普遍意義上的現(xiàn)代生物醫(yī)藥行業(yè)是指:以現(xiàn)代生命科學(xué)理論為基礎(chǔ),利用生物體及其細胞的、亞細胞的和分子的組成部分,結(jié)合工程學(xué)、信息學(xué)等手段開展研究及制造產(chǎn)品,或改造動物、植物、微生物等,并使其具有所期望的品質(zhì)、特性,進而為社會提供商品和服務(wù)手段的綜合性技術(shù)體系。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),由生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共同組成,內(nèi)容主要包括:基因工程、細胞工程、發(fā)酵工程,產(chǎn)業(yè)多涉及:農(nóng)業(yè)、海洋、環(huán)境等領(lǐng)域。而制藥產(chǎn)業(yè)與生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè),是現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的兩大支柱。

生物醫(yī)藥行業(yè)作為一個新興行業(yè),是醫(yī)藥行業(yè)中最活躍、發(fā)展最快的領(lǐng)域,在20世紀初出現(xiàn)時便被公認為是21世紀最有前途的產(chǎn)業(yè)之一。據(jù)《2019-2024年中國生物醫(yī)藥行業(yè)市場趨勢及前景規(guī)劃研究報告》有關(guān)調(diào)查數(shù)據(jù)分析顯示,近六年生物醫(yī)藥市場規(guī)模數(shù)據(jù),從2013年我國生物醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模達2381.36億元,同比增長34.13%,到2016年我國生物醫(yī)藥市場規(guī)模超3000億元,規(guī)模達3299.28億元,到2018年規(guī)模達到3500億元。近幾年規(guī)模維持持續(xù)上升趨勢。

而實際上,經(jīng)過近幾十年的發(fā)展階段,我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)初步形成國產(chǎn)時代格局。隨著國家藥監(jiān)局的持續(xù)改革,生物醫(yī)藥市場掀起了新藥上市的熱潮。從歷史上看,中國新藥上市的速度往往滯后于國外5-10年,但基于2019年在中國上市的所有新藥統(tǒng)計,這一數(shù)字已縮短至4年左右,有一些藥已經(jīng)縮短到1年甚至更短,新藥市場熱度有所下降,但仍然吸引了眾多資金入場。根據(jù)已披露的我國醫(yī)藥及生物技術(shù)行業(yè)私募融資的交易數(shù)據(jù),2019年度融資總金額為40億美元,較2018年降低20%;交易數(shù)量共計117筆,較2018年減少20%;平均單筆交易金額約為3,400萬美元,較上一年下降13%。

盡管大金額融資的回落顯示市場熱度有所減退,但已經(jīng)進入成長中后期企業(yè)的融資仍穩(wěn)健增長,這將引領(lǐng)整個行業(yè)進入良性循環(huán)。中國作為全球醫(yī)藥第二大市場,隨著政策扶持及透明度的提高等,產(chǎn)業(yè)環(huán)境逐漸變好,國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)快速增長,市場規(guī)模不斷擴大,在國際市場上的份額不斷升高。但從全球市場角度看,歐美市場通常嚴格保護及較高研發(fā)成本要求,而對于整個亞洲地區(qū),尤其中國的生物醫(yī)藥行業(yè),產(chǎn)業(yè)拓寬、技術(shù)普及和提升國產(chǎn)核心競爭力成為未來產(chǎn)業(yè)升級和高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵因素。

在此以HPV和干細胞研究項目為例。超九成HPV疫苗市場長期被外國公司統(tǒng)治,與發(fā)達國家相比,我國HPV疫苗的市場滲透率較低,未來發(fā)展空間較大。直到今年終于迎來首個國產(chǎn)HPV疫苗破局者,這也意味著早已引起廣泛關(guān)注的國產(chǎn)宮頸癌疫苗終于正式落地,宮頸癌疫苗也正式走入國產(chǎn)時代。隨著國產(chǎn)HPV疫苗在國內(nèi)正式開打,市場供不應(yīng)求,HPV疫苗一針難求的局面迎來緩解。

干細胞研究方面,干細胞領(lǐng)域是國際生命科學(xué)的前沿和關(guān)鍵領(lǐng)域,國內(nèi)外研究現(xiàn)狀均取得不同程度的進展成果。據(jù)最新一期《科學(xué)進展》刊發(fā)的論文,美國布法羅大學(xué)雅各布斯醫(yī)學(xué)和生物醫(yī)學(xué)科學(xué)院的科研團隊首次利用小鼠胚胎產(chǎn)生了數(shù)百萬成熟的人體細胞。據(jù)悉,這項研究成果對于利用干細胞技術(shù)研究和治療慢性疾病,以及制造人體血紅細胞意義重大。中國科學(xué)院也于2019年正式啟動三個基于人胚干細胞分化細胞開展的系統(tǒng)性臨床研究項目。干細胞研究作為近年來醫(yī)學(xué)前沿重點發(fā)展領(lǐng)域,展現(xiàn)出了良好發(fā)展前景,給某些疑難疾病的有效治療帶來了希望。