據(jù)《柳葉刀》雜志2019年發(fā)表的中國肺部健康研究和哮喘聯(lián)盟流行病學(xué)近年調(diào)查顯示,在中國,哮喘患者近5000萬,40歲以上人群發(fā)病率更是高達8.2%,并以每年4%的速度增長,僅有28.8%患者得到診斷,控制率僅為15.6%。慢阻肺患者接近1億人,知曉率僅為2.6%,死亡人數(shù)占9%,呼吸系統(tǒng)疾病已成為國家關(guān)注的重點。

目前,國際上治療呼吸道疾病給主要有靜脈注射、吸入、口服等三種方式,其中,吸入制劑由于擁有給藥刺激小、使用方便、患者順應(yīng)性好、毒副作用小、適用于長期治療等優(yōu)點,已被世界衛(wèi)生組織推薦為哮喘、慢性阻肺等呼吸道疾病的首選療法。

但由于吸入制劑屬于藥械結(jié)合產(chǎn)品,研發(fā)階段需要綜合考慮 吸入藥品處方、藥物粒度和吸入裝置設(shè)計,在審批階段需要綜合藥品專利和 吸入制劑一致性評價政策,在生產(chǎn)階段需要考量產(chǎn)業(yè)化設(shè)備費用和微量精密 灌裝裝配工藝等因素,因此,吸入制劑仿制壁壘極高,我國呼吸疾病用藥市場長期被外資藥企占據(jù)。

不過,近年來國內(nèi)在呼吸系統(tǒng)醫(yī)藥研究方面的投入越來越多,國產(chǎn)哮喘和COPD吸入劑型市場份額占比正逐漸提升。而且隨著國內(nèi)企業(yè)在吸入制劑技術(shù)壁壘上的突破,越來越多的企業(yè)也正開始布局這一藍海市場。

健康元作為一家集醫(yī)藥、健康食品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)為一體的綜合性集團公司,為把握呼吸系統(tǒng)用藥市場的發(fā)展機會,近年來一直堅持以呼吸給藥技術(shù)平臺等特色和創(chuàng)新研發(fā)技術(shù)平臺為突破,持續(xù)不斷地在呼吸科領(lǐng)域布局,經(jīng)過多年的發(fā)展,目前公司已形成了較為聚焦及清晰的產(chǎn)品研發(fā)管線,吸入制劑業(yè)務(wù)開始逐漸進入收獲期。

據(jù)公開資料顯示,2019年4月和9月,健康元吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液、鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液陸續(xù)首仿獲批上市,成為醫(yī)藥行業(yè)和資本市場關(guān)注的熱點。

除上述已獲批的兩個產(chǎn)品以外,健康元吸入制劑研發(fā)管線中還有多個前景可期的在研品種。據(jù)公告顯示,公司異丙托溴銨氣霧劑、布地奈德氣霧劑、吸入用布地奈德混懸液已申報生產(chǎn);左旋沙丁胺醇吸入溶液已完成發(fā)補資料研究,并已提交注冊申報;妥布霉素吸入溶液、沙美特羅氟替卡松吸入粉霧劑正在臨床試驗中;富馬酸福莫特羅吸入溶液、鹽酸氨溴索吸入溶液已獲得臨床試驗批件。

有投資人士分析,在大環(huán)境下,我國哮喘和吸入制劑市場前景廣闊,國內(nèi)藥企崛起大潮有望隨著國產(chǎn)仿制品種陸續(xù)上市而到來,業(yè)內(nèi)普遍看好健康元等提前布局、研發(fā)進度靠前且學(xué)術(shù)推廣能力強的企業(yè)。

由此可見,健康元作為國內(nèi)少數(shù)布局吸入制劑的企業(yè)之一,憑借強大的技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢,以及新產(chǎn)品的不斷投產(chǎn)和銷售,未來成長空間巨大。