羅氏2020上半年財(cái)報(bào)顯示，集團(tuán)制藥營收達(dá)232.02億瑞郎(249.91億美元)，同比下降4%，這是羅氏制藥近年來首次下滑。其原因在于“黑天鵝”的到來與仿制藥的競爭壓力同時(shí)影響了其主營藥物的銷售額：“三大王牌”藥物Avastin(貝伐珠單抗/安維汀)同比下降18%;Rituxan(利妥昔單抗/美羅華)同比下降23%;Herceptin(曲妥珠單抗/赫賽汀)同比下降28%。

盡管如此，但羅氏依然成功登上了2020上半場的制藥TOP1，這依賴于其前瞻性的國際布局。在乳腺癌領(lǐng)域，羅氏目前的研發(fā)管線中包括15個(gè)乳腺癌在研項(xiàng)目。其中，位居首位的選擇性雌激素受體降解劑(SERD)RG6171是羅氏基于賽諾根技術(shù)開發(fā)的第三代分子，目前已經(jīng)取得了積極的1/1b期臨床結(jié)果，羅氏準(zhǔn)備在進(jìn)一步的臨床試驗(yàn)中檢驗(yàn)其治療HR陽性/HER2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的療效。羅氏于2014年斥資17.25億美元收購了此前已成功開發(fā)出前列腺癌藥物Erleada(阿帕他胺/安森珂)的賽諾根制藥(Seragon Pharmaceuticals)，一舉獲得了針對乳腺癌治療的第二代SERD候選藥物，以作為其赫賽汀專利到期后的候補(bǔ)。

SERD藥物通過與乳腺癌患者體內(nèi)水平異常升高的雌激素受體(ER)結(jié)合以限制其功能，在此過程中，ER的水平和活性下調(diào)，從而抑制腫瘤生長。除了這一治療路徑以外，羅氏的PD-L1抑制劑Tecentriq與化療聯(lián)用，也正在成為一線治療三陰性乳腺癌(TNBC)患者的標(biāo)準(zhǔn)療法(SOC)，它能夠提高PD-L1陽性TNBC患者的PFS和總生存期。

另一款在研療法Ipatasertib則通過阻斷PI3K/AKT信號通路來治療TNBC患者，并且羅氏還通過并購的Foundation Medicine分子診斷技術(shù)來實(shí)現(xiàn)對上述患者的精準(zhǔn)治療。

當(dāng)然，羅氏在乳腺癌領(lǐng)域也獲得了相當(dāng)豐厚的回報(bào)。2009年，羅氏通過收購基因泰克(Genentech)獲得了王牌藥赫賽汀，而另一款也就是目前已經(jīng)成功上市的乳腺癌藥物Perjeta(帕妥珠單抗/帕捷特)，后者的2020上半年?duì)I收就高達(dá)19.41億瑞郎，同比增長17%，及時(shí)接棒主力藥物赫賽汀，甚至有望成為羅氏Her2+領(lǐng)域的新王牌。

而在2013年成功上市的Kadcyla(曲妥珠單抗)也是這一領(lǐng)域的后起之秀，其2020上半年?duì)I收達(dá)8.37億瑞郎，同比增長39%。Kadcyla和Perjeta在乳腺癌輔助療法領(lǐng)域的強(qiáng)勁增長，也成了抵消三大王牌藥物負(fù)增長的新驅(qū)動力。

近兩年來，羅氏對基因泰克、賽諾根制藥、Foundation Medicine和Organon(PD-1抑制劑技術(shù)所有者)收購的強(qiáng)大預(yù)見都正在逐步凸顯。

此外，2017年上市的多發(fā)性硬化癥藥物Ocrevus營收達(dá)20.76瑞郎，同比增長25%;血友病新藥Hemlibra營收10.03億瑞郎，同比增長94%以上;以及Tecentriq營收12.97億瑞郎，同比增長74%。

無論是Organon的PD-1技術(shù)，還是賽諾根制藥的SERD藥物，正是由于這些“后浪”技術(shù)的加入，才帶來了新藥的強(qiáng)勁增長，抵消了其王牌藥受仿制藥沖擊帶來的下滑。2020下半場，對于所有制藥巨頭來說，尋找新增長點(diǎn)，將成為它們的持續(xù)課題之一。