從上世紀 70 年代末開始，美國許多醫療機構為了減少浪費，節省開支，又開始循環使用或重新使用病人使用過的一次性醫療器械，這些醫療器械包括：組織切片檢查鑷子、手術用導尿管、刀片、鉆孔的器械等。到上世紀80年代早期，美國公共衛生局批準了對人造腎臟的重新使用，從此各醫療單位對一次性醫療器械的再利用盛行起來。導致這一狀況的一個主要因素是衛生保健費用的增長。

　　1998 年一項對手術室(OR)主任的調查表明，在過去四年里，一次性醫療器械的再利用幾 乎翻了一倍。被調查者中，大約 60%的人承認有選擇地重新使用某些一次性醫療器械，40%的人則使用過打開包裝但未用過的一次性器械。

　　根據調查，大約 25%的醫院回收使用打開包裝但未使用的一次性器械，75% 的醫院則把它們丟棄。回收利用醫院有近一半是由第三方來回收的。據 FDA 報告，各醫療機構及第三方回收的標簽為一次性的醫療器械有250 多種。2002 年 2 月 FDA 對醫院進行的一次調查發現，24%的醫院至少使用過一種回收的一次性器械，大部分醫院通過"第三方"來回收一次性器械。

　　醫療機構再利用的一次性醫療器械大體有兩類：一類是打開包裝未使用過的，一類是使用過 的。對這兩類器械的處理要求也是不同的。對前者，需要再處理，重新包裝，消毒;對后者，需要清洗，包裝，消毒。

　　2000 年 8 月之前，大部分醫院自行回收處理一次性器械。2000 年 8 月，美國食品藥品監督局(FDA)改變了對一次性器械再回收的管理辦法，醫院必須按照 FDA 的要求審查回收是否可行、經濟。FDA 聲明，如果違反了《醫院回收許可范圍》，FDA 將申請強制執行判決，給予警告，要求醫院發表公共健康警示，強制醫院召回回收的一次性器械，提請民事訴訟，追究刑事責任。

　　2000 年 8 月后，大多數醫院將一次性器械回收轉向第三方。

　　美國總審計局(GAO)在 2000 年 7 月提交給國會一份題名為《一次性醫療器械：尚未發 現再利用存在危險，但需監督審批》的報告。報告指出，臨床證據表明：如果按照程序對一次性醫療器械嚴格清洗，消毒，測試，有些一次性器械是可以安全回收和利用的，這樣做還可以為醫院節省大量的費用。一次性器械的再利用是否影響病人安全，是否合法，以及如何公平規范調節器械制造商與回收商之間的關系等問題引起社會的關注，促使美國食品藥品監督局(FDA)采取措施調查一次性器械的再利用問題，并出臺指導措施來協調醫院與第三方的關系。