肝素原料藥和肝素制劑行業市場化程度較高，價格主要根據市場供求關系形成。

　　（1） 肝素原料藥

　　美國主要的肝素原料藥生產企業包括Pfizer、SPL 等。Pfizer 生產的肝素原料藥主要用于自身肝素制劑的制備，少量對外銷售。歐洲主要的肝素原料藥生產企業包括Sanofi、Leo、Bioiberica 等。其中，Sanofi 和Leo 公司生產的肝素原料藥主要用于自身肝素制劑的制備，Bioiberica 為歐洲最大的肝素原料藥供應商。

　　我國企業生產的肝素原料藥主要出口至美國和歐洲等發達國家和地區。由于全球肝素類藥品的需求巨大且持續增長，而美歐地區本身的肝素原料藥資源已接近被完全利用，因此我國企業與美歐地區肝素原料藥企業的競爭較小，行業內競爭主要為國內企業間的競爭。

　　截至2016 年末，我國持有CFDA 頒發的肝素原料藥（包含肝素鈉與肝素鈣）生產批準文號的企業有34 家。

　　（2）肝素制劑

　　①標準肝素制劑

　　目前，全球主要的標準肝素制劑生產企業為美國的APP、Hospira、Sagent、Pfizer以及歐洲的Ratiopharm、B.Braun 等公司。APP、Hospira 兩家公司長期在肝素主要用藥市場美國居于絕對主導地位。2010 年6 月，Sagent 獲得FDA 批準，推出標準肝素制劑仿制藥，并實現市場份額的迅速上升，對APP 在標準肝素制劑的行業地位造成沖擊。2011 年7 月，Pfizer 標準肝素制劑仿制藥獲得FDA 批準，在美國取得了標準肝素制劑的一席之地。2011 年至2016 年，美國標準肝素制劑廠商APP 標準肝素制劑在美國的銷售額由14,700 萬美元下降到8,300 萬美元，而另一大標準肝素制劑廠商Sagent 的銷售額則由 4,900 萬美元增長到8,400 萬元。

　　美國FDA 對標準肝素制劑的批準情況如下：

　　A、1972 至1987 年：FDA 陸續批準了APP、Hospira、Baxter、B.Braun 等公司共計約17 項有關標準肝素制劑的申請；

　　B、2009 至2016 年末：FDA 合計批準標準肝素制劑申請13 項。具體批準情況如下表所示：

　　（3）與肝素類藥物具有類似療效藥物

　　①類似療效藥物的市場空間

　　目前，心、腦卒中的治療藥物主要由抗栓、抗凝和抗血小板等三大類藥物構成。《國家醫保目錄》2009 版收載了抗栓、抗凝和抗血小板化學藥物共19 個品種，其中肝素、低分子肝素、利伐沙班、華法林和激酶類藥物是臨床使用的主要品種，具有難以替代的重要作用。

　　2015 年，全球七大藥市抗凝、抗血栓治療市場為197.38 億美元，同比上一年增長6.88%。2005～2015 年的10 年平均增長率為5.12%。

資料來源：公開資料整理

　　2015 年，全球最暢銷的5 款抗凝及抗血栓藥物及全球銷售額如下：

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　　②替代效應的影響

　　在醫院抗栓、抗凝用藥中，肝素、低分子肝素仍是國內廣泛使用的藥物，藥物通過降低凝血因子濃度，從而降低血液凝固性或高凝狀態，預防血栓形成或阻止血栓的發展。隨著藥物臨床使用的擴大，肝素類呈現出逐年升溫的態勢，也帶動肝素原料藥市場升溫。相對于肝素類藥物，抗血小板類藥物及溶栓類藥物在臨床療效方面具有不同側重點，在防止血栓形成等方面具有近似的療效，尤其是氯吡格雷（Clopidogrel）、西洛他唑（Cilostazol）、阿哌沙班（Apixaban）、利伐沙班（Rivaroxaban）等非肝素類抗凝藥物的需求增長較快。療效類似藥物的發展將一定程度上擠占肝素類藥物的市場空間，從而替代肝素類藥物的部分市場需求。

　　（4）上下游行業的發展狀況對本行業及其發展前景的影響

　　1.上游（生豬養殖、屠宰業）：肝素粗品全球供應偏緊，我國尚有提升空間

　　肝素原料藥的主要原材料肝素粗品來源于健康生豬的小腸粘膜，屬于動物源性產品。肝素粗品的供給情況主要取決于生豬出欄量、小腸資源利用率以及肝素粗品的收率水平。因此，生豬養殖、屠宰行業的發展間接影響本行業的發展。目前，全球生豬出欄量增長總體較緩慢，小腸資源利用率和肝素粗品收率水平各國亦有差異。我國生豬養殖和屠宰量占全球總量50%以上，擁有全球最豐富的豬小腸資源。我國2000 年至2015 年生豬出欄量情況如下圖所示：

資料來源：公開資料整理

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　　2011—2016 年，中國豬肉產量遙遙領先于世界其他國家，占有世界豬肉總產量的50%以上，歐盟以及美國緊隨其后。中國、歐盟、美國的豬肉產量就占據了世界豬肉總生產量的80%左右。美國農業部預計，中國以及美國的豬肉生產量會繼續上揚，而歐盟的豬肉產量將會下滑，但是三者總的豬肉生產量占世界總產量的份額變化不會太大。由于美歐地區已實現大規模集約化生豬養殖和屠宰，且豬小腸已接近全部被用于肝素粗品生產，因而美歐地區肝素粗品的產量提升空間較小。經過多年發展，我國生豬小腸資源利用率水平已有顯著的提高，但與發達國家相比，仍有一定的提升空間。

　　2.下游：肝素類藥品需求持續增長

　　作為臨床應用最廣泛和最有效的抗凝血、抗血栓藥物之一，肝素類藥品被廣泛應用于心腦血管疾病和血液透析等方面的臨床治療，市場需求十分強勁，在國際醫藥市場上占據重要地位。此外，肝素的臨床應用范圍還在不斷擴大，如肝素應用于抗腫瘤領域已受到醫學界的廣泛研究和實驗證明。

　　2006 年全球肝素制劑銷售額約為50 億美元，2009 年約為73 億美元，年復合增長率約13%，2012 年肝素制劑的銷售額已經超過了90 億美元。