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制藥LIMS系統實現藥企產品質量與工作效率雙提升
2020/8/24 20:29:03 來源:中華網 【字體:大 中 小】【收藏本頁】【打印】【關閉】
核心提示:如今,制藥LIMS系統正在獲得更多制藥企業的青睞,滿足企業和行業高質量發展需求。當前提高制藥企業的產品合格率以及工作效率,各方正在面臨較大壓力,隨著極其復雜規范的實驗室管理流程的實施,制藥企業正面臨著嚴峻的考驗。如今,制藥LIMS系統正在獲得更多制藥企業的青睞,滿足企業和行業高質量發展需求。當前提高制藥企業的產品合格率以及工作效率,各方正在面臨較大壓力,隨著極其復雜規范的實驗室管理流程的實施,制藥企業正面臨著嚴峻的考驗。在法規監管力度加強、成本削減、達標要求的提高、資源供應減少的情況下,擁有一個全面的實驗室信息管理平臺來解決這些問題不再是一種選擇,而是一種必然。在實驗室信息管理系統服務領域,北京三維天地科技股份有限公司(簡稱:三維天地)作為國內較早開展LIMS系統建設實施的知名服務商,在制藥實驗室信息管理系統(LIMS)實施方面擁有多年實踐經驗,其豐富經驗對于制藥企業開展LIMS建設相關工作具有重要借鑒意義。
發揮制藥LIMS系統“降本增效”優勢 整合實驗室資源管理
在實驗室資源管理中,除了對分析員檢驗工作量的關注外,還有對人員培訓管理、儀器設備管理、試劑耗材管理等方面的關注。這些涉及人機料的日常資源管理工作,存在不少重復性的工作。比如,人員入職崗位培訓、定期維護校驗儀器、定期統計需采購的試劑耗材等。這些重復性的工作消耗不少人員工作量得以完成。為了解決這一問題,在LIMS系統實施過程中,可以從以下幾點對實驗室的資源進行整合。
通過建立統一的培訓業務模板管理人員培訓,將培訓業務流程科學化、固定化、標準化;業務流程標準化就是把現有的所有業務整合起來,通過優化后把業務流程向規章制度一樣優化并確定新的標準化流程,將有能力的人的方法和知識固化下來。
合理規劃儀器的周期性維護計劃模板,提供完整的儀器維護進度計劃,并確保計劃的可復用性和維護工作量的合理性,將儀器的維護分攤到不同的時間段內執行。
建立統一的實驗室化學試劑管理臺賬,針對不同的試劑采取分類管理。同時,對每一類試劑的領用發放、過期處理、定期核查、低限庫存提醒依據法規和文件要求以及業務使用情況進行差異化管理。
制藥LIMS系統實施可“量身定制” 系統提升實驗室效率
在LIMS系統雙軌運行的過程中,遇到頻次較多的問題就是人員對系統操作不熟悉、業務流程用起來不方便,進而導致并軌運行的工作量大,影響了系統用戶的體驗。為了避免上述問題,三維天地建議企業在LIMS系統實施中,積極組織實驗室的核心用戶參與到LIMS系統的實施過程中,積極提出自己對于系統方面的任何疑問。針對核心用戶提出的涉及業務痛點和難點的問題及需求,三維天地表示其專家團隊會基于多年的專業經驗,為企業提供科學合理的具體解決方案。
制藥LIMS系統需占據數據制高點 科學規劃數據與統計分析
制藥LIMS系統除了規范管理業務流程和檢驗數據的功能外,更重要的是數據的檢索分析功能。程序化的系統可以有效降低對于原始、線下紙質資料查閱的工作量。為此,企業需要關注數據的統計分析,通過科學的數據統計分析功能,更好地讓LIMS系統為實驗室服務。
制藥LIMS系統正在發揮其整體優勢,滿足制藥企業及其行業的高質量發展新要求,其在產品質量提升與實驗室工作效率提升方面優勢凸顯。三維天地以多年工作實踐出發,總結豐富經驗,在實現制藥企業實驗室科學“降低成本、增加效率”、滿足制藥企業定制化需求的同時,三維天地還呼吁更多制藥企業高效利用LIMS系統優勢,助力企業實驗室高質量發展。
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