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“研發+臨床+制造+應用”全鏈條加速 科創生態支撐產業高質量發展
2024/3/16 8:51:46 來源:央視網 【字體:大 中 小】【收藏本頁】【打印】【關閉】
核心提示:作為全球領先的科創中心,上海在集成電路、人工智能、生物醫藥三大方向上已形成優勢產業集群。以上海生物醫藥產業為例,2023年,工業產值近2000億元,總規模超9000億元,已作為全球領先的科創中心,上海在集成電路、人工智能、生物醫藥三大方向上已形成優勢產業集群。以上海生物醫藥產業為例,2023年,工業產值近2000億元,總規模超9000億元,已形成完備的生態產業鏈。
生物醫藥產業是上海三大主導產業之一。2023年,上海生物醫藥產業規模9337.32億元,同比增長4.9%。2016年以來,上海的一類創新藥累計獲批23個,占全國的17%;三類創新醫療器械累計注冊獲批41項,約占全國的17%。
我國首臺國產質子治療系統,全球首個全身5.0T超導磁產品,我國首個在美國上市創新生物藥,我國首個生物人工肝產品……截至目前,上海已經有23款1類創新藥物和40多款創新醫療設備獲批上市,分別占全國四分之一和六分之一。上海繼續推進“研發+臨床+制造+應用”全鏈條加速,更快推進世界級生物醫藥產業集群建設發展。
探索者計劃:搭建企業與科研團隊合作平臺
“探索者計劃”是上�?莆癁槠髽I與高校和科研院所搭建的一個合作平臺,邀請重點行業的領軍企業“出題”,與企業共同出資,由上海市科委進行項目遴選和管理。
這個計劃自2021年設立以來,上�?莆c參與企業合作,共同支持了50余支高校和科研院所的高水平研究團隊,覆蓋集成電路、民用飛機設計、先進計算、高端裝備與先進制造、合成生物等重點行業領域。促進產學研用形成一個聯動的生態。
一家高端醫療裝備企業的創新路
上海一家參與“探索者計劃”的高端醫療裝備企業,近年來,自主研發推出了包括分子影像設備等在內的一系列中國首創、世界首創產品,填補行業空白,并且出口到全球60多個國家。他們如何借力上海的科創生態,從零起步迅速發展,創新成長路徑有哪些值得借鑒?
這是一臺由中國聯影醫療自主研發的世界首款2米PET-CT分子影像設備。相較傳統設備,其靈敏度提升近四十倍,數十秒即可實現全身極速成像,為癌癥精準診療、腦科學研究、新藥開發開啟更多可能。
2011年,聯影醫療成立。聯影也參與到了多個國家和上海市重點研發項目中,形成了政產學研醫一體的研發體系。公司人才團隊潛心研發,3年時間,攻克了磁共振、分子影像等系列產品的多項核心技術,累計申請專利1000余項。
2014年,聯影醫療第一次產品發布,就有11款全線國產高端醫療影像設備,隨后,聯影醫療的目標瞄準了國際市場。
2019年,聯影醫療與美國加利福尼亞大學戴維斯的頂尖分子影像團隊聯手打造的世界首款2米PET-CT分子影像設備探索者投入臨床和科研使用。隨后,人類第一次憑肉眼直觀、清晰看到了艾滋病毒在人體全身各部位的分布情況,大大推動了艾滋病的精準療效評估與治療。以此為起點,聯影醫療逐漸得到了歐美高端醫療市場認可,正在服務全球1萬多家醫療機構。
2021年開始,聯影醫療參與了上海市科委設立的“探索者計劃”,企業提出關鍵核心問題的需求,科研機構來攻關。目前,正在共同開發光子技術能譜CT探測器,它能拍出更清晰的人體“彩色照片”,這被認為是CT近年來最大的一次技術革新。
創新藥“誕生記”
2023年,全國共有40個1類新藥獲批上市,其中,持有人/進口注冊代理人有9個在上海。這個瞄準全新研究方向的新藥研發團隊,他們研發的新藥未來一旦成功,可能會對漸凍癥、系統性紅斑狼瘡等自身免疫系疾病大有幫助。
向斌是一家生物醫藥初創企業的創始人,正在上海生物醫藥中心做新藥的中試。中試是藥品正式投產前的實驗,藥物從小批量驗證到逐漸放大產品驗證數量的過程。
向斌提到的上海生物醫藥中心,是上海首批啟動的5家研發與轉化功能型平臺之一。其重要職能是在生命科學領域,圍繞創新需求、提供各方資源,服務高校研究所和中小企業。
對于一個目前僅有20人左右研發團隊的初創企業來說,這里為他們前期研發提供了符合藥物生產標準的研發條件。在生藥中心的平臺上,這些昂貴的設備和產線不需要團隊投入。
2019年,向斌和團隊決定瞄準開發全新方向的基因工程菌藥物產品,在漸凍癥等罕見病和系統性紅斑狼瘡等4個自身免疫系疾病領域開展了6項研發。基因工程菌作為一種活性狀態藥物,研發過程中碰到的最大的難度就是如何保證工程菌生產的穩定性。
上海生藥中心非�?焖俚仨憫讼虮髨F隊的需求,半年時間,就將一個小分子藥產線改造成了基因工程菌藥物產線,大大降低了產線成本,提高了研發效率。目前,他們研發的炎癥性腸病項目已經進入生產階段,即將推向臨床。同時,為了在基因工程菌藥物這個全新賽道上搶占先機,團隊聯合生藥中心,協調多個部門,推出了國際基因工程菌行業首個團體標準。
作為一個公共服務平臺,上海市生物醫藥產業技術功能型平臺每年服務100多家企業,其中,有很多向斌這樣的團隊。平臺為他們在概念驗證、產品中試、投融資,以及推動創新、監管、服務深度互動等方面,發揮了重要作用。
上海搭建多家研發與轉化平臺 完善創新生態
上海生物醫藥中心是2017年啟動的首批上海研發與轉化功能型平臺。目前,這樣的中心已建成15家,它們分布在上海的9個區,分別聚焦集成電路、生物醫藥、智能制造、新一代信息技術、新材料、新能源等重點領域。
作為新型研發機構,上海市功能型平臺以支撐產業鏈創新和重大產品研發為目標,強化重點領域關鍵共性技術攻關與核心技術突破,為產業鏈各環節供給高水平技術,彌補市場缺位、完善創新生態,從而支撐相關產業高質量發展。
轉自:央視網
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