據悉,布地奈德是一種具有強效糖皮質激素活性和弱鹽皮質激素活性的抗炎性皮質類固醇藥物,通過抗炎作用治療哮喘。吸入療法是防治哮喘等呼吸道疾病的首選療法,吸入的藥物可直接到達呼吸道和肺部,具有起效快,使用劑量小、毒副作用小等優點。

目前,國內臨床最常見的吸入性糖皮質激素(ICS)是吸入用布地奈德混懸液,通過霧化吸入給藥,原研是阿斯利康的普米克令舒。自我國2001年批準進口,普米克令舒長期占領ICS藍海。根據IMS數據,2019年令舒國內銷售總額約56億元,同比增長15.37%,是國內銷售額最大的吸入制劑品種。這也與慢性呼吸系統疾病成為我國居民第三大慢病死因有關,患者基數龐大,診療形勢嚴峻,ICS作為控制氣道炎癥最有效的藥物被廣泛應用于哮喘和COPD等喘息性疾病的治療。此次,健康元重磅上市吸入用布地奈德混懸液的仿制品——霧舒,強勢侵入原研產品60億級別的ICS市場,前景廣闊,收益可期!

隨著我國老齡化加劇,以及城市化進程加快,呼吸道疾病發病率呈上升趨勢,吸入給藥憑借起效快、副作用少等優勢,市場正在快速崛起,國內的呼吸吸入制劑產品市場前景廣闊。但由于呼吸吸入制劑研發壁壘較高,中國絕大部分市場份額長期被外資藥企占據。

相關資料顯示,早在2012年健康元就開始布局吸入制劑,也是國內為數不多的把吸入制劑納入核心業務的公司。健康元公司高管今年在股東大會上向投資者表示,其吸入制劑相關業務將會加速推進。據了解,為了打造呼吸吸入制劑領導品牌,健康元近年攜手國內頂尖研發團隊,進行呼吸系統用藥的深入研究,并投入大額資金開展呼吸系統用藥研發工作,累計研發投入已超億元。

2019年4月,健康元首個呼吸產品舒坦琳(吸入用復方異丙托溴銨溶液)獲批上市,成為國內首個通過一致性評價的呼吸疾病吸入制劑,在中國高端吸入制劑發展史上具有里程碑式的重要意義。同年9月,麗舒同 (鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液)新3類注冊獲批,成為國內獨家霧化品種。此次霧舒(吸入用布地奈德混懸液)通過新4類注冊獲批上市,無論是體外的藥品質量對比,還是體內的生物等效性研究,試驗結果均和原研相當,成為國內首個通過一致性評價的小規格布地奈德。

醫者恒心,此次健康元重磅產品霧舒(吸入用布地奈德混懸液)成功上市,強勢侵入原研產品60億級別的ICS市場,對健康元在呼吸吸入制劑領域的發展有著重要意義,相信其未來的創新和研發也會緊緊圍繞吸入制劑和總體市場需求,為中國醫生提供更多更好的選擇,讓更多的哮喘和慢性阻塞性肺病的患者得到更好的診療。