（一）國內(nèi)外獨立醫(yī)學(xué)實驗室行業(yè)對比

　　1、國內(nèi)檢驗外包比例低 、檢驗項目較少

　　獨立醫(yī)學(xué)實驗室在發(fā)達(dá)國家屬于發(fā)展成熟、且對社會醫(yī)療資源利用效率有顯著提高的行業(yè)，目前美國、歐洲、日本的獨立醫(yī)學(xué)檢驗行業(yè)占檢驗行業(yè)的比重分別為 35%、50%、67%；而相較于發(fā)達(dá)國家，我國的第三方醫(yī)學(xué)檢驗起步晚，占比低。

　　根據(jù)衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒，假設(shè)檢驗科在各級醫(yī)院的收入占比大約為 11%左右，結(jié)合 2014 年國內(nèi) 1-3級醫(yī)院數(shù)量，各級醫(yī)院平均收入規(guī)模，測算國內(nèi)檢驗科市場總量大約為 2120 億元人民幣。

國內(nèi)檢驗科市場容量測算

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　　2、醫(yī)院結(jié)構(gòu)差異是導(dǎo)致國內(nèi)檢驗外包比例低的主要因素

　　根據(jù)數(shù)字，美國的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中綜合醫(yī)院數(shù)量占比僅為 14%，其余為民間或政府舉辦的社區(qū)醫(yī)院和私人診所，這樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)格局下，其較高的外包比例也是合理的。日本的醫(yī)院結(jié)構(gòu)以一般診所為主，大型醫(yī)院的數(shù)量占比很低，同時日本對于大型醫(yī)院的定義與國內(nèi)存在極大差異，醫(yī)療設(shè)施能容納 20 人以上即稱為大型醫(yī)院，一般診所為 19 人以下，這和國內(nèi)一般醫(yī)院動輒幾百張、上千張床位的情形大相徑庭，所以日本的醫(yī)療資源是很分散的，這就能合理地解釋為何日本醫(yī)學(xué)檢驗項目外包的比例高達(dá)將近 70%。

美國醫(yī)院結(jié)構(gòu)

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日本醫(yī)院結(jié)構(gòu)

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　　根據(jù)統(tǒng)計數(shù)字，目前國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量上的分布公立和民營基本各占一半，但是從質(zhì)量和資源上來看，高級公立醫(yī)院集中了國內(nèi)最為優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療資源，也吸引了最多的患者數(shù)量。在這樣的醫(yī)院結(jié)構(gòu)性差異的背景下，國內(nèi)醫(yī)療資源更為集中，而大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)相對缺乏檢驗樣本的外包動力。

中國醫(yī)院結(jié)構(gòu)

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　　（二） 我國獨立醫(yī)學(xué)實驗室行業(yè)驅(qū)動力

　　國內(nèi) ICL 行業(yè)的驅(qū)動力，即未來行業(yè)變化的動能在于政策推動以及技術(shù)的進(jìn)步。

　　1、醫(yī)保控費

　　獨立醫(yī)學(xué)實驗室起源于美國，從美國 ICL 的發(fā)展歷程可以看出，醫(yī)療控費及行業(yè)監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)提升是促進(jìn)美國的獨立醫(yī)學(xué)實驗室行業(yè)快速發(fā)展的關(guān)鍵因素，醫(yī)療控費壓縮了醫(yī)院的利潤空間，而行業(yè)監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)提升使私人診所的市場份額縮減。

美國獨立醫(yī)學(xué)實驗室發(fā)展歷程

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　　此前我國很多檢測項目收費較高，屬于醫(yī)院的賺錢項目，醫(yī)院缺乏外包動力，而隨著醫(yī)保控費趨嚴(yán)，醫(yī)療服務(wù)價格調(diào)整政策相繼出臺，控費項已由藥品、大項檢查項目延伸至檢驗項目，部分省市（福建、江蘇、內(nèi)蒙古等）已出臺下調(diào)檢驗項目費用的政策，醫(yī)院檢驗科控制成本的壓力增大，集約化檢測顯然能夠降低成本。

　　基于國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的比例和結(jié)構(gòu)，沒有預(yù)期未來國內(nèi)檢驗科外包比例會有大幅增加。但是供應(yīng)鏈能力的增強(qiáng)也可以幫助醫(yī)院降低運營成本，在流通領(lǐng)域兩票制的趨勢下，GPO 集中采購將幫助醫(yī)院降低采購成本。

