藥用輔料是生產藥品和調配處方所使用的賦形劑和附加劑，是除活性成分以外，在安全 性方面進行了合理評估并且包含在藥物制劑中的物質。藥用輔料可根據生產藥物制劑形態(tài)的 不同、在制劑中的不同功能等方式分類。

藥用輔料分類（部分）

　　我國藥輔行業(yè)起步較晚，上世紀七十年代之前常年使用傳統藥用輔料；八十年代起藥輔 研究方得到重視，行業(yè)發(fā)展起步。不過迄今為止，我國藥輔行業(yè)仍與美、歐、日等發(fā)達國家 和地區(qū)在產品、廠商、管理規(guī)范等多方面存在較大差距。目前我國制劑使用的藥用輔料約有 540 余種，而納入 2015 年版《中國藥典》的品種為 270 個。作為對比，美國和歐洲正在使用的藥用輔料品種分別約為 1500、3000 種，《美國藥典和處方集》以及歐 洲各種藥典收納的品種分別約為 750、1500 種，我國藥輔品種數量仍有較大差距。

我國與歐美藥用輔料品種對比

我國藥用輔料生產企業(yè)分布

　　藥用輔料為藥品不可或缺的部分，因此其市場發(fā)展與整個制藥工業(yè)（包括化藥制造、中 成藥制造和生物藥制造）的發(fā)展息息相關。

我國制藥工業(yè)歷年營業(yè)總收入

　　2011 年以來，我國制藥工業(yè)總營收整體保持增長趨勢，至 2016 年的 CAGR 約為 14.33%； 2017年上半年總營收 9040 億，同比增長 11.22%，相比2016年增速有所提高。目前，歐洲與美國市場中藥用輔料占整個藥品制劑產值的 5%-10%；我國市場起步較晚， 且生產的輔料相對較為傳統，因此占比相對較低，通常認為國內藥用輔料市場規(guī)模約占藥物 制劑總產值的 2%-3%。2016 年國內制藥工業(yè)市場規(guī)模約為 17582 億，以 2%為比例計算，則當前我國藥用輔料市場規(guī)模至少約為 350 億。