素的較低投入，還體現在管理以及營銷等軟性經營要素方面的較少支出。國內企業的上述成本優勢，與國內基礎化工產業的相對成熟、勞動力供應的相對豐富以及常規制藥設備的配套齊全等因素一起，構成了我國原料藥和中間體產業參與全球市場競爭的核心競爭力。

　　（4）國內產業政策支持

　　醫藥產業是關系國計民生的行業，國家對醫藥產業尤其是化學藥行業的支持力度不斷將強，工業與信息化部《醫藥工業“十二五”發展規劃》中提出，要加強具有自主知識產權的化學新藥的開發，抓住一批臨床用量大的產品專利到期的機遇，加快仿制藥新產品開發；加強新工藝、新裝備的開發與應用，提高制劑生產水平，培育新的具有國際競爭優勢的特色原料藥品種。

　　2、不利因素

　　（1）環保要求越來越嚴格

　　人類社會發展對自然生態造成巨大的影響，全球氣候變暖，生態環境惡化，環境污染和食品安全事故頻發，環境保護已是世界各國的頭等大事。2014 年4月24 日，全國人大常委會表決通過了修訂后的《中華人民共和國環境保護法》，自2015 年1 月1 日起施行，該法強化了地方政府及其負責人的環保責任，加大了對違法排污的處罰力度，同時與該法相關的配套辦法也正在逐步出臺。對于原料藥企業，環保設施是企業重要組成部分，無論是法律法規要求，還是下游客戶的現場審計，都對原料藥企業的環境保護和三廢處理提出越來越高的要求，這將大幅提高原料藥行業的進入門檻，使一些中小企業因沒有能力增加環保投入而退出市場。長期來看，這將提升企業增加環保投資的積極性，促進產業整合升級，改善生態環境，但在短期內也會給企業帶來一定程度的成本壓力。

　　（2）人民幣升值及人力成本逐年增加

　　自 2005 年7 月21 日起，我國開始實行以市場供求為基礎、參考一籃子貨幣進行調節、有管理的浮動匯率制度，人民幣匯率開始逐步升值。人民幣升值帶來的相對價格上漲必然使國內原料藥生產廠商喪失一定的價格優勢，而且競爭對手印度等其他發展中國家可能趁機而入，搶占國際市場份額。