國內(nèi)醫(yī)保控費對檢驗領(lǐng)域的影響

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　　2、分級診療

　　分級診療是此次醫(yī)改的第一要務(wù)和重中之重，在國務(wù)院《關(guān)于推進(jìn)分級診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》中提出，到 2017年分級診療政策體系逐步完善，優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源有序下沉，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療量占總診療量比例要達(dá)到 65%以上，到 2020 年基層首診、雙向轉(zhuǎn)診的分級診療模式逐步形成。分級診療在全國的推行將使中小醫(yī)院的診療量明顯提升，從而大幅增加基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢驗外包量。

　　2016 年 10 月國家衛(wèi)計委印發(fā)的《醫(yī)學(xué)檢驗實驗室基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》和《醫(yī)學(xué)檢驗實驗室管理規(guī)范（試行）》的通知中也提出，鼓勵醫(yī)學(xué)檢驗實驗室和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立協(xié)作關(guān)系，由醫(yī)學(xué)檢驗實驗室為基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等提供檢查檢驗服務(wù)，推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)學(xué)檢驗實驗室間結(jié)果互認(rèn)，并肯定了獨立醫(yī)學(xué)實驗室在分級診療中起到重要推動作用；此外，該通知肯定了醫(yī)學(xué)檢驗所獨立法人地位。

分級診療政策梳理

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　　公立醫(yī)院檢驗科存在成為商業(yè)實驗室的可能，檢驗外包的整體體量會增加（由基層醫(yī)院返還給二級及以上醫(yī)院）。并不認(rèn)為這樣的模式會給現(xiàn)存的獨立醫(yī)學(xué)實驗室立刻帶來巨大的增量業(yè)務(wù)，醫(yī)院的醫(yī)學(xué)檢驗中心的樣本短期內(nèi)或許不會大幅流向院外，但是如果承擔(dān)中心試驗室的職能，或者主動對外接收樣本，他們本身并不具備物流配送能力，產(chǎn)品采購方面也需要借助企業(yè)的力量。所以估計醫(yī)院的醫(yī)學(xué)檢驗中心如果成為獨立法人（商業(yè)實驗室），在一開始可能外包的是相應(yīng)的物流配送業(yè)務(wù)，并且從控制成本的訴求出發(fā)，需要供應(yīng)鏈公司的產(chǎn)品供應(yīng)，這些業(yè)務(wù)將給目前的 ICL 公司和渠道商帶來一定的增量業(yè)務(wù)。

分級診療對檢驗領(lǐng)域的影響

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　　3、技術(shù)進(jìn)步以及自配試劑（LDT）模式的放開

　　新的醫(yī)學(xué)診斷技術(shù)層出不窮，檢驗方法靈敏度和特異性不斷提高，可以為臨床疾病的早期診斷、早期治療提供了更豐富、更直接的信息，醫(yī)學(xué)診斷技術(shù)的不斷成熟，拓展了醫(yī)學(xué)診斷的深度和廣度，從而產(chǎn)生新的醫(yī)學(xué)診斷市場需求。

　　此外，基因組測序的普及和個性化醫(yī)療的發(fā)展（個體化用藥等），將大大增加對分子診斷領(lǐng)域的市場需求。臨床診斷技術(shù)應(yīng)用的發(fā)展，也是伴隨臨床治療水平提高而實現(xiàn)的。個體化診療技術(shù)是趨勢，目前已經(jīng)逐漸成為了一些重大疾病的主要技術(shù)手段，比如腫瘤靶向治療應(yīng)用的推廣，一定會帶動伴隨診斷技術(shù)的擴(kuò)張；藥物代謝檢測也將不僅僅局限于氯吡格雷和華法林，而將會更為廣泛的應(yīng)用于其他藥品和疾病領(lǐng)域，同時檢測方法也將不限于基因檢測技術(shù)。LDT 模式已經(jīng)被原則上允許（尚未出臺細(xì)則）監(jiān)管模式的放開給新技術(shù)的應(yīng)用和新項目的開展鋪平了道路。

　　一方面新型檢測方法及新技術(shù)將為獨立醫(yī)學(xué)實驗室?guī)�來更高的盈利空間，另一方面，對于成本高、檢測周期較長的特殊檢驗項目，隨著未來項目的推廣獨立醫(yī)學(xué)實驗室將獲得更多的成本優(yōu)勢，并為 ICL 行業(yè)帶來巨大增量空間。作為 ICL 行業(yè)重要推動力之一，我們將在下文單獨論述迪安診斷在這一領(lǐng)域的布局和優(yōu)勢。