在過去的十五年，中藥配方顆粒一直處于試點狀態，國家出臺系列政策規范整個行業的試 點和發展。

中藥配方顆粒相關政策一覽表

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　　目前我國對中藥配方顆粒實行試點生產制，國家藥監局共批準了六家中藥 配方顆粒試生產企業，這六家試點企業分別是：華潤三九旗下深圳三九、中國中藥旗下天江藥 業、紅日藥業旗下康仁堂藥業、培力(南寧)藥業、四川新綠色藥業以及廣東一方藥業(已被天江 藥業并購)。2015 年我國中藥配方顆粒銷售額為 81.75 億元，同比增長 30.86%，占中藥飲片銷售 額的 5.1%，如此龐大的市場，目前主要由 6 家試點資質的企業所分割。除了國家試點之外，吉 林敖東、安徽濟人藥業、神威藥業分別開始在吉林省、安徽省和河北省進行省試點；此外，常 州神馬藥業、寧波德康生物制品有限公司開始在僅限外銷方面試點。

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中藥飲片進入各地醫保情況一覽表

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　　產品用戶端方面，臨床應用范圍取消二級以上中醫院的限定。除了生產企業層面，國家在應用 層面也進行了放開。根據 2010 年《關于規范中藥配方顆粒管理的通知》，中藥配方顆粒的應用范圍 限定在二級以上的中醫院中，各省還需要對此進行備案審查，經過省級藥監局審查后方可上市。根 據 2014 年國家衛生統計年鑒，截止當年底，我國具備中醫科室的中醫院、中西醫結合醫院與綜合醫 院合計共 20023 家，其中二級以上中醫院數量為 1997 家，即中藥配方顆粒的億元覆蓋率約為 10%。 在 2015 年版征求意見稿中，國家衛計委不再對中藥配方顆粒的使用范圍做出限定，即可以在所有醫 療機構內使用。

中藥配方顆粒臨床應用范圍相關的管理條例