多只千億醫(yī)藥“茅”跌停 啥情況？

　　相關(guān)政策對藥物研發(fā)企業(yè)提出更高要求，鼓勵(lì)在仿制中創(chuàng)新

　　羊城晚報(bào)記者 陳澤云

　　7月6日，醫(yī)藥股集體下挫。截至收盤，通策醫(yī)療、復(fù)星醫(yī)藥等千億市值股跌停，A股共43只個(gè)股跌幅超過6%。其中，CRO(醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu))板塊跌幅居前，泰格醫(yī)藥、藥明康德、康龍化成等白馬個(gè)股均大跌。在醫(yī)藥股下調(diào)的同時(shí)，前期高歌猛進(jìn)的醫(yī)美板塊也出現(xiàn)了跳水，愛美客、華熙生物等個(gè)股下跌。申萬指數(shù)顯示，6日當(dāng)天生物醫(yī)藥指數(shù)下跌3.17%，跌幅居28個(gè)一級行業(yè)首位。

　　對藥企研發(fā)提出更高要求

　　醫(yī)藥股怎么了？記者注意到，近期醫(yī)藥板塊政策對從事藥物研發(fā)的企業(yè)提出了更高要求，或成為了此次醫(yī)藥板塊集體下調(diào)的導(dǎo)火索。

　　7月2日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布公開征求《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》意見的通知。通知指出，藥物上市的根本目的是解決患者的需求。藥物研發(fā)應(yīng)以患者需求為核心，以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，已經(jīng)成為普遍共識(shí)。新藥研發(fā)應(yīng)以為患者提供更優(yōu)的治療選擇為最高目標(biāo)。當(dāng)選擇非最優(yōu)的治療作為對照時(shí)，即使臨床試驗(yàn)達(dá)到預(yù)設(shè)研究目標(biāo)，也無法說明試驗(yàn)藥物可滿足臨床中患者的實(shí)際需要，或無法證明該藥物對患者的價(jià)值。

　　該《指導(dǎo)意見》的出臺(tái)，對我國從事Me-too藥物研發(fā)的企業(yè)提出了更高要求。所謂Me-too藥，是指仿照了原研藥但又改變原藥的化學(xué)結(jié)構(gòu)、具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)但其藥效和原藥物相當(dāng)?shù)耐�質(zhì)化研發(fā)藥物。這類藥物的出現(xiàn)，有助于豐富市場的產(chǎn)品選擇，進(jìn)行降低患者的用藥負(fù)擔(dān)和醫(yī)保支付壓力，但如果同類靶點(diǎn)研發(fā)扎堆，也可能導(dǎo)致臨床資源和資金等的浪費(fèi)。而《指導(dǎo)意見》則更加鼓勵(lì)做到Me-better甚至Me-best，即要在仿制中創(chuàng)新，比原研藥更好，更具治療優(yōu)勢，從而實(shí)現(xiàn)新藥研發(fā)的根本價(jià)值——解決臨床需求，實(shí)現(xiàn)患者獲益最大化。

　　倒逼藥企加速創(chuàng)新

　　受該政策影響，本周以來，不僅是復(fù)星醫(yī)藥等藥企白馬股股價(jià)出現(xiàn)下滑，在下游承接創(chuàng)新藥臨床研發(fā)服務(wù)的CRO企業(yè)，比如藥明康德、泰格醫(yī)藥均應(yīng)聲下跌。

　　東吳證券在研報(bào)中分析稱，《指導(dǎo)原則》將倒逼藥企加速創(chuàng)新：一方面，這使得創(chuàng)新能力更強(qiáng)，致力于Me-better和First-in-class藥研發(fā)的公司受益，同時(shí)也無形中加大了藥企新藥研發(fā)難度；另一方面，頭部CRO公司憑借技術(shù)平臺(tái)與申報(bào)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢，有望在此條件下，增加訂單數(shù)量。短期看，《指導(dǎo)原則》可能影響部分創(chuàng)新能力較差藥企的研發(fā)投入與意愿。但長期看，創(chuàng)新藥研發(fā)的馬太效應(yīng)將更加凸顯，管線豐富的頭部藥企受影響較小。

　　實(shí)際上，2021年上半年，醫(yī)藥板塊延續(xù)了2020年高景氣度，漲幅達(dá)4.57%。粵開證券分析認(rèn)為，醫(yī)藥生物板塊上半年高景氣度受到多重因素的驅(qū)動(dòng)，一方面，行業(yè)本身在醫(yī)保支付和監(jiān)管升級下的新機(jī)遇，如醫(yī)保談判擴(kuò)面及門診統(tǒng)籌改革；另一方面，宏觀環(huán)境的不確定性，如疫情和帶量采購的推進(jìn)，賦予行業(yè)新的結(jié)構(gòu)性行情。

　　不過，前期的高估值和高景氣也容易在市場承壓或者政策變動(dòng)時(shí)帶來資金回調(diào)風(fēng)險(xiǎn)。自上周五以來，醫(yī)藥板塊開始了波動(dòng)，本周繼續(xù)延續(xù)回調(diào)態(tài)勢。對此，國盛證券認(rèn)為，七月醫(yī)藥板塊的波動(dòng)會(huì)比較大，雖然判斷醫(yī)藥下半年還是會(huì)有相對比較優(yōu)勢，但考慮到面對當(dāng)下市場環(huán)境對成長股的影響及醫(yī)藥各類資產(chǎn)的估值情況，建議結(jié)合中報(bào)精選個(gè)股為主。