一、資本注入和研發支出提升為新藥研發提供原動力

　　政府自十一五重大新藥創制專項啟動以來，預計在 2020 年專項投入資金總 額將達到 260 億元，藥品研發經費投入達到 1400 億元。

國家重大新藥創制專項經費投入不斷增加

數據來源：公開數據整理

　　06-08 年之后，創新藥投資再度興起，2016年以來，接 近兩位數的針對創新藥企業的巨額融資頻頻出現，風險投資是中小型創新藥企業資金的最重要 來源，這也意味著創新藥企業的春天或許已經來臨。

VC/PE 在創新藥領域的投資

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　　規模以上企業研發支出比例不斷提升：預示著大型企業對研發的重視程度不斷提高。

2014 年藥品生產企業研發費用占比前 10 名

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　　二、新出臺政策為創新藥發展保駕護航

　　新醫改下，我國出臺多項政策創新藥行業的發展：（1）開展臨床數據自查核查，規范新藥 研發的臨床研究，提升研發質量；（2）為解決藥品注冊實行有限審評審批制度，促進新藥研發 上市；（3）為新藥正名，根據化學藥品注冊分類改革的指導意見，重新定義新藥，同時改良型 新藥必須證明臨床優勢；（4）試點藥品上市許可持有人制度，將新藥研發與生產松綁分離，提 升新藥研發的積極性；（5）醫保目錄的動態調整機制：根據新一輪醫保目錄調整方案顯示，未 來將建立醫保目錄的動態調整機制。

政策鼓勵我國創新藥的發展

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　　三、 國內創新藥已取得突破性進展，行業亟待爆發

　　國家重大新藥創制專項已構建較為完整的產品線。在國家重大創新創制專項的支持下，截 至 2015 年已累計立項 1596 項，獲新藥證書 85 件，獲臨床批件 119 個（37 項 1.1 類新藥申報臨 床批件）。在十一五和十二五期間，新藥專項部署支持了一批處于不同研發階段的新藥課題， 形成了較為完整的產品線，預計十三五期間計劃完成 30 個創新性強、防治重大疾病、擁有自主 知識產權的新藥。

國家重大新藥創制專項已構建較為完整的產品線

　　我國在研新實體化合物數量在不斷增加。新實體化合物是新藥研發的難點和重點，也是最 為基礎的一步。由我國科技部數據可知，十二五期間，我國新實體化合物數量在不斷的上升， 由 2011 年的 219 個增長至 2015 年的 656 個。

我國在研的新實體化合物數量在不斷增加

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　　十余年積累，中國創新藥產業已取得突破性進展，貝達藥業抗癌新藥鹽酸埃克替尼和恒瑞 醫藥甲磺酸阿帕替尼的上市,打破小分子靶向治療新藥的國際壟斷，而康弘藥業的治療眼底黃斑 變性康柏西普和微芯生物的治療外周 T 細胞淋巴瘤新藥西達苯胺上市打破國際生物藥壟斷。截 至目前，A 股制藥公司中已經有 7 個創新藥產品獲批上市并取得不俗的業績。埃克替尼 2015 年 銷售達到 9.13 億元，2017 年有望被醫保廣泛覆蓋，實現以價換量；阿帕替尼為全球首個晚期 胃癌小分子靶向藥物，2016 年有望實現 8 億元左右銷售；康柏西普是目前最好的國產創新藥， 2015 年銷售額為 2.67 億元，有望被醫保納入后快速放量。

國內上市的創新藥一覽表

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　　創新藥投資應牢牢抓緊一個核心與兩個基本投資策略：（1）一個核心：創新藥研發切合未 來新技術發展方向，滿足臨床未被滿足的醫療需求；（2）兩個基本策略：創新藥臨床價值已經 初步驗證，研發成功幾率高，盈利貢獻近在眼前；研發風險高，但代表未來技術發展方向，商 業化應用預計仍需很長時間。

我國在研的新實體化合物數量在不斷增加

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