中國產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究網(wǎng)訊：我國生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃將于近期上報國務(wù)院，并很可能在新能源規(guī)劃之前出臺。

　　我國生物產(chǎn)業(yè)落后于國際先進(jìn)水平

　　生物產(chǎn)業(yè)是指運用微生物學(xué)、生物學(xué)、組織工程學(xué)、生物化學(xué)等的研究成果和方法，制造和生產(chǎn)出來的生物制劑產(chǎn)業(yè)。就醫(yī)學(xué)而言，生物產(chǎn)業(yè)主要包括血液制品、疫苗制劑、生化及核酸診斷試劑、基因工程藥物、組織工程產(chǎn)業(yè)等。

　　伴隨著全世界對生物藥物需求的日益增加，以及生物技術(shù)快速發(fā)展帶來的生產(chǎn)效率和生產(chǎn)規(guī)模的極大改善，全球的生物制藥產(chǎn)業(yè)正在以前所未有的速度持續(xù)發(fā)展。據(jù)不完全統(tǒng)計，全世界生物技術(shù)公司數(shù)量在1984年尚不足400家，到2008年，全世界已注冊的研發(fā)性醫(yī)藥生物技術(shù)公司6000多家。2004年，全球生物制藥市場總值為450億美元，F(xiàn)rost&Sullivan公司預(yù)測，到2011年，全球生物制藥市場有望達(dá)到982億美元。

　　全球的生物制藥企業(yè)分布呈現(xiàn)高度集中的態(tài)勢。美國、西歐和亞太地區(qū)是世界上生物技術(shù)醫(yī)藥產(chǎn)品開發(fā)的主要國家和地區(qū)。其中美國研發(fā)創(chuàng)新最活躍，穩(wěn)居全球生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的重心。2004年美國生物技術(shù)R&D投入占全球的75%，并且是全球生物技術(shù)創(chuàng)新的源頭，目前全球接近60%的生物技術(shù)專利為美國所有。

　　近幾十年來，我國生物生化制藥產(chǎn)業(yè)取得了長足的進(jìn)步，其發(fā)展速度遠(yuǎn)超其他子行業(yè)。目前我國生物生化制藥行業(yè)的企業(yè)有700余家，09年總銷售收入約753億元，05-09年CAGR為30%，是醫(yī)藥行業(yè)增長最為迅速的領(lǐng)域之一。

　　盡管如此，我國生物醫(yī)藥發(fā)展水平與歐美發(fā)達(dá)國家仍然存在明顯差距。目前我國生物生化制藥產(chǎn)業(yè)在整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中所占的比重還不高，09年銷售占比僅為10%，具有廣闊的成長空間。

　　生物制藥將成為我國最具潛力的醫(yī)藥子行業(yè)之一

　　傳統(tǒng)新藥研發(fā)難度加大，傳統(tǒng)藥物無法解決更深層次的生命機體問題，人類基因圖譜完成，疾病機理更為清楚等因素是生物醫(yī)藥興起的原因。

　　我國生物制藥遠(yuǎn)落后與歐美先進(jìn)水平，原因除了我國科研水平較為落后外，國家支持力度不夠也是總要因素之一。有專業(yè)機構(gòu)預(yù)測至2014年全球最暢銷藥品中有7個產(chǎn)品為生物制藥產(chǎn)品，但均為國外知名產(chǎn)家原研制劑。我國雖然于2005年出臺了《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2020年)》關(guān)于促進(jìn)生物技術(shù)的五個方向：(1)、靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)技術(shù);(2)、動植物品種與藥物分子設(shè)計技術(shù);(3)、基因操作和蛋白質(zhì)工程技術(shù);(4)、基于干細(xì)胞的人體組織工程技術(shù);(5)、新一代工業(yè)生物技術(shù)。2009年出臺了《促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》重點發(fā)展預(yù)防和診斷嚴(yán)重威脅我國人民群眾生命健康的重大傳染病的新型疫苗和診斷試劑。積極研發(fā)對治療常見病和重大疾病具有顯著療效的生物技術(shù)藥物、小分子藥物和現(xiàn)代中藥。加快發(fā)展生物醫(yī)學(xué)材料、組織工程和人工器官、臨床診斷治療康復(fù)設(shè)備。推進(jìn)生物醫(yī)藥研發(fā)外包。但這些規(guī)劃缺少具體可操作性，在財政安排上也缺乏力度。我們認(rèn)為此次生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃將會在產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向和財政支持上給予更為明確的規(guī)劃，我國生物制藥產(chǎn)業(yè)將獲得更大的支持，生物制藥行業(yè)將進(jìn)入快速發(fā)展時期。