技術(shù)過關(guān),藥品才過關(guān)

藥品從研發(fā)生產(chǎn)到上市銷售,其中有非常復(fù)雜的流程,必須要滿足國家藥品質(zhì)量控制得一系列標(biāo)準(zhǔn)。不過,要確保藥品安全,僅依靠艱苦奮斗還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠,它還需要融入前沿的科學(xué)技術(shù)和制造工藝才能最終制造出一顆顆質(zhì)量合格的藥品。為了生產(chǎn)制造出安全藥、放心藥,齊魯制藥集團(tuán)先后建設(shè)了美國波士頓等五大研發(fā)中心,引入海歸專家40余人,海外人才60余人,以及國內(nèi)外博士、碩士高層次研究人員300多人,為產(chǎn)品質(zhì)量安全提供強(qiáng)有力的人才支撐。同時,齊魯制藥有限公司對標(biāo)國際最嚴(yán)標(biāo)準(zhǔn),引進(jìn)了德國、意大利等歐美發(fā)達(dá)國家的大型凍干機(jī)、片劑生產(chǎn)線和粉針生產(chǎn)線,興建了國際一流的現(xiàn)代化制劑大樓、科研大樓,以及眾多無塵車間、無菌車間,確保所有生產(chǎn)線都滿足行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。優(yōu)良的軟硬件設(shè)施為齊魯制藥廠的產(chǎn)品質(zhì)量安全奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

質(zhì)量過硬,企業(yè)才過硬

制藥企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量行不行,既要看能否滿足國內(nèi)要求,同時也要看是否滿足國際最嚴(yán)的標(biāo)準(zhǔn)。目前,齊魯制藥集團(tuán)有以山東濟(jì)南為中心,北至內(nèi)蒙古呼和浩特,南至海南海口的9大生產(chǎn)基地,產(chǎn)品遠(yuǎn)銷包括美國、歐盟、日本等在內(nèi)的世界70多個國家和地區(qū),十多個產(chǎn)品世界市場占有率第一。為何齊魯制藥有限公司能成功打入發(fā)達(dá)國家市場?原因在于齊魯制藥廠始終對標(biāo)國際標(biāo)準(zhǔn),以最嚴(yán)、最高的要求抓生產(chǎn)。日本方面規(guī)定,藥品在有效期內(nèi)(三年)含水量不得超過0.6%,這已經(jīng)是“國際最嚴(yán)”,但是日本合作伙伴將這一標(biāo)準(zhǔn)提高到0.2%。為了達(dá)到這一“不可能滿足的要求”,齊魯制藥有限公司對廠房和工藝進(jìn)行了升級改造,最終滿足了這一標(biāo)準(zhǔn)。據(jù)悉,齊魯制藥廠是首批通過國家食品藥品監(jiān)督管理局GMP認(rèn)證、首家歐洲藥品質(zhì)量管理委員會(EDQM)無菌產(chǎn)品認(rèn)證、美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)“零缺陷”認(rèn)證的企業(yè),同時也是目前中國唯一出口無菌注射劑到日本市場的藥企。

質(zhì)量合格、產(chǎn)品過硬是齊魯制藥廠發(fā)展壯大的公開“法寶”。不管規(guī)則如何改變,齊魯制藥廠對質(zhì)量安全的不懈追求永不改變。齊魯制藥集團(tuán)將繼續(xù)秉承質(zhì)量第一、安全第一,人民至上、生命至上的理念,為大眾生產(chǎn)制造更多更好的良心藥、放心藥